HMCT/CT2401: Abatacept GVHD profylaxe po Omidubicelu HCT

Kritéria zahrnutí:

1. Diagnostika hematologické malignity s dostupnou jednotkou pupečníkové krve pro výrobu produktu omidubicel
2. Dospělí pacienti (≥18 v době zařazení)

3. Adekvátní funkce orgánu pro transplantaci definovaná jako:

   1. Ejekční frakce levé komory ≥ 40 %;
   2. DLCO, FEV1, FVC > 50 % předpovězeno;
   3. Celkový bilirubin ≤ 2,5 mg/dl kromě pacientů s Gilbertovým syndromem nebo hemolýzou a ALT, AST a alkalická fosfatáza < 5 x horní hranice normálu (ULN);
   4. Sérový kreatinin v normálním rozmezí, nebo pokud je sérový kreatinin mimo normální rozmezí, musí mít naměřenou nebo odhadnutou clearance kreatininu > 40 ml/min/1,73 m2;
   5. Karnofského výkonnostní skóre ≥ 70; a
   6. V případě potřeby > 6 měsíců od předchozí autologní transplantace.
4. Pacientky (pokud nejsou postmenopauzální nebo chirurgicky sterilizované) a muži (i když jsou chirurgicky sterilizováni) musí souhlasit s tím, že budou praktikovat dvě účinné metody antikoncepce současně, nebo souhlasit s úplným zdržením se heterosexuálního styku od podepsání informovaného souhlasu do 100 dnů. po transplantaci. Způsob zachování plodnosti bude ponechán na uvážení ošetřujícího lékaře.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se známou citlivostí na dimethylsulfoxid, dextran 40, gentamicin, lidský sérový albumin nebo hovězí materiál
2. Přítomnost donorově specifických protilátek s MFI >2000
3. Nekontrolovaná bakteriální, plísňová nebo virová infekce
4. Léčba jakýmkoli jiným hodnoceným léčivým přípravkem (léky bez jakékoli známé indikace schválené FDA) musí být projednána s PI pro způsobilost pacienta.