- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06730724
Thenar-Muskel-Ultraschall bei der CTS-Bewertung
9. Dezember 2024 aktualisiert von: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Ist die Ultraschallmessung der Querschnittsfläche des Daumenballenmuskels bei der Beurteilung des Karpaltunnelsyndroms nützlich?: Eine kontrollierte Studie
An dieser Studie werden 20 Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren teilnehmen, bei denen aufgrund elektrophysiologischer Untersuchungen in den letzten drei Monaten die Diagnose Karpaltunnelsyndrom (CTS) gestellt wurde, sowie 20 gesunde Freiwillige ohne CTS-Diagnose.
Es werden soziodemografische Daten wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und BMI erfasst.
Die Klemmgriffstärke wird mit einem Jamar-Klemmmessgerät und die Handgriffstärke mit einem Jamar-Dynamometer bewertet.
Mithilfe von Ultraschall werden die Querschnittsfläche und Dicke der Daumenballenmuskulatur sowie die Querschnittsfläche des Nervus medianus gemessen.
Zusätzlich werden frühere elektrophysiologische Untersuchungsergebnisse für die CTS-Patienten aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Telefonnummer: 02124443322
- E-Mail: bsrn080@gmail.com
Studienorte
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Truthahn, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Karpaltunnelsyndrom und gesunde Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18–75 Jahren.
- Innerhalb der letzten 3 Monate wurde aufgrund einer elektrophysiologischen Untersuchung ein Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert.
- Gesunde Freiwillige ohne Diagnose eines Karpaltunnelsyndroms.
- Hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
- Vorgeschichte einer Operation aufgrund eines Karpaltunnelsyndroms.
- Vorliegen neuromuskulärer Erkrankungen.
- Vorliegen einer fortgeschrittenen Arthrose.
- Vorliegen psychiatrischer Störungen.
- Vorliegen kognitiver Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an der Studie behindern können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Karpaltunnelsyndrom
Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
|
Kein Eingriff
|
|
Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollpersonen ohne Karpaltunnelsyndrom
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Querschnittsfläche des Daumenballenmuskels (Ultraschall)
Zeitfenster: 0 Tag
|
Messung der Querschnittsfläche der Daumenballenmuskulatur mittels Ultraschall zur Feststellung von Muskelschwund oder Veränderungen im Zusammenhang mit dem Karpaltunnelsyndrom.
|
0 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dicke der Daumenballenmuskulatur (Ultraschall)
Zeitfenster: 0 Tag
|
Beurteilung der Dicke der Daumenballenmuskulatur mittels Ultraschall zur Beurteilung struktureller Veränderungen bei Patienten mit CTS.
|
0 Tag
|
|
Querschnittsfläche des Nervus medianus (Ultraschall)
Zeitfenster: 0 Tag
|
Messung der Querschnittsfläche des Nervus medianus mittels Ultraschall, ein Parameter, der häufig mit der Diagnose und dem Schweregrad eines CTS in Zusammenhang steht.
|
0 Tag
|
|
Pinch-Griffstärke
Zeitfenster: 0 Tag
|
Dieses Ergebnis wird mit dem Jamar-Pinchmeter ausgewertet und misst die funktionelle Stärke von Daumen und Zeigefinger, die bei CTS beeinträchtigt sein kann.
|
0 Tag
|
|
Handgriffstärke
Zeitfenster: 0 Tag
|
Dieses mit einem Jamar-Dynamometer bewertete Ergebnis misst die Gesamtkraft der Hand und liefert Einblicke in funktionelle Einschränkungen, die durch CTS verursacht werden.
|
0 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Büşra Şirin Ahısha, Beylikduzu State Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Pathologische Prozesse
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankung
- Mediane Neuropathie
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- BeylikduzuStateH12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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