HMCT/CT2401: Profilaxis de EICH con abatacept después de Omidubicel HCT

Criterios de inclusión:

1. Un diagnóstico de malignidad hematológica con una unidad de sangre de cordón disponible para la fabricación de productos omidubicel.
2. Pacientes adultos (≥18 en el momento de la inscripción)

3. Función adecuada del órgano para trasplante definida como:

   1. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 40%;
   2. DLCO, FEV1, FVC > 50% del previsto;
   3. Bilirrubina total ≤ 2,5 mg/dl, excepto en pacientes con síndrome de Gilbert o hemólisis, y ALT, AST y fosfatasa alcalina, todas <5 x el límite superior normal (LSN);
   4. La creatinina sérica dentro del rango normal, o si la creatinina sérica está fuera del rango normal, debe tener un aclaramiento de creatinina medido o estimado > 40 ml/min/1,73 m2;
   5. Puntuación de desempeño de Karnofsky ≥ 70; y
   6. Si corresponde, > 6 meses desde un trasplante autólogo previo.
4. Las pacientes femeninas (a menos que sean posmenopáusicas o estén esterilizadas quirúrgicamente) y los pacientes masculinos (incluso si están esterilizados quirúrgicamente) deben aceptar practicar dos métodos anticonceptivos eficaces al mismo tiempo, o aceptar abstenerse por completo de tener relaciones heterosexuales desde el momento de firmar el consentimiento informado durante 100 días. post-trasplante. El método de preservación de la fertilidad se dejará a discreción del médico tratante.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con sensibilidad conocida al dimetilsulfóxido, dextrano 40, gentamicina, albúmina sérica humana o material bovino.
2. Presencia de anticuerpos específicos del donante con MFI >2000
3. Infección bacteriana, fúngica o viral no controlada
4. El tratamiento con cualquier otro producto médico en investigación (medicamentos sin ninguna indicación conocida aprobada por la FDA) debe discutirse con el IP para determinar la elegibilidad del paciente.