Philly CEAL-DECIDE+ adaptace
PhillyCEAL: Řešení rozdílů v samoléčbě chronických nemocí prostřednictvím programu Enhanced Community Health Worker Program
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) neúměrně postihuje rasové/etnické menšiny a populace s nedostatečnými službami ve Filadelfii. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost programu vylepšeného komunitního zdravotnického pracovníka (CHW), který kombinuje na důkazech založenou intervenci DECIDE self-management se strukturovanými konzultacemi CHW s cílem zlepšit dovednosti v oblasti KVO a řešit sociální potřeby. Pomocí návrhu implementace hybridní efektivity 1. typu přijmeme 500 obyvatel Philadelphie ve věku 35–75 let s rizikovými faktory KVO a nenaplněnými sociálními potřebami. Účastníkům bude nabídnuta intervence DECIDE+ (9 skupinových sezení jednou za dva týdny plus střídavé konzultace CHW) nebo budou pokračovat ve standardních službách CHW. Primárním výstupem jsou dovednosti sebeřízení KVO měřené škálou udržování zásob u chronických nemocí. Sekundární výsledky zahrnují zdravotní chování a řešení sociálních potřeb. Výsledky implementace posoudí zkušenosti s CHW, dopad komunitní poradní rady a faktory ovlivňující účast. Metody propensity score budou použity k porovnání změn ve výsledcích mezi účastníky DECIDE+ a těmi, kteří dostávají standardní služby CHW. Mediační analýzy budou zkoumat cesty prostřednictvím dovedností k řešení problémů, vlastní účinnosti a řešení sociálních potřeb. Smíšené metody budou hodnotit výsledky implementace. Tato studie poskytne důkazy o účinnosti integrace programu sebeřízení založeného na důkazech se službami CHW pro řešení klinických i sociálních potřeb.
Tato studie má potenciál generovat důležitá a působivá zjištění, která mohou podpořit rovnost ve zdraví a vědu o efektivních programech komunitních zdravotnických pracovníků. Důsledným vyhodnocením reálné implementace celoměstského programu samoléčby chronických nemocí s CHW, který také řeší přístupy založené na spolupráci a podporu při řešení sociálních potřeb, mohou naše zjištění poskytnout plán pro další komunity, které chtějí zavést intervence založené na důkazech. snížit zdravotní rozdíly. Demonstrace zlepšeného chování při samosprávě KVO a snížených sociálních potřeb mezi obyvateli Philadelphie, kteří dostávají intervenci DECIDE+, by poskytla přesvědčivé důkazy pro synergický přínos těchto služeb a pro udržení a rozšíření tohoto modelu.
CÍLE: Jako vodítko pro naši práci navrhujeme otázky účinnosti i implementace:
Efektivita CHW Engagement:
Je intervence DECIDE s konzultacemi CHW (DECIDE+) účinná při zlepšování dovedností sebeřízení CVD ve srovnání se standardním a omezeným zapojením CHW?
- Zlepšují sezení DECIDE+ dovednosti sebeřízení CVD posílením řešení problémů a vlastní účinnosti?
- Zlepšuje účast na konzultacích CHW schopnosti sebeřízení KVO tím, že uspokojuje sociální potřeby?
Otázky k implementaci:
- Jaké klíčové sociodemografické a psychosociální faktory ovlivňují účast klientů ve studii?
- Jak CHW vnímají dopad školení facilitátorů na jejich a.) znalosti, postoje a postupy při podpoře klientů b.) řízení osobního zdraví ac.) spokojenost s prací?
- Jak CAC usnadňuje mobilizaci zdrojů pro zlepšení přístupu ke službám, které řeší sociální potřeby v komunitách ve Filadelfii?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
American Heart Association odhaduje, že člověk umírá každých 33 sekund na kardiovaskulární onemocnění (CVD). KVO zůstává hlavní příčinou úmrtnosti v USA. Dokonce i lidé s pouze jedním rizikovým faktorem pro KVO (např. hypertenze) mají odhadované 30% celoživotní riziko kardiovaskulární příhody (např. srdeční záchvat) (Lloyd-Jones et al., 2021); toto riziko se zvyšuje na 70 % u lidí se 2 nebo více rizikovými faktory. Proto přetrvává naléhavá potřeba zlepšit kardiovaskulární zdravotní chování a snížit riziko KVO, zejména u rasově/etnicky menšinové populace, která je neúměrně postižena KVO a souvisejícími rizikovými faktory. Ve srovnání s nelatinskými bílými mají černoši vyšší míru rizikových faktorů KVO – zejména obezitu a hypertenzi – a je u nich větší pravděpodobnost, že na KVO zemřou. (Javed et al., 2022) Podobně je zaznamenána vyšší prevalence a úmrtnost na ischemickou chorobu srdeční. v některých asijsko-amerických podskupinách ve srovnání s nelatinskými bílými. (Satish et al., 2021) Ačkoli Latinoameričané nezaznamenávají vyšší míru úmrtnosti na KVO ve srovnání s nelatinskými bílými, Latinoameričané zažívají rostoucí míru úmrtnosti související s mrtvicí a srdečním selháním. (Khan et al., 2022) Pro osoby s rizikovými faktory KVO, jako je hypertenze, diabetes a hyperlipidémie, může optimální řízení těchto stavů zlepšit kvalitu života a snížit riziko předčasné úmrtnosti. (Allegrante et al., 2019) Navzdory tomu, že Philadelphia hraničí s nejzdravějším krajem v Pensylvánii, je nejméně zdravým okresem v Pensylvánii a jedním z nejméně zdravých v zemi.(County Health Rankings & Roadmaps, 2024) Ve srovnání s vyššími okresy v Pensylvánii hlásí obyvatelé Filadelfie méně kardiovaskulárního zdravotního chování (např. méně fyzické aktivity, více kouření).
Chronická nemoc self-management (CDSM) je přístup založený na důkazech pro kontrolu chronických nemocí, snížení využití zdravotní péče a zlepšení kvality života na individuální úrovni.(Allegrante et al., 2019) CDSM označuje soubor probíhajících procesů k proaktivnímu řízení vlastního zdravotního stavu (stavů). Tyto procesy lze kategorizovat jako - 1) znalosti specifické pro nemoc/stav, 2) schopnosti seberegulace včetně řešení problémů, plánování akcí a efektivního zvládání a 3) zapojení sociální podpory. ROZHODNOUT (S. Fitzpatrick et al., 2016) (Decision-making Education for Choices in Diabetes Everyday) je 9sekční program sebeřízení, který se koná každé dva týdny po dobu 90 minut a nabízí vzdělávání specifické pro onemocnění a školení o řešení problémů pro změnu chování a optimální management chronických onemocnění. DECIDE byl původně vyvinut pro Afroameričany s diabetem a nízkou gramotností (Hill-Briggs et al., 2011) a byl upraven pro další populace a pro další kardiovaskulární onemocnění včetně hypertenze, srdečního selhání a chronického onemocnění ledvin. Aby však byly programy jako DECIDE účinné, musí být dostupné cílové populaci a lidé potřebují podpůrné prostředí (např. stabilní bydlení) k realizaci optimálního managementu chronických onemocnění.
Komunitní zdravotní pracovníci (CHW) jsou základním zdrojem na úrovni komunity pro implementaci a udržitelnost programů samosprávy pro nedostatečně zajištěné rasové/etnické menšinové populace. U mnoha nedostatečně obsluhovaných populací jsou nerovnosti SDoH (např. sousedská deprivace, přístup ke zdravotnímu pojištění) brání konzistentnímu CDSM. SDoH jsou určeny faktory na makroúrovni (např. organizační a občanské systémy a politiky), které ovlivňují sociální potřeby na individuální úrovni, jako je zabezpečení potravin a bydlení. (Johnson et al., 2022) Klíčovým prvkem efektivity CHW pro podporu sebeřízení mezi členy komunity je jejich schopnost poskytovat trvalou podporu a obhajobu pro orientaci ve složitých sociálních determinantách zdraví při řešení individuálních sociálních potřeb. Existují přesvědčivé důkazy prokazující přínos a nákladovou efektivitu služeb CHW pro podporu CDSM a zlepšení zdravotních výsledků. (Gray a kol., 2021; Kangovi a kol., 2017; Kim et al., 2016) Konkrétně ve Philadelphii podpora CHW pro řešení sociálních potřeb a pomoc s navigací ve zdravotnickém systému snížila hospitalizaci a pobyt v nemocnici ze všech příčin mezi nízkopříjmovou a vysoce rizikovou populací KVO.(Vasan a kol., 2020)
Obrázek 1 Koncepční rámec studie DECIDE+
Náš konceptuální model vychází z Bandurovy sociální kognitivní teorie. Náš navrhovaný koncepční model pro intervenci DECIDE+ uznává vzájemný determinismus mezi jednotlivci, jejich prostředím a jejich chováním a integruje komponenty pro zlepšení sebeřízení CVD.
Na individuální úrovni nabídneme intervenci DECIDE jako skupinový program. Tento program, podporovaný CHWs, bude zdůrazňovat důležitost pozorovacího učení a skupinové podpory pro posílení jejich řešení problémů s CVD. V souladu s existující databází důkazů intervence DECIDE se předpokládá, že řešení problémů s CVD posílí u jednotlivce sebeúčinnost a dovednosti při samostatném řízení CVD. Zvýšená sebekontrola sebeúčinnosti a dovedností se předpokládá, že zvýší osvojení chování podporujícího zdraví související s CVD.
Na úrovni komunity také uznáváme, že sociální prostředí jednotlivců může odradit od ochoty a/nebo schopnosti jednotlivců zapojit se do chování podporujícího zdraví související s KVO, pokud mají naléhavější sociální potřeby vyžadující pozornost. Proto navrhujeme doplnit intervenci DECIDE o dvoutýdenní individuální konzultace s CHW k řešení jejich environmentálních a situačních bariér. Tím, že nabídneme pokračující spolupráci s CHW, očekáváme, že účastníci budou mít větší úspěch při naplňování svých sociálních potřeb. Jak je uvedeno výše, naše CAC podpoří toto úsilí identifikací řešení a využitím zdrojů komunity, které mohou dále řešit environmentální a situační bariéry účastníků. Nakonec předpokládáme, že účastníci, kteří mají uspokojeny své sociální potřeby, se s větší pravděpodobností zapojí do dovedností sebeřízení souvisejících s CVD a chování podporujícího zdraví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jose Bauermeister, MPH, PhD
- Telefonní číslo: 215-898-9993
- E-mail: phillyceal@nursing.upenn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gladys Thomas, MBA
- E-mail: glthomas@nursing.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Bydlet ve Philadelphii
- Být mezi 35 a 75 lety (včetně)
Vlastní hlášení poté, co jim poskytovatel zdravotní péče řekl, že trpí jedním nebo více z následujících chronických onemocnění souvisejících s CVD:
- Prediabetes
- Diabetes
- Hypertenze
- hyperlipidémie / vysoký cholesterol)
- BMI >=30.
- Absolvovali úvodní návštěvu s generálním ředitelem CHW
Uveďte jednu nebo více nesplněných sociálních potřeb ve formuláři pro přijetí generálního ředitele v následujících oblastech:
- Stabilita bydlení,
- potravinová bezpečnost,
- doprava na lékařské schůzky a/nebo do práce, zaměstnání,
- služby pro domácnost,
- přístup ke zdravotní péči,
- Zdravotní gramotnost a
- Sociální podpora.
- Ochotný souhlasit s účastí ve studii CEAL s pravidelným přístupem k mobilnímu zařízení, aby se kvalifikoval pro zápis.
Kritéria vyloučení:
- Nesídlí ve Philadelphii
- Ne mezi 35 a 75 lety (včetně)
Nehlásí sám sebe, že mu poskytovatel zdravotní péče řekl, že trpí jedním nebo více z následujících chronických onemocnění souvisejících s KVO:
- Prediabetes
- Diabetes
- Hypertenze
- hyperlipidémie / vysoký cholesterol)
- BMI >=30.
- Nedokončil první návštěvu s generálním ředitelem CHW
Nemá jednu nebo více nesplněných sociálních potřeb identifikovaných ve formuláři příjmu generálního ředitele v následujících oblastech:
- Stabilita bydlení,
- potravinová bezpečnost,
- doprava na lékařské schůzky a/nebo do práce, zaměstnání,
- služby pro domácnost,
- přístup ke zdravotní péči,
- Zdravotní gramotnost a
- Sociální podpora.
- Neochotný souhlasit s účastí ve studii CEAL s pravidelným přístupem k mobilnímu zařízení, aby se kvalifikoval pro registraci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DECIDE+ Vyzbrojte se následnými dvoutýdenními hovory
Intervenci DECIDE nabídneme jako skupinový program.
Tento program, podporovaný CHWs, bude zdůrazňovat důležitost pozorovacího učení a skupinové podpory pro posílení jejich řešení problémů s CVD.
V souladu s existující databází důkazů intervence DECIDE se předpokládá, že řešení problémů s CVD posílí u jednotlivce sebeúčinnost a dovednosti při samostatném řízení CVD.
Zvýšená sebekontrola sebeúčinnosti a dovedností se předpokládá, že zvýší osvojení chování podporujícího zdraví související s CVD.
Účastníci této větve také obdrží 2 navazující hovory měsíčně od jim přiděleného CHW.
|
Rozhodovací program Education for Choices In Diabetes Everyday (DECIDE) je program samosprávy, ve kterém se vzdělávání a školení zaměřené na řešení problémů využívá k podpoře změny chování pro optimální klinické výsledky.
Očekává se, že CHW budou aktivně vybavovat jednotlivce a komunity tím, že rozšíří znalosti o zdraví a prosazují soběstačnost prostřednictvím různých aktivit, jako je dosah, komunitní vzdělávání, neformální poradenství, sociální podpora a advokacie.
Fungují jako zásadní spojení mezi komunitami a poskytovateli zdravotní péče a pomáhají obyvatelům orientovat se ve zdravotnickém systému.
Tím, že nabízejí poradenství a sociální pomoc, zlepšují schopnost členů komunity efektivně komunikovat se zdravotníky.
Poskytují také zdravotní výchovu, která je kulturně a jazykově vhodná, obhajují zdraví jednotlivců a komunit, koordinují péči prostřednictvím doporučení a následných služeb a pomáhají oprávněným jednotlivcům při zápisu do federálních, státních, místních nebo neziskových zdravotních a lidských služeb. programy.
|
|
Experimentální: DECIDE+ se zapojte do měsíčního následného hovoru
Intervenci DECIDE nabídneme jako skupinový program.
Tento program, podporovaný CHWs, bude zdůrazňovat důležitost pozorovacího učení a skupinové podpory pro posílení jejich řešení problémů s CVD.
V souladu s existující databází důkazů intervence DECIDE se předpokládá, že řešení problémů s CVD posílí u jednotlivce sebeúčinnost a dovednosti při samostatném řízení CVD.
Zvýšená sebekontrola sebeúčinnosti a dovedností se předpokládá, že zvýší osvojení chování podporujícího zdraví související s CVD.
Účastníci této větve také obdrží 1 navazující hovor měsíčně od jim přiděleného CHW.
|
Rozhodovací program Education for Choices In Diabetes Everyday (DECIDE) je program samosprávy, ve kterém se vzdělávání a školení zaměřené na řešení problémů využívá k podpoře změny chování pro optimální klinické výsledky.
Očekává se, že CHW budou aktivně vybavovat jednotlivce a komunity tím, že rozšíří znalosti o zdraví a prosazují soběstačnost prostřednictvím různých aktivit, jako je dosah, komunitní vzdělávání, neformální poradenství, sociální podpora a advokacie.
Fungují jako zásadní spojení mezi komunitami a poskytovateli zdravotní péče a pomáhají obyvatelům orientovat se ve zdravotnickém systému.
Tím, že nabízejí poradenství a sociální pomoc, zlepšují schopnost členů komunity efektivně komunikovat se zdravotníky.
Poskytují také zdravotní výchovu, která je kulturně a jazykově vhodná, obhajují zdraví jednotlivců a komunit, koordinují péči prostřednictvím doporučení a následných služeb a pomáhají oprávněným jednotlivcům při zápisu do federálních, státních, místních nebo neziskových zdravotních a lidských služeb. programy.
|
|
Aktivní komparátor: CHW Standard of Care s následnými dvoutýdenními hovory
CHW v současné době slouží obyvatelům Philadelphie tím, že nabízejí širokou škálu personalizovaných služeb zaměřených na zlepšení jejich pohody.
CHW fungují jako zásadní spojení mezi komunitami a poskytovateli zdravotní péče a pomáhají obyvatelům orientovat se ve zdravotnickém systému.
Tím, že nabízejí poradenství a sociální pomoc, zlepšují schopnost členů komunity efektivně komunikovat se zdravotníky.
Poskytují také zdravotní výchovu, která je kulturně a jazykově vhodná, obhajují zdraví jednotlivců a komunit, koordinují péči prostřednictvím doporučení a následných služeb a pomáhají oprávněným jednotlivcům při zápisu do federálních, státních, místních nebo neziskových zdravotních a lidských služeb. programy.
Účastníci této větve obdrží jednou za dva týdny následnou výzvu CHW.
|
Očekává se, že CHW budou aktivně vybavovat jednotlivce a komunity tím, že rozšíří znalosti o zdraví a prosazují soběstačnost prostřednictvím různých aktivit, jako je dosah, komunitní vzdělávání, neformální poradenství, sociální podpora a advokacie.
Fungují jako zásadní spojení mezi komunitami a poskytovateli zdravotní péče a pomáhají obyvatelům orientovat se ve zdravotnickém systému.
