- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06730724
Thenar Muskelultralyd i CTS Evaluering
9. desember 2024 oppdatert av: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Er ultralydmåling av Thenar-muskelens tverrsnittsareal nyttig i evalueringen av karpaltunnelsyndrom?: En kontrollert studie
Denne studien vil inkludere 20 pasienter i alderen 18-75 år som har blitt diagnostisert med karpaltunnelsyndrom (CTS) basert på elektrofysiologiske undersøkelser utført i løpet av de siste tre månedene, samt 20 friske frivillige uten en CTS-diagnose.
Sosiodemografiske data som alder, kjønn, høyde, vekt og BMI vil bli registrert.
Klypegrepsstyrken vil bli evaluert ved hjelp av en Jamar-knipemåler, og håndgrepsstyrken vil bli vurdert ved hjelp av et Jamar-dynamometer.
Ultralyd vil bli brukt til å måle tverrsnittsarealet og tykkelsen av thenarmusklene samt tverrsnittsarealet av medianusnerven.
I tillegg vil tidligere elektrofysiologiske undersøkelsesresultater bli registrert for CTS-pasientene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Telefonnummer: 02124443322
- E-post: bsrn080@gmail.com
Studiesteder
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Tyrkia, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Karpaltunnelsyndrom og sunne kontroller
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-75 år.
- Diagnostisert med karpaltunnelsyndrom basert på elektrofysiologisk undersøkelse innen de siste 3 måneder.
- Friske frivillige uten diagnose av karpaltunnelsyndrom.
- Meldte seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien.
- Historie om kirurgi på grunn av karpaltunnelsyndrom.
- Tilstedeværelse av nevromuskulære sykdommer.
- Tilstedeværelse av avansert artrose.
- Tilstedeværelse av psykiatriske lidelser.
- Tilstedeværelse av kognitive svikt som kan hindre studiedeltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Karpaltunellsyndrom
Pasienter med karpaltunnelsyndrom
|
Ingen inngrep
|
|
Kontrollgruppe
Sunne kontroller uten karpaltunnelsyndrom
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thenar muskeltverrsnittsareal (ultralyd)
Tidsramme: 0 dag
|
Måling av tverrsnittsarealet til thenarmusklene ved hjelp av ultralyd for å bestemme muskelatrofi eller endringer forbundet med karpaltunnelsyndrom.
|
0 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thenar muskeltykkelse (ultralyd)
Tidsramme: 0 dag
|
Vurdering av tykkelsen på thenarmusklene ved hjelp av ultralyd for å evaluere strukturelle endringer hos pasienter med CTS.
|
0 dag
|
|
Median nervetverrsnittsområde (ultralyd)
Tidsramme: 0 dag
|
Måling av mediannervens tverrsnittsareal ved hjelp av ultralyd, en parameter som vanligvis er assosiert med CTS-diagnose og alvorlighetsgrad.
|
0 dag
|
|
Klem grepsstyrke
Tidsramme: 0 dag
|
Evaluert ved hjelp av Jamar pinch meter, måler dette utfallet den funksjonelle styrken til tommelen og pekefingeren, som kan være svekket ved CTS.
|
0 dag
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 0 dag
|
Vurdert med et Jamar-dynamometer, måler dette resultatet total håndstyrke og gir innsikt i funksjonelle begrensninger forårsaket av CTS.
|
0 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Büşra Şirin Ahısha, Beylikduzu State Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
12. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BeylikduzuStateH12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .