HMCT/CT2401: Profilassi con Abatacept GVHD dopo Omidubicel HCT

Criteri di inclusione:

1. Una diagnosi di tumore maligno ematologico con un'unità di sangue cordonale disponibile per la produzione di prodotti omidubicel
2. Pazienti adulti (≥18 anni al momento dell'arruolamento)

3. Funzione organica adeguata per il trapianto definita come:

   1. frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 40%;
   2. DLCO, FEV1, FVC > 50% del predetto;
   3. Bilirubina totale ≤ 2,5 mg/dL ad eccezione dei pazienti con sindrome di Gilbert o emolisi e ALT, AST e fosfatasi alcalina tutti < 5 volte il limite superiore della norma (ULN);
   4. La creatinina sierica entro l'intervallo normale, o se la creatinina sierica è al di fuori dell'intervallo normale, deve avere una clearance della creatinina misurata o stimata > 40 mL/min/1,73 m2;
   5. Punteggio della prestazione Karnofsky ≥ 70; E
   6. Se applicabile, > 6 mesi da un precedente trapianto autologo.
4. Le pazienti di sesso femminile (a meno che non siano in postmenopausa o sterilizzate chirurgicamente) e i pazienti di sesso maschile (anche se sterilizzati chirurgicamente) devono accettare di praticare due metodi contraccettivi efficaci contemporaneamente o accettare di astenersi completamente da rapporti eterosessuali dal momento della firma del consenso informato fino a 100 giorni post-trapianto. Il metodo di conservazione della fertilità sarà lasciato alla discrezione del medico curante.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con sensibilità nota al dimetilsolfossido, destrano 40, gentamicina, albumina sierica umana o materiale bovino
2. Presenza di anticorpi specifici del donatore con MFI >2000
3. Infezione batterica, fungina o virale incontrollata
4. Il trattamento con qualsiasi altro prodotto medico sperimentale (farmaci senza alcuna indicazione nota approvata dalla FDA) deve essere discusso con il PI per l'idoneità del paziente.