- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06730724
УЗИ мышц Тенара в оценке CTS
9 декабря 2024 г. обновлено: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Полезно ли ультразвуковое измерение площади поперечного сечения мышцы тенара при оценке туннельного синдрома запястья?: контролируемое исследование
В исследование примут участие 20 пациентов в возрасте 18–75 лет, у которых на основании электрофизиологических исследований, проведенных в течение последних трех месяцев, был диагностирован синдром запястного канала (КТС), а также 20 здоровых добровольцев без диагноза КТС.
Будут записываться социально-демографические данные, такие как возраст, пол, рост, вес и ИМТ.
Сила щипкового хвата будет оцениваться с помощью измерителя щипка Jamar, а сила хвата руки будет оцениваться с помощью динамометра Jamar.
Ультразвук будет использоваться для измерения площади поперечного сечения и толщины мышц тенара, а также площади поперечного сечения срединного нерва.
Кроме того, у пациентов с CTS будут записаны предыдущие результаты электрофизиологического обследования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Номер телефона: 02124443322
- Электронная почта: bsrn080@gmail.com
Места учебы
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Турция, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Синдром запястного канала и здоровый контроль
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-75 лет.
- По данным электрофизиологического исследования в течение последних 3 месяцев поставлен диагноз: синдром запястного канала.
- Здоровые добровольцы без диагноза синдрома запястного канала.
- Добровольно принял участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании.
- История операции по поводу синдрома запястного канала.
- Наличие нервно-мышечных заболеваний.
- Наличие прогрессирующего остеоартроза.
- Наличие психических расстройств.
- Наличие когнитивных нарушений, которые могут помешать участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдром запястного канала
Пациенты с синдромом запястного канала
|
Без вмешательства
|
|
Контрольная группа
Здоровый контроль без синдрома запястного канала
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения мышцы Тенара (УЗИ)
Временное ограничение: 0 день
|
Измерение площади поперечного сечения мышц тенара с помощью ультразвука для определения мышечной атрофии или изменений, связанных с синдромом запястного канала.
|
0 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышцы Тенара (УЗИ)
Временное ограничение: 0 день
|
Оценка толщины мышц тенара с помощью ультразвука для оценки структурных изменений у пациентов с ХТС.
|
0 день
|
|
Площадь поперечного сечения срединного нерва (УЗИ)
Временное ограничение: 0 день
|
Измерение площади поперечного сечения срединного нерва с помощью ультразвука - параметра, обычно связанного с диагностикой и тяжестью CTS.
|
0 день
|
|
Сила щипкового хвата
Временное ограничение: 0 день
|
Этот результат, оцениваемый с помощью пинч-метра Jamar, измеряет функциональную силу большого и указательного пальцев, которая может быть нарушена при CTS.
|
0 день
|
|
Сила хвата рук
Временное ограничение: 0 день
|
Этот результат, оцененный с помощью динамометра Jamar, измеряет общую силу руки и дает представление о функциональных ограничениях, вызванных CTS.
|
0 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Büşra Şirin Ahısha, Beylikduzu State Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Болезнь
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- BeylikduzuStateH12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .