- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06730152
WeChat-intervention for smartphone-afhængighed hos universitetsstuderende: et randomiseret forsøg (smartphone)
Effektiviteten af en WeChat-offentlig konto-baseret intervention for smartphone-afhængighed blandt kinesiske bachelorstuderende: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af en intervention baseret på Information-Motivation-Behavioural Skills (IMB)-modellen til behandling af smartphone-afhængighed hos universitetsstuderende. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Reducerer den IMB-modelbaserede intervention via WeChat offentlige konti signifikant scorer for smartphoneafhængighed sammenlignet med en kontrolgruppe? Fører interventionen til en stigning i motivation og adfærdsmæssige færdigheder blandt deltagerne? Forskere vil sammenligne interventionsgruppen, som modtager IMB-forbedret indhold gennem WeChat offentlige konti, med kontrolgruppen, som vedligeholder regelmæssige aktiviteter, for at se, om der er væsentlige forbedringer i afhængighedsscore, motivation og adfærdsmæssige færdigheder i interventionsgruppen.
Deltagerne vil:
Bliv stratificeret efter køn og tilfældigt tildelt til enten interventions- eller kontrolgruppen.
Interventionsgruppen vil modtage information, motivation og forbedring af adfærdsmæssige færdigheder via WeChat offentlige konti over en periode på 6 uger.
Begge grupper vil blive vurderet for smartphone-afhængighedsscorer, informations-motivation-adfærdsevner, gennemsnitlig daglig smartphonebrugstid, søvnvarighed, søvnkvalitet og somatiske og psykologiske symptomer før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Opfylder kriterierne for Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), med en score på ≥31 for mænd og ≥33 for kvinder, der indikerer smartphoneafhængighed.
Universitetsstuderende over 18 år. Aktiv brug af WeChat-software. Frivillig deltagelse i denne undersøgelse og underskrift af formularen til informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
I øjeblikket ikke indskrevet i skolen på grund af årsager som suspension. Deltager i øjeblikket i andre forskningsprojekter. Selvrapporteret diagnose af enhver neurologisk eller psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WeChat Information-Motivation-Behavioural Skills Model Intervention Group
Interventionsgruppen ville gennemgå et seks ugers interventionsprogram.
Forskere promoverede en offentlig WeChat-konto til interventionsgruppen, og deltagerne modtog interventionen ved at følge kontoen.
De modtog automatisk pushede artikler eller videoer, hvilket gav dem relevant viden om at overvinde smartphone-afhængighed.
Desuden ville de blive motiveret til at afslutte deres afhængighed gennem virkelige tilfælde af smartphone-afhængighed osv., foruden nogle praktiske færdigheder til at overvinde.
|
Interventionsgruppen ville gennemgå et seks ugers interventionsprogram.
Forskere promoverede en offentlig WeChat-konto til interventionsgruppen, og deltagerne modtog interventionen ved at følge kontoen.
De modtog automatisk pushede artikler eller videoer, hvilket gav dem relevant viden om at overvinde smartphone-afhængighed.
Desuden ville de blive motiveret til at afslutte deres afhængighed gennem virkelige tilfælde af smartphone-afhængighed osv., foruden nogle praktiske færdigheder til at overvinde.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
uden indgriben, opretholde normal liv og studietilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
scorer på smartphone-afhængighedsskalaen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen ved 6 uger]
|
Smartphone Addiction Scale: Den kinesiske version af Smartphone Addiction Scale - Short Version (SAS-SV), der indeholder 10 genstande.
Minimum score på 6, maksimal score på 60, højere score indikerer mere alvorlig smartphone-afhængighed.
|
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen ved 6 uger]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemsnitlig daglig smartphonebrugstid
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
|
vurderet som "Gennemsnitlig daglig mobiltelefonbrug i den sidste måned."
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
|
|
søvn varighed
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen ved 6 uger]
|
vurderet som "Faktisk søvntid pr. nat i den sidste 1 måned."
|
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen ved 6 uger]
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen ved 6 uger]
|
vurderet som, "Hvordan ville du vurdere din søvnkvalitet i den seneste måned
|
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen ved 6 uger]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Bakir E, Cavusoglu H, Mengen E. Effects of the Information-Motivation-Behavioral Skills Model on Metabolic Control of Adolescents with Type 1 Diabetes in Turkey: Randomized Controlled Study. J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e19-e27. doi: 10.1016/j.pedn.2020.11.019. Epub 2020 Dec 25.
- Kwon M, Lee JY, Won WY, Park JW, Min JA, Hahn C, Gu X, Choi JH, Kim DJ. Development and validation of a smartphone addiction scale (SAS). PLoS One. 2013;8(2):e56936. doi: 10.1371/journal.pone.0056936. Epub 2013 Feb 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 83244555
- No.81973064 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med WeChat-intervention baseret på IMB-modellen
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Shihaiyan ShiAfsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttet