HMCT/CT2401: Abatacept GVHD-profylaxe na Omidubicel HCT

Inclusiecriteria:

1. Een diagnose van hematologische maligniteit met een beschikbare navelstrengbloedeenheid voor de productie van omidubicel-producten
2. Volwassen patiënten (≥18 op het moment van inschrijving)

3. Adequate orgaanfunctie voor transplantatie gedefinieerd als:

   1. Linkerventrikel-ejectiefractie ≥ 40%;
   2. DLCO, FEV1, FVC > 50% voorspeld;
   3. Totaal bilirubine ≤ 2,5 mg/dl behalve voor patiënten met het syndroom van Gilbert of hemolyse, en ALT, AST en alkalische fosfatase allemaal < 5 x de bovengrens van normaal (ULN);
   4. Serumcreatinine binnen het normale bereik, of als serumcreatinine buiten het normale bereik ligt, moet een gemeten of geschatte creatinineklaring > 40 ml/min/1,73m2 hebben;
   5. Karnofsky-prestatiescore ≥ 70; En
   6. Indien van toepassing, > 6 maanden sinds een eerdere autologe transplantatie.
4. Vrouwelijke patiënten (tenzij postmenopauzaal of chirurgisch gesteriliseerd) en mannelijke patiënten (zelfs indien chirurgisch gesteriliseerd) moeten ermee instemmen om tegelijkertijd twee effectieve anticonceptiemethoden toe te passen, of ermee instemmen zich volledig te onthouden van heteroseksuele gemeenschap vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming gedurende 100 dagen. post-transplantatie. De methode voor het behoud van de vruchtbaarheid wordt overgelaten aan het oordeel van de behandelende arts.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een bekende gevoeligheid voor dimethylsulfoxide, dextran 40, gentamicine, menselijk serumalbumine of rundermateriaal
2. Aanwezigheid van donorspecifieke antilichamen met MFI>2000
3. Ongecontroleerde bacteriële, schimmel- of virale infectie
4. Behandeling met elk ander medisch onderzoeksproduct (medicijnen zonder enige bekende door de FDA goedgekeurde indicatie) moet met de PI worden besproken om te bepalen of de patiënt in aanmerking komt.