- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06730724
Ecografia del muscolo tenar nella valutazione della CTS
9 dicembre 2024 aggiornato da: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
La misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale del muscolo tenar è utile nella valutazione della sindrome del tunnel carpale?: uno studio controllato
Questo studio includerà 20 pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni a cui è stata diagnosticata la sindrome del tunnel carpale (STC) sulla base di esami elettrofisiologici eseguiti negli ultimi tre mesi, nonché 20 volontari sani senza diagnosi di STC.
Verranno registrati dati sociodemografici quali età, sesso, altezza, peso e BMI.
La forza della presa sarà valutata utilizzando un pinch meter Jamar, e la forza della presa della mano sarà valutata utilizzando un dinamometro Jamar.
Gli ultrasuoni verranno utilizzati per misurare l'area della sezione trasversale e lo spessore dei muscoli tenari, nonché l'area della sezione trasversale del nervo mediano.
Inoltre, verranno registrati i risultati degli esami elettrofisiologici precedenti per i pazienti con CTS.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Numero di telefono: 02124443322
- Email: bsrn080@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Tacchino, 34147
- Beylikdüzü State Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sindrome del tunnel carpale e controlli sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni.
- Diagnosi di sindrome del tunnel carpale sulla base di un esame elettrofisiologico negli ultimi 3 mesi.
- Volontari sani senza diagnosi di sindrome del tunnel carpale.
- Si è offerto volontario per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio.
- Anamnesi di intervento chirurgico per sindrome del tunnel carpale.
- Presenza di malattie neuromuscolari.
- Presenza di artrosi avanzata.
- Presenza di disturbi psichiatrici.
- Presenza di disturbi cognitivi che possono ostacolare la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sindrome del tunnel carpale
Pazienti con sindrome del tunnel carpale
|
Nessun intervento
|
|
Gruppo di controllo
Controlli sani senza sindrome del tunnel carpale
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Area della sezione trasversale del muscolo tenare (ultrasuoni)
Lasso di tempo: 0 giorni
|
Misurazione dell'area della sezione trasversale dei muscoli tenari mediante ultrasuoni per determinare l'atrofia muscolare o i cambiamenti associati alla sindrome del tunnel carpale.
|
0 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore del muscolo tenare (ultrasuoni)
Lasso di tempo: 0 giorni
|
Valutazione dello spessore dei muscoli tenari mediante ultrasuoni per valutare i cambiamenti strutturali nei pazienti con CTS.
|
0 giorni
|
|
Area della sezione trasversale del nervo mediano (ecografia)
Lasso di tempo: 0 giorni
|
Misurazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano mediante ultrasuoni, un parametro comunemente associato alla diagnosi e alla gravità della STC.
|
0 giorni
|
|
Forza della presa a pizzico
Lasso di tempo: 0 giorni
|
Valutato utilizzando il pinch meter Jamar, questo risultato misura la forza funzionale del pollice e dell'indice, che può essere compromessa nella CTS.
|
0 giorni
|
|
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 0 giorni
|
Valutato con un dinamometro Jamar, questo risultato misura la forza complessiva della mano e fornisce informazioni sulle limitazioni funzionali causate dalla CTS.
|
0 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Büşra Şirin Ahısha, Beylikdüzü State Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
10 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
12 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeylikduzuStateH12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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