HMCT/CT2401 : prophylaxie par l'abatacept contre la GVHD après l'Omidubicel HCT

Critères d'intégration :

1. Un diagnostic de malignité hématologique avec une unité de sang de cordon disponible pour la fabrication de produits omidubicel
2. Patients adultes (≥18 ans au moment de l'inscription)

3. Fonction d’organe adéquate pour la transplantation définie comme :

   1. Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 40 % ;
   2. DLCO, FEV1, FVC > 50 % prédit ;
   3. Bilirubine totale ≤ 2,5 mg/dL sauf pour les patients atteints du syndrome de Gilbert ou d'hémolyse, et ALT, AST et phosphatase alcaline toutes < 5 x limite supérieure de la normale (LSN) ;
   4. La créatinine sérique se situe dans les limites normales, ou si la créatinine sérique est en dehors des limites normales, doit avoir une clairance de la créatinine mesurée ou estimée > 40 mL/min/1,73 m2 ;
   5. score de performance de Karnofsky ≥ 70 ; et
   6. Le cas échéant, > 6 mois depuis une précédente greffe autologue.
4. Les patientes (sauf ménopausées ou stérilisées chirurgicalement) et les patients masculins (même s'ils sont stérilisés chirurgicalement) doivent accepter de pratiquer deux méthodes efficaces de contraception en même temps, ou accepter de s'abstenir complètement de rapports hétérosexuels à partir du moment de la signature du consentement éclairé pendant 100 jours. post-transplantation. La méthode de préservation de la fertilité sera laissée à la discrétion du médecin traitant.

Critères d'exclusion :

1. Patients présentant une sensibilité connue au diméthylsulfoxyde, au dextrane 40, à la gentamicine, à l'albumine sérique humaine ou au matériel bovin
2. Présence d'anticorps spécifiques du donneur avec MFI >2000
3. Infection bactérienne, fongique ou virale incontrôlée
4. Le traitement avec tout autre produit médical expérimental (médicaments sans aucune indication connue approuvée par la FDA) doit être discuté avec le chercheur principal pour l'éligibilité du patient.