- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06730724
Ultrazvuk svalů Thenar v hodnocení CTS
9. prosince 2024 aktualizováno: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Je ultrazvukové měření průřezové plochy svalu Thenar užitečné při hodnocení syndromu karpálního tunelu?: Kontrolovaná studie
Tato studie bude zahrnovat 20 pacientů ve věku 18-75 let, u kterých byl diagnostikován syndrom karpálního tunelu (CTS) na základě elektrofyziologických vyšetření provedených během posledních tří měsíců, a také 20 zdravých dobrovolníků bez diagnózy CTS.
Budou zaznamenány sociodemografické údaje, jako je věk, pohlaví, výška, váha a BMI.
Síla úchopu bude hodnocena pomocí měřiče úchopu Jamar a síla úchopu ruky bude hodnocena pomocí dynamometru Jamar.
Ultrazvuk bude použit k měření plochy příčného řezu a tloušťky svalů thenaru a také plochy příčného řezu n. medianus.
U pacientů s CTS budou navíc zaznamenány předchozí výsledky elektrofyziologického vyšetření.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Telefonní číslo: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Studijní místa
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Krocan, 34147
- Beylikdüzü State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Syndrom karpálního tunelu a zdravé kontroly
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18-75 let.
- Diagnostikován syndrom karpálního tunelu na základě elektrofyziologického vyšetření v posledních 3 měsících.
- Zdraví dobrovolníci bez diagnózy syndromu karpálního tunelu.
- Dobrovolně se účastnili studie.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii.
- Historie operace kvůli syndromu karpálního tunelu.
- Přítomnost neuromuskulárních onemocnění.
- Přítomnost pokročilé osteoartrózy.
- Přítomnost psychiatrických poruch.
- Přítomnost kognitivních poruch, které mohou bránit účasti ve studiu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Syndrom karpálního tunelu
Pacienti se syndromem karpálního tunelu
|
Žádný zásah
|
|
Kontrolní skupina
Zdravé kontroly bez syndromu karpálního tunelu
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průřezová plocha svalů Thenar (ultrazvuk)
Časové okno: 0 den
|
Měření plochy průřezu svalů thenaru pomocí ultrazvuku ke stanovení svalové atrofie nebo změn spojených se syndromem karpálního tunelu.
|
0 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Thenarova svalová tloušťka (ultrazvuk)
Časové okno: 0 den
|
Posouzení tloušťky svalů thenaru pomocí ultrazvuku k hodnocení strukturálních změn u pacientů s CTS.
|
0 den
|
|
Střední plocha průřezu nervu (ultrazvuk)
Časové okno: 0 den
|
Měření plochy průřezu středního nervu pomocí ultrazvuku, parametru běžně spojovaného s diagnózou a závažností CTS.
|
0 den
|
|
Síla sevření
Časové okno: 0 den
|
Tento výsledek, hodnocený pomocí měřiče pinchmetru Jamar, měří funkční sílu palce a ukazováčku, které mohou být při CTS narušeny.
|
0 den
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 0 den
|
Tento výsledek, vyhodnocený pomocí dynamometru Jamar, měří celkovou sílu ruky a poskytuje pohled na funkční omezení způsobená CTS.
|
0 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Büşra Şirin Ahısha, Beylikdüzü State Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeylikduzuStateH12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy