- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06730152
Intervento WeChat per la dipendenza da smartphone negli studenti universitari: uno studio randomizzato (smartphone)
Efficacia di un intervento basato su account pubblici WeChat per la dipendenza da smartphone tra gli studenti universitari cinesi: uno studio controllato randomizzato
L’obiettivo di questo studio clinico è valutare l’efficacia di un intervento basato sul modello Informazione-Motivazione-Comportamentale Abilità (IMB) per trattare la dipendenza da smartphone negli studenti universitari. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
L’intervento basato sul modello IMB tramite gli account pubblici WeChat riduce significativamente i punteggi di dipendenza da smartphone rispetto a un gruppo di controllo? L’intervento porta ad un aumento dei punteggi di motivazione e abilità comportamentali tra i partecipanti? I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento, che riceve contenuti ottimizzati da IMB attraverso gli account pubblici di WeChat, con il gruppo di controllo, che mantiene attività regolari, per vedere se ci sono miglioramenti significativi nei punteggi di dipendenza, nella motivazione e nelle capacità comportamentali nel gruppo di intervento.
I partecipanti:
Essere stratificati per genere e assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo.
Il gruppo di intervento riceverà informazioni, motivazione e miglioramento delle capacità comportamentali tramite account pubblici WeChat per un periodo di 6 settimane.
Entrambi i gruppi saranno valutati per i punteggi di dipendenza da smartphone, i punteggi di informazione-motivazione-abilità comportamentali, il tempo medio di utilizzo giornaliero dello smartphone, la durata del sonno, la qualità del sonno e i sintomi somatici e psicologici prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Soddisfare i criteri della Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), con un punteggio ≥31 per i maschi e ≥33 per le femmine che indica dipendenza da smartphone.
Studenti universitari di età superiore ai 18 anni. Utilizzo attivo del software WeChat. Partecipazione volontaria a questo studio e firma del modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
Attualmente non iscritto a scuola per motivi quali la sospensione. Attualmente partecipa ad altri progetti di ricerca. Diagnosi autodichiarata di qualsiasi disturbo neurologico o psichiatrico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento sul modello di informazione-motivazione-competenze comportamentali di WeChat
Il gruppo di intervento sarebbe sottoposto a un programma di intervento di sei settimane.
I ricercatori hanno promosso un account WeChat pubblico al gruppo di intervento e i partecipanti hanno ricevuto l’intervento seguendo l’account.
Hanno ricevuto automaticamente articoli o video inviati, fornendo loro conoscenze rilevanti su come superare la dipendenza da smartphone.
Inoltre, sarebbero motivati ad abbandonare la propria dipendenza attraverso casi reali di dipendenza da smartphone, ecc., oltre ad alcune abilità pratiche per superarla.
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Il gruppo di intervento sarebbe sottoposto a un programma di intervento di sei settimane.
I ricercatori hanno promosso un account WeChat pubblico al gruppo di intervento e i partecipanti hanno ricevuto l’intervento seguendo l’account.
Hanno ricevuto automaticamente articoli o video inviati, fornendo loro conoscenze rilevanti su come superare la dipendenza da smartphone.
Inoltre, sarebbero motivati ad abbandonare la propria dipendenza attraverso casi reali di dipendenza da smartphone, ecc., oltre ad alcune abilità pratiche per superarla.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
senza alcun intervento, mantenere una vita normale e uno stato di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi della scala della dipendenza da smartphone
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane]
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Scala della dipendenza da smartphone: la versione cinese della scala della dipendenza da smartphone - Versione breve (SAS-SV), contenente 10 item.
Punteggio minimo 6, punteggio massimo 60, punteggi più alti indicano una dipendenza da smartphone più grave.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo medio giornaliero di utilizzo dello smartphone
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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valutato come "Utilizzo medio giornaliero del cellulare nell'ultimo mese".
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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durata del sonno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane]
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valutato come "Tempo di sonno effettivo per notte nell'ultimo mese".
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane]
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qualità del sonno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane]
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valutato come: "Come valuteresti la qualità del tuo sonno nell'ultimo mese
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Bakir E, Cavusoglu H, Mengen E. Effects of the Information-Motivation-Behavioral Skills Model on Metabolic Control of Adolescents with Type 1 Diabetes in Turkey: Randomized Controlled Study. J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e19-e27. doi: 10.1016/j.pedn.2020.11.019. Epub 2020 Dec 25.
- Kwon M, Lee JY, Won WY, Park JW, Min JA, Hahn C, Gu X, Choi JH, Kim DJ. Development and validation of a smartphone addiction scale (SAS). PLoS One. 2013;8(2):e56936. doi: 10.1371/journal.pone.0056936. Epub 2013 Feb 27.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83244555
- No.81973064 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)
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