- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06730152
Вмешательство WeChat в борьбу с зависимостью от смартфонов у студентов колледжей: рандомизированное исследование (smartphone)
Эффективность вмешательства на основе паблик-аккаунта WeChat в борьбе с зависимостью от смартфонов среди китайских студентов: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности вмешательства на основе модели информационно-мотивационных-поведенческих навыков (IMB) для лечения зависимости от смартфонов у студентов колледжей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Значительно ли снижает уровень зависимости от смартфонов вмешательство на основе модели IMB через общедоступные учетные записи WeChat по сравнению с контрольной группой? Приводит ли вмешательство к повышению показателей мотивации и поведенческих навыков среди участников? Исследователи сравнит группу вмешательства, которая получает контент, улучшенный IMB, через общедоступные аккаунты WeChat, с контрольной группой, которая поддерживает регулярную деятельность, чтобы увидеть, есть ли значительные улучшения в показателях зависимости, мотивации и поведенческих навыках в группе вмешательства.
Участники:
Быть стратифицированными по полу и случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Группа вмешательства будет получать информацию, мотивацию и улучшения поведенческих навыков через общедоступные аккаунты WeChat в течение 6 недель.
Обе группы будут оцениваться по показателям зависимости от смартфона, показателям информационно-мотивационных и поведенческих навыков, среднесуточному времени использования смартфона, продолжительности сна, качеству сна, а также соматическим и психологическим симптомам до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Соответствует критериям краткой версии шкалы зависимости от смартфона (SAS-SV) с баллом ≥31 для мужчин и ≥33 для женщин, что указывает на зависимость от смартфона.
Студенты колледжа старше 18 лет. Активное использование программного обеспечения WeChat. Добровольное участие в этом исследовании и подписание формы информированного согласия.
Критерии исключения:
В настоящее время не зачислен в школу по таким причинам, как отстранение. В настоящее время участвует в других исследовательских проектах. Самооценка диагноза любого неврологического или психиатрического расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства по модели информационно-мотивационных и поведенческих навыков WeChat
Группа вмешательства пройдет шестинедельную программу вмешательства.
Исследователи представили группе вмешательства общедоступную учетную запись WeChat, и участники получили помощь, подписавшись на эту учетную запись.
Они автоматически получали рассылаемые статьи или видеоролики, предоставляющие им соответствующие знания о преодолении зависимости от смартфона.
Кроме того, они будут мотивированы избавиться от зависимости благодаря реальным случаям зависимости от смартфона и т. д., а также некоторым практическим навыкам преодоления.
|
Группа вмешательства пройдет шестинедельную программу вмешательства.
Исследователи представили группе вмешательства общедоступную учетную запись WeChat, и участники получили помощь, подписавшись на эту учетную запись.
Они автоматически получали рассылаемые статьи или видеоролики, предоставляющие им соответствующие знания о преодолении зависимости от смартфона.
Кроме того, они будут мотивированы избавиться от зависимости благодаря реальным случаям зависимости от смартфона и т. д., а также некоторым практическим навыкам преодоления.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
без какого-либо вмешательства поддерживать нормальную жизнь и состояние учебы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала зависимости от смартфона
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 6 недель]
|
Шкала зависимости от смартфона: китайская версия шкалы зависимости от смартфона – короткая версия (SAS-SV), содержащая 10 пунктов.
Минимальный балл 6, максимальный балл 60, более высокие баллы указывают на более тяжелую зависимость от смартфона.
|
От поступления до окончания лечения через 6 недель]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее время использования смартфона в день
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
оценивается как «Среднее ежедневное использование мобильного телефона за последний месяц».
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
продолжительность сна
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 6 недель]
|
оценивается как «Фактическое время сна за ночь за последний 1 месяц».
|
От поступления до окончания лечения через 6 недель]
|
|
качество сна
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 6 недель]
|
оценивается как: «Как бы вы оценили качество своего сна за последний месяц?»
|
От поступления до окончания лечения через 6 недель]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Bakir E, Cavusoglu H, Mengen E. Effects of the Information-Motivation-Behavioral Skills Model on Metabolic Control of Adolescents with Type 1 Diabetes in Turkey: Randomized Controlled Study. J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e19-e27. doi: 10.1016/j.pedn.2020.11.019. Epub 2020 Dec 25.
- Kwon M, Lee JY, Won WY, Park JW, Min JA, Hahn C, Gu X, Choi JH, Kim DJ. Development and validation of a smartphone addiction scale (SAS). PLoS One. 2013;8(2):e56936. doi: 10.1371/journal.pone.0056936. Epub 2013 Feb 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 83244555
- No.81973064 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .