- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06732102
Philly CEAL- DECIDE+ Aanpassing
PhillyCEAL: het aanpakken van verschillen in zelfmanagement van chronische ziekten door middel van een uitgebreid gemeenschapsgezondheidswerkersprogramma
Hart- en vaatziekten (HVZ) treffen raciale/etnische minderheden en achtergestelde bevolkingsgroepen in Philadelphia onevenredig zwaar. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een verbeterd community health worker (CHW)-programma dat de evidence-based DECIDE zelfmanagementinterventie combineert met gestructureerde CHW-consulten om de zelfmanagementvaardigheden van hart- en vaatziekten te verbeteren en sociale behoeften aan te pakken. Met behulp van een Type 1 Hybrid Effectiveness-Implementation Design zullen we 500 inwoners van Philadelphia in de leeftijd van 35-75 jaar met hart- en vaatziekten risicofactoren en onvervulde sociale behoeften rekruteren. Deelnemers krijgen de DECIDE+ interventie aangeboden (9 tweewekelijkse groepssessies plus afwisselende CHW-consulten) of gaan door met de standaard CHW-diensten. Het primaire resultaat zijn de vaardigheden op het gebied van zelfmanagement van hart- en vaatziekten, gemeten aan de hand van de Self-care of Chronic Iness Inventory Maintenance-schaal. Secundaire uitkomsten zijn onder meer gezondheidsgedrag en het oplossen van sociale behoeften. De implementatieresultaten zullen CHW-ervaringen, de impact van de gemeenschapsadviesraad en factoren die de deelname beïnvloeden, beoordelen. Propensity score-methoden zullen worden gebruikt om veranderingen in de uitkomsten tussen DECIDE+-deelnemers en degenen die standaard CHW-diensten ontvangen, te vergelijken. Mediationanalyses zullen trajecten onderzoeken via probleemoplossende vaardigheden, zelfeffectiviteit en het oplossen van sociale behoeften. Gemengde methoden zullen de implementatieresultaten evalueren. Deze studie zal bewijs leveren over de effectiviteit van het integreren van een op bewijs gebaseerd zelfmanagementprogramma met CHW-diensten om zowel klinische als sociale behoeften aan te pakken.
Deze studie heeft het potentieel om belangrijke en impactvolle bevindingen te genereren die gezondheidsgelijkheid en de wetenschap van effectieve programma's voor gemeenschapsgezondheidswerkers kunnen bevorderen. Door de praktijkimplementatie van een stadsbreed door CHW uitgevoerd zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten rigoureus te evalueren, waarbij ook samenwerkingsbenaderingen en ondersteuning bij het aanpakken van sociale behoeften aan de orde komen, kunnen onze bevindingen een routekaart bieden voor andere gemeenschappen die op bewijs gebaseerde interventies willen implementeren. om de gezondheidsverschillen te verkleinen. Het aantonen van verbeterd zelfmanagementgedrag bij hart- en vaatziekten en verminderde sociale behoeften onder inwoners van Philadelphia die de DECIDE+-interventie ontvangen, zou overtuigend bewijs leveren voor het synergetische voordeel van deze diensten, en dit model in stand houden en opschalen.
DOELSTELLINGEN: We stellen zowel effectiviteits- als implementatievragen voor als leidraad voor ons werk:
Effectiviteit van CHW-betrokkenheid:
Is de DECIDE-interventie met CHW-consulten (DECIDE+) effectief in het verbeteren van CVD-zelfmanagementvaardigheden vergeleken met de standaard en beperkte CHW-betrokkenheid?
- Verbeteren DECIDE+-sessies de zelfmanagementvaardigheden van CVD door het probleemoplossend vermogen en de zelfeffectiviteit te versterken?
- Verbetert deelname aan CHW-consultaties de zelfmanagementvaardigheden van hart- en vaatziekten door tegemoet te komen aan sociale behoeften?
Implementatievragen:
- Welke belangrijke sociodemografische en psychosociale factoren beïnvloeden de deelname van cliënten aan het onderzoek?
- Hoe ervaren CHW's de impact van de training van facilitators op hun a.) kennis, attitudes en praktijken bij het ondersteunen van cliënten, b.) persoonlijk gezondheidsmanagement, en c.) werktevredenheid?
- Hoe faciliteert de CAC de mobilisatie van middelen om de toegang te verbeteren tot diensten die tegemoetkomen aan de sociale behoeften in de gemeenschappen van Philadelphia?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De American Heart Association schat dat elke 33 seconden een persoon sterft aan hart- en vaatziekten (HVZ). CVD blijft een belangrijke doodsoorzaak in de VS. Zelfs mensen met slechts één risicofactor voor hart- en vaatziekten (bijv. hypertensie) hebben een geschat risico van 30% gedurende hun hele leven om een cardiovasculair voorval te ervaren (bijv. hartaanval)(Lloyd-Jones et al., 2021); dit risico stijgt tot 70% bij mensen met 2 of meer risicofactoren. Daarom blijft er een dringende behoefte bestaan om het cardiovasculaire gezondheidsgedrag te verbeteren en het risico op hart- en vaatziekten te verminderen, vooral onder raciale/etnische minderheidspopulaties die onevenredig zwaar getroffen worden door hart- en vaatziekten en daarmee samenhangende risicofactoren. Vergeleken met niet-Latino-blanken ervaren zwarten hogere percentages risicofactoren voor hart- en vaatziekten – met name obesitas en hoge bloeddruk – en is de kans groter dat ze overlijden aan hart- en vaatziekten. (Javed et al., 2022) Op dezelfde manier wordt een hogere prevalentie en mortaliteit van ischemische hartziekten opgemerkt. in sommige Aziatisch-Amerikaanse subgroepen in vergelijking met niet-Latino-blanken. (Satish et al., 2021) Hoewel Latino's geen hogere sterftecijfers aan hart- en vaatziekten ervaren vergeleken met niet-Latino blanken, ervaren Latino's steeds hogere sterftecijfers als gevolg van beroertes en hartfalen. (Khan et al., 2022) Voor mensen met risicofactoren voor hart- en vaatziekten zoals hypertensie, diabetes en hyperlipidemie kan een optimaal beheer van deze aandoeningen de levenskwaliteit verbeteren en het risico op voortijdige sterfte verminderen. (Allegrante et al., 2019) Ondanks dat het grenst aan de gezondste provincie van Pennsylvania, is Philadelphia de minst gezonde provincie van Pennsylvania en een van de minst gezonde provincies van het land. Gezondheidsranglijsten en routekaarten, 2024) Vergeleken met hoger gerangschikte provincies in Pennsylvania rapporteren inwoners van Philadelphia minder cardiovasculair gezondheidsgedrag (bijvoorbeeld minder lichamelijke activiteit, meer roken).
Zelfmanagement bij chronische ziekten (CDSM) is een op bewijs gebaseerde aanpak voor de bestrijding van chronische ziekten, waardoor het gebruik van gezondheidszorg wordt verminderd en de kwaliteit van leven op individueel niveau wordt verbeterd. (Allegrante et al., 2019) CDSM verwijst naar een reeks doorlopende processen om iemands gezondheidstoestand(en) proactief te beheren. Deze processen kunnen worden gecategoriseerd als: 1) ziekte-/aandoeningspecifieke kennis, 2) zelfregulatievaardigheden, waaronder probleemoplossing, actieplanning en effectieve coping, en 3) het betrekken van sociale steun. BESLISSEN (S. Fitzpatrick et al., 2016) (Decision-making Education for Choices in Diabetes Everyday) is een zelfmanagementprogramma van 9 sessies dat tweewekelijks gedurende 90 minuten wordt gegeven en dat ziektespecifieke voorlichting en probleemoplossende training biedt voor gedragsverandering en optimale beheer van chronische ziekten. DECIDE is oorspronkelijk ontwikkeld voor Afro-Amerikanen met diabetes en laaggeletterdheid (Hill-Briggs et al., 2011) en is aangepast voor andere populaties en voor andere cardiovasculaire aandoeningen, waaronder hoge bloeddruk, hartfalen en chronische nierziekten. Om effectief te zijn moeten programma’s als DECIDE echter toegankelijk zijn voor de doelgroep, en mensen hebben ondersteunende omgevingen nodig (bijv. stabiele huisvesting) om een optimaal beheer van chronische ziekten te realiseren.
Gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) zijn een essentiële hulpbron op gemeenschapsniveau voor de implementatie en duurzaamheid van zelfmanagementprogramma's voor onderbenutte, raciale/etnisch geminderde bevolkingsgroepen. Voor veel achtergestelde bevolkingsgroepen is er sprake van SDoH-ongelijkheid (bijv. achterstand in de buurt, toegang tot ziektekostenverzekeringen) belemmeren consistente CDSM. SDoH wordt bepaald door factoren op macroniveau (bijv. organisatorische en maatschappelijke systemen en beleid) die de sociale behoeften op individueel niveau beïnvloeden, zoals voedsel- en huisvestingszekerheid. (Johnson et al., 2022) Een sleutelelement van de effectiviteit van CHW voor het bevorderen van zelfmanagement onder leden van de gemeenschap is hun vermogen om voortdurende ondersteuning en belangenbehartiging te bieden bij het navigeren door de complexe sociale determinanten van gezondheid om individuele sociale behoeften aan te pakken. Er is overtuigend bewijs dat het voordeel en de kosteneffectiviteit van CHW-diensten aantoont voor het bevorderen van CDSM en het verbeteren van de gezondheidsresultaten. (Grijs et al., 2021; Kangovi et al., 2017; Kim et al., 2016) Specifiek in Philadelphia heeft CHW-ondersteuning voor het aanpakken van sociale behoeften en het helpen bij het navigeren door het gezondheidszorgsysteem het aantal ziekenhuisopnames en ziekenhuisopnames door alle oorzaken verminderd onder een bevolking met een laag inkomen en een hoog risico op hart- en vaatziekten. (Vasan et al., 2020)
Figuur 1. Conceptueel raamwerk van de DECIDE+ Studie
Ons conceptuele model is gebaseerd op de sociaal-cognitieve theorie van Bandura. Ons voorgestelde conceptuele model voor de DECIDE+ interventie erkent het wederkerige determinisme tussen individuen, hun omgeving en hun gedrag en integreert componenten om het zelfmanagement van hart- en vaatziekten te verbeteren.
Op individueel niveau bieden we de DECIDE-interventie aan als een groepsgebaseerd programma. Dit programma, gefaciliteerd door CHW's, zal het belang benadrukken van observationeel leren en groepsondersteuning om hun oplossing van CVD-problemen te versterken. In overeenstemming met de bestaande evidence-base van de DECIDE-interventie wordt verondersteld dat het oplossen van CVD-problemen respectievelijk de zelfeffectiviteit en vaardigheden van een individu op het gebied van CVD-zelfmanagement versterkt. Er wordt aangenomen dat verhoogde zelfmanagement-zelfeffectiviteit en vaardigheden de adoptie van HVZ-gerelateerd gezondheidsbevorderend gedrag zullen vergroten.
Op gemeenschapsniveau erkennen we ook dat de sociale omgeving van individuen de bereidheid en/of het vermogen van individuen kan afschrikken om deel te nemen aan HVZ-gerelateerd gezondheidsbevorderend gedrag als ze dringender sociale behoeften hebben die aandacht vereisen. Daarom stellen wij voor om de DECIDE-interventie aan te vullen met tweewekelijkse één-op-één gesprekken met CHW's om hun omgevings- en situationele barrières aan te pakken. Door voortdurende betrokkenheid bij CHW's aan te bieden, verwachten we dat deelnemers meer succes zullen hebben bij het voldoen aan hun sociale behoeften. Zoals hierboven vermeld, zal onze CAC deze inspanningen ondersteunen door oplossingen te identificeren en gemeenschapsmiddelen in te zetten die de milieu- en situationele barrières van de deelnemers verder kunnen aanpakken. Uiteindelijk stellen wij dat deelnemers die in hun sociale behoeften voorzien, eerder geneigd zullen zijn om zich bezig te houden met HVZ-gerelateerde zelfmanagementvaardigheden en gezondheidsbevorderend gedrag.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jose Bauermeister, MPH, PhD
- Telefoonnummer: 215-898-9993
- E-mail: phillyceal@nursing.upenn.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Gladys Thomas, MBA
- E-mail: glthomas@nursing.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in Philadelphia
- Tussen 35 en 75 jaar oud zijn (inclusief)
Zelfrapportage nadat een zorgverlener heeft verteld dat hij/zij een of meer van de volgende CVD-gerelateerde chronische aandoeningen heeft:
- Pre-diabetes
- Diabetes
- Hypertensie
- Hyperlipidemie/hoog cholesterol)
- BMI >=30.
- Heb een eerste bezoek afgerond met een CEO CHW
Zorg ervoor dat er op de volgende gebieden één of meer onvervulde sociale behoeften zijn geïdentificeerd in het CEO-intakeformulier:
- Stabiliteit van de huisvesting,
- Voedselzekerheid,
- Vervoer naar medische afspraken en/of werk, werk,
- Huishoudelijke nutsvoorzieningen,
- Toegang tot gezondheidszorg,
- Gezondheidsgeletterdheid, en
- Sociale steun.
- Bereid om in te stemmen met deelname aan het CEAL-onderzoek, regelmatige toegang tot een mobiel apparaat om in aanmerking te komen voor inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- Woont niet in Philadelphia
- Niet tussen 35 en 75 jaar (inclusief)
Rapporteert niet zelf dat hij of zij door een zorgverlener is verteld dat hij/zij een of meer van de volgende HVZ-gerelateerde chronische aandoeningen heeft:
- Pre-diabetes
- Diabetes
- Hypertensie
- Hyperlipidemie/hoog cholesterol)
- BMI >=30.
- Heeft een eerste bezoek met een CEO CHW niet voltooid
Heeft geen of meer onvervulde sociale behoeften geïdentificeerd in het CEO Intake Formulier op de volgende gebieden:
- Stabiliteit van de huisvesting,
- Voedselzekerheid,
- Vervoer naar medische afspraken en/of werk, werk,
- Huishoudelijke nutsvoorzieningen,
- Toegang tot gezondheidszorg,
- Gezondheidsgeletterdheid, en
- Sociale steun.
- Als u niet bereid bent toestemming te geven voor deelname aan het CEAL-onderzoek, heeft u regelmatig toegang tot een mobiel apparaat om in aanmerking te komen voor inschrijving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DECIDE+ Bewapen met tweewekelijkse vervolggesprekken
Wij zullen de DECIDE-interventie aanbieden als een groepsgebaseerd programma.
Dit programma, gefaciliteerd door CHW's, zal het belang benadrukken van observationeel leren en groepsondersteuning om hun oplossing van CVD-problemen te versterken.
In overeenstemming met de bestaande evidence-base van de DECIDE-interventie wordt verondersteld dat het oplossen van CVD-problemen respectievelijk de zelfeffectiviteit en vaardigheden van een individu op het gebied van CVD-zelfmanagement versterkt.
Er wordt aangenomen dat verhoogde zelfmanagement-zelfeffectiviteit en vaardigheden de adoptie van HVZ-gerelateerd gezondheidsbevorderend gedrag zullen vergroten.
Deelnemers aan deze arm ontvangen ook twee vervolgoproepen per maand van hun toegewezen CHW.
|
Decision-making Education for Choices In Diabetes Everyday (DECIDE) is een zelfmanagementprogramma waarin onderwijs en probleemoplossende training worden gebruikt om gedragsverandering te bevorderen voor optimale klinische resultaten.
Van CHW's wordt verwacht dat ze individuen en gemeenschappen actief toerusten door de gezondheidskennis te vergroten en de zelfvoorziening te bevorderen door middel van verschillende activiteiten zoals outreach, gemeenschapsonderwijs, informele counseling, sociale ondersteuning en belangenbehartiging.
Ze fungeren als een cruciale schakel tussen gemeenschappen en zorgverleners en helpen bewoners bij het navigeren door het gezondheidszorgsysteem.
Door begeleiding en sociale hulp te bieden, verbeteren ze het vermogen van gemeenschapsleden om effectief te communiceren met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Ze bieden ook gezondheidsvoorlichting die cultureel en taalkundig passend is, pleiten voor de gezondheid van individuen en gemeenschappen, coördineren de zorg door middel van verwijzingen en vervolgdiensten, en helpen in aanmerking komende personen bij het inschrijven voor federale, staats-, lokale of non-profit gezondheids- en menselijke diensten. programma's.
|
|
Experimenteel: DECIDE+ Bewapen met een maandelijks vervolggesprek
Wij zullen de DECIDE-interventie aanbieden als een groepsgebaseerd programma.
Dit programma, gefaciliteerd door CHW's, zal het belang benadrukken van observationeel leren en groepsondersteuning om hun oplossing van CVD-problemen te versterken.
In overeenstemming met de bestaande evidence-base van de DECIDE-interventie wordt verondersteld dat het oplossen van CVD-problemen respectievelijk de zelfeffectiviteit en vaardigheden van een individu op het gebied van CVD-zelfmanagement versterkt.
Er wordt aangenomen dat verhoogde zelfmanagement-zelfeffectiviteit en vaardigheden de adoptie van HVZ-gerelateerd gezondheidsbevorderend gedrag zullen vergroten.
Deelnemers aan deze arm ontvangen ook 1 vervolgoproep per maand van hun toegewezen CHW.
|
Decision-making Education for Choices In Diabetes Everyday (DECIDE) is een zelfmanagementprogramma waarin onderwijs en probleemoplossende training worden gebruikt om gedragsverandering te bevorderen voor optimale klinische resultaten.
Van CHW's wordt verwacht dat ze individuen en gemeenschappen actief toerusten door de gezondheidskennