HMCT/CT2401: Abatacept GVHD-profylakse efter Omidubicel HCT

Inklusionskriterier:

1. En diagnose af hæmatologisk malignitet med en tilgængelig navlestrengsblod enhed til omidubicel produkt fremstilling
2. Voksne patienter (≥18 på indskrivningstidspunktet)

3. Tilstrækkelig organfunktion til transplantation defineret som:

   1. Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥ 40%;
   2. DLCO, FEV1, FVC > 50 % forudsagt;
   3. Total bilirubin ≤ 2,5 mg/dL undtagen for patienter med Gilberts syndrom eller hæmolyse, og ALAT, ASAT og alkalisk fosfatase alle < 5 x øvre normalgrænse (ULN);
   4. Serumkreatinin inden for normalområdet, eller hvis serumkreatinin ligger uden for normalområdet, skal have målt eller estimeret kreatininclearance > 40 ml/min/1,73m2;
   5. Karnofsky præstationsscore ≥ 70; og
   6. Hvis relevant, > 6 måneder siden en tidligere autolog transplantation.
4. Kvindelige patienter (medmindre de er postmenopausale eller kirurgisk steriliserede) og mandlige patienter (selv om de er kirurgisk steriliserede) skal acceptere at praktisere to effektive præventionsmetoder på samme tid eller acceptere fuldstændigt at afholde sig fra heteroseksuelt samleje fra tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke gennem 100 dage efter transplantation. Metoden til bevarelse af fertilitet vil blive overladt til den behandlende læges skøn.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med kendt følsomhed over for dimethylsulfoxid, dextran 40, gentamicin, humant serumalbumin eller bovint materiale
2. Tilstedeværelse af donorspecifikke antistoffer med MFI >2000
3. Ukontrolleret bakteriel, svampe- eller virusinfektion
4. Behandling med ethvert andet medicinsk produkt til undersøgelse (medicin uden nogen kendt FDA-godkendt indikation) skal diskuteres med PI for patientens egnethed.