Tím, že nabízejí poradenství a sociální pomoc, zlepšují schopnost členů komunity efektivně komunikovat se zdravotníky.
Poskytují také zdravotní výchovu, která je kulturně a jazykově vhodná, obhajují zdraví jednotlivců a komunit, koordinují péči prostřednictvím doporučení a následných služeb a pomáhají oprávněným jednotlivcům při zápisu do federálních, státních, místních nebo neziskových zdravotních a lidských služeb. programy.
|
|
Aktivní komparátor: CHW Standard of Care s měsíčními následnými hovory
CHW v současné době slouží obyvatelům Philadelphie tím, že nabízejí širokou škálu personalizovaných služeb zaměřených na zlepšení jejich pohody.
CHW fungují jako zásadní spojení mezi komunitami a poskytovateli zdravotní péče a pomáhají obyvatelům orientovat se ve zdravotnickém systému.
Tím, že nabízejí poradenství a sociální pomoc, zlepšují schopnost členů komunity efektivně komunikovat se zdravotníky.
Poskytují také zdravotní výchovu, která je kulturně a jazykově vhodná, obhajují zdraví jednotlivců a komunit, koordinují péči prostřednictvím doporučení a následných služeb a pomáhají oprávněným jednotlivcům při zápisu do federálních, státních, místních nebo neziskových zdravotních a lidských služeb. programy.
Účastníci této větve obdrží měsíční následnou výzvu CHW.
|
Očekává se, že CHW budou aktivně vybavovat jednotlivce a komunity tím, že rozšíří znalosti o zdraví a prosazují soběstačnost prostřednictvím různých aktivit, jako je dosah, komunitní vzdělávání, neformální poradenství, sociální podpora a advokacie.
Fungují jako zásadní spojení mezi komunitami a poskytovateli zdravotní péče a pomáhají obyvatelům orientovat se ve zdravotnickém systému.
Tím, že nabízejí poradenství a sociální pomoc, zlepšují schopnost členů komunity efektivně komunikovat se zdravotníky.
Poskytují také zdravotní výchovu, která je kulturně a jazykově vhodná, obhajují zdraví jednotlivců a komunit, koordinují péči prostřednictvím doporučení a následných služeb a pomáhají oprávněným jednotlivcům při zápisu do federálních, státních, místních nebo neziskových zdravotních a lidských služeb. programy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CVD sebeovládací dovednosti
Časové okno: Od zápisu do konce období sledování po 6 měsících
|
Schopnosti samostatného řízení CVD, měřené stupnicí údržby zásob chronických nemocí (SC-CII Maintenance). (Riegel
et al., 2018) Toto 8položkové měřítko udržování sebepéče hodnotí míru, do jaké jedinec s chronickým onemocněním používá různé strategie k udržení fyzické a emocionální stability, a zahrnuje jak chování podporující zdraví, tak chování související s nemocí.
Škála je hodnocena sečtením odpovědí na osm položek a dělením celkovým možným počtem bodů, aby se vytvořila stupnice v rozmezí od 0 do 1, kde vyšší skóre ukazuje na lepší péči o sebe sama.
|
Od zápisu do konce období sledování po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuspokojené sociální potřeby
Časové okno: Od zařazení do ukončení sledování po 6 měsících
|
Budeme také posuzovat nenaplněné sociální potřeby účastníků a jejich vhodné řešení, měřeno pomocí inventáře sociálních potřeb v 8 doménách.
U každé identifikované sociální potřeby bude míra, do jaké byla potřeba řešena CHW, posouzena dotazem účastníků, zda o této potřebě diskutovali s CHW, zda obdrželi doporučení pro tuto potřebu od jejich CHW a zda na toto doporučení navázali.
Tyto následné otázky budou použity k vytvoření kontinuálního skóre v rozmezí 0-3 pro každou sociální potřebu a celkové skóre řešení sociálních potřeb bude vypočítáno vydělením součtu skóre účastníků napříč identifikovanými potřebami celkovým možným skóre daným počet identifikovaných potřeb pro vytvoření škály v rozmezí od 0 do 1, kde vyšší skóre značí větší řešení sociálních potřeb.
|
Od zařazení do ukončení sledování po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Bauermeister, MPH, PhD, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Antonia Villarruel, RN, PhD, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Carmen Alvarez, RN, PhD, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Bonett, RN, PhD, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Ashley Clemmons, Office of Community Empowerment and Opportunity
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 856216
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .