- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06730724
Ultrasonido del músculo tenar en la evaluación del CTS
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
¿Es útil la medición ecográfica del área de la sección transversal del músculo tenar en la evaluación del síndrome del túnel carpiano?: Un estudio controlado
Este estudio incluirá 20 pacientes de entre 18 y 75 años a los que se les haya diagnosticado síndrome del túnel carpiano (STC) según exámenes electrofisiológicos realizados en los últimos tres meses, así como 20 voluntarios sanos sin diagnóstico de STC.
Se registrarán datos sociodemográficos como edad, sexo, altura, peso e IMC.
La fuerza de agarre con pellizco se evaluará utilizando un medidor de pellizco Jamar y la fuerza de agarre manual se evaluará utilizando un dinamómetro Jamar.
Se utilizará ultrasonido para medir el área de la sección transversal y el grosor de los músculos tenares, así como el área de la sección transversal del nervio mediano.
Además, se registrarán los resultados del examen electrofisiológico previo de los pacientes con CTS.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Número de teléfono: 02124443322
- Correo electrónico: bsrn080@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Pavo, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Síndrome del túnel carpiano y controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 75 años.
- Diagnosticado con síndrome del túnel carpiano según un examen electrofisiológico en los últimos 3 meses.
- Voluntarios sanos sin diagnóstico de síndrome del túnel carpiano.
- Se ofreció a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Antecedentes de cirugía por síndrome del túnel carpiano.
- Presencia de enfermedades neuromusculares.
- Presencia de artrosis avanzada.
- Presencia de trastornos psiquiátricos.
- Presencia de deterioros cognitivos que puedan dificultar la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Síndrome del túnel carpiano
Pacientes con síndrome del túnel carpiano
|
Sin intervención
|
|
Grupo de control
Controles sanos sin síndrome del túnel carpiano
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área transversal del músculo tenar (ultrasonido)
Periodo de tiempo: 0 dia
|
Medición del área de la sección transversal de los músculos tenares mediante ultrasonido para determinar la atrofia muscular o los cambios asociados con el síndrome del túnel carpiano.
|
0 dia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor del músculo tenar (ultrasonido)
Periodo de tiempo: 0 dia
|
Evaluación del espesor de los músculos tenares mediante ecografía para evaluar cambios estructurales en pacientes con STC.
|
0 dia
|
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Área transversal del nervio mediano (ultrasonido)
Periodo de tiempo: 0 dia
|
Medición del área de la sección transversal del nervio mediano mediante ecografía, un parámetro comúnmente asociado con el diagnóstico y la gravedad del STC.
|
0 dia
|
|
Fuerza de agarre de pellizco
Periodo de tiempo: 0 dia
|
Evaluado utilizando el medidor de pellizco Jamar, este resultado mide la fuerza funcional del pulgar y el índice, que pueden verse afectados en el STC.
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0 dia
|
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 0 dia
|
Evaluado con un dinamómetro Jamar, este resultado mide la fuerza general de la mano y proporciona información sobre las limitaciones funcionales causadas por el CTS.
|
0 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Büşra Şirin Ahısha, Beylikduzu State Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedad
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- BeylikduzuStateH12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .