- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06730724
Thenar Spier-echografie bij CTS-evaluatie
9 december 2024 bijgewerkt door: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Is echografie van het dwarsdoorsnedegebied van de thenarspier nuttig bij de evaluatie van het carpaletunnelsyndroom?: een gecontroleerde studie
Deze studie zal 20 patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar omvatten bij wie de diagnose carpaaltunnelsyndroom (CTS) is gesteld op basis van elektrofysiologische onderzoeken die in de afgelopen drie maanden zijn uitgevoerd, evenals 20 gezonde vrijwilligers zonder een CTS-diagnose.
Sociodemografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, lengte, gewicht en BMI worden geregistreerd.
De knijpkracht zal worden geëvalueerd met behulp van een Jamar-knijpmeter, en de handgreepkracht zal worden beoordeeld met behulp van een Jamar-dynamometer.
Er zal gebruik worden gemaakt van echografie om het dwarsdoorsnedeoppervlak en de dikte van de thenarspieren te meten, evenals het dwarsdoorsnedeoppervlak van de medianuszenuw.
Bovendien zullen eerdere elektrofysiologische onderzoeksresultaten van de CTS-patiënten worden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Telefoonnummer: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Kalkoen, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Carpaal tunnel syndroom en gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar.
- Gediagnosticeerd met carpaal tunnel syndroom op basis van elektrofysiologisch onderzoek in de afgelopen 3 maanden.
- Gezonde vrijwilligers zonder diagnose van carpaal tunnel syndroom.
- Heeft zich vrijwillig aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
- Geschiedenis van operaties als gevolg van carpaaltunnelsyndroom.
- Aanwezigheid van neuromusculaire ziekten.
- Aanwezigheid van gevorderde artrose.
- Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen.
- Aanwezigheid van cognitieve stoornissen die deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Carpaal tunnel syndroom
Patiënten met carpaal tunnel syndroom
|
Geen tussenkomst
|
|
Controlegroep
Gezonde controles zonder carpaaltunnelsyndroom
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwarsdoorsnedegebied van de Thenar-spier (echografie)
Tijdsspanne: 0 dag
|
Meting van het dwarsdoorsnedeoppervlak van de thenarspieren met behulp van echografie om spieratrofie of veranderingen geassocieerd met carpaal tunnelsyndroom te bepalen.
|
0 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thenar-spierdikte (echografie)
Tijdsspanne: 0 dag
|
Beoordeling van de dikte van de thenarspieren met behulp van echografie om structurele veranderingen bij patiënten met CTS te evalueren.
|
0 dag
|
|
Mediaan zenuwdoorsnedegebied (echografie)
Tijdsspanne: 0 dag
|
Meting van het dwarsdoorsnedeoppervlak van de medianuszenuw met behulp van echografie, een parameter die gewoonlijk wordt geassocieerd met de diagnose en de ernst van CTS.
|
0 dag
|
|
Knijpkracht
Tijdsspanne: 0 dag
|
Deze uitkomst, geëvalueerd met behulp van de Jamar-knijpmeter, meet de functionele kracht van de duim en wijsvinger, die mogelijk verminderd is bij CTS.
|
0 dag
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 0 dag
|
Deze uitkomst, beoordeeld met een Jamar-dynamometer, meet de algehele handkracht en biedt inzicht in functionele beperkingen veroorzaakt door CTS.
|
0 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Büşra Şirin Ahısha, Beylikduzu State Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
12 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Pathologische processen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Ziekte
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- BeylikduzuStateH12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .