HMCT/CT2401: Profilaxia de GVHD com abatacept após Omidubicel HCT

Critérios de inclusão:

1. Um diagnóstico de malignidade hematológica com uma unidade de sangue do cordão umbilical disponível para fabricação de produtos omidubicel
2. Pacientes adultos (≥18 no momento da inscrição)

3. Função adequada do órgão para transplante definida como:

   1. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 40%;
   2. DLCO, VEF1, CVF > 50% do previsto;
   3. Bilirrubina total ≤ 2,5 mg/dL, exceto para pacientes com síndrome de Gilbert ou hemólise, e ALT, AST e fosfatase alcalina, todas < 5 x limite superior do normal (LSN);
   4. Creatinina sérica dentro da faixa normal, ou se a creatinina sérica estiver fora da faixa normal, deve ter depuração de creatinina medida ou estimada > 40 mL/min/1,73m2;
   5. escore de desempenho de Karnofsky ≥ 70; e
   6. Se aplicável, > 6 meses desde um transplante autólogo anterior.
4. Pacientes do sexo feminino (a menos que estejam na pós-menopausa ou esterilizados cirurgicamente) e pacientes do sexo masculino (mesmo que esterilizados cirurgicamente) devem concordar em praticar dois métodos eficazes de contracepção ao mesmo tempo, ou concordar em abster-se completamente de relações heterossexuais desde o momento da assinatura do consentimento informado até 100 dias pós-transplante. O método de preservação da fertilidade ficará a critério do médico responsável pelo tratamento.

Critérios de exclusão:

1. Pacientes com sensibilidade conhecida ao dimetilsulfóxido, dextrana 40, gentamicina, albumina sérica humana ou material bovino
2. Presença de anticorpos específicos do doador com MFI >2000
3. Infecção bacteriana, fúngica ou viral não controlada
4. O tratamento com qualquer outro produto médico experimental (medicamentos sem qualquer indicação conhecida aprovada pela FDA) precisa ser discutido com o PI para elegibilidade do paciente.