- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06730724
USG mięśnia kłębu kciuka w ocenie CTS
9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Czy ultradźwiękowy pomiar pola przekroju poprzecznego mięśnia kłębu jest przydatny w ocenie zespołu cieśni nadgarstka?: badanie kontrolowane
W badaniu weźmie udział 20 pacjentów w wieku 18-75 lat, u których na podstawie badań elektrofizjologicznych przeprowadzonych w ciągu ostatnich trzech miesięcy rozpoznano zespół cieśni nadgarstka (ZKN), a także 20 zdrowych ochotników bez rozpoznania ZKN.
Rejestrowane będą dane socjodemograficzne, takie jak wiek, płeć, wzrost, waga i BMI.
Siła chwytu ściskającego zostanie oceniona za pomocą miernika szczypania firmy Jamar, a siła uścisku dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru firmy Jamar.
Za pomocą ultradźwięków zmierzy się pole przekroju poprzecznego i grubość mięśni kłębu oraz pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego.
Dodatkowo u pacjentów z ZKN będą rejestrowane wyniki poprzednich badań elektrofizjologicznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Numer telefonu: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Indyk, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zespół cieśni nadgarstka i zdrowe kontrole
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-75 lat.
- Na podstawie badania elektrofizjologicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy rozpoznano zespół cieśni nadgarstka.
- Zdrowi ochotnicy bez rozpoznania zespołu cieśni nadgarstka.
- Zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału w badaniu.
- Historia operacji z powodu zespołu cieśni nadgarstka.
- Obecność chorób nerwowo-mięśniowych.
- Obecność zaawansowanej choroby zwyrodnieniowej stawów.
- Obecność zaburzeń psychicznych.
- Obecność zaburzeń poznawczych, które mogą utrudniać udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół cieśni nadgarstka
Pacjenci z zespołem cieśni nadgarstka
|
Brak interwencji
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowe kontrole bez zespołu cieśni nadgarstka
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia kłębu (USG)
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Pomiar pola przekroju poprzecznego mięśni kłębu za pomocą ultradźwięków w celu określenia zaniku mięśni lub zmian związanych z zespołem cieśni nadgarstka.
|
0 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia kłębu (USG)
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Ocena grubości mięśni kłębu za pomocą ultradźwięków w celu oceny zmian strukturalnych u pacjentów z ZKN.
|
0 dzień
|
|
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego (USG)
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego za pomocą ultradźwięków, parametru powszechnie kojarzonego z rozpoznaniem i ciężkością CTS.
|
0 dzień
|
|
Siła chwytu szczypiącego
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Wynik ten, oceniany za pomocą miernika szczypcowego Jamara, mierzy siłę funkcjonalną kciuka i palca wskazującego, która może być upośledzona w przypadku CTS.
|
0 dzień
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Wynik ten, oceniany za pomocą dynamometru Jamar, mierzy ogólną siłę ręki i zapewnia wgląd w ograniczenia funkcjonalne spowodowane przez CTS.
|
0 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Büşra Şirin Ahısha, Beylikduzu State Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeylikduzuStateH12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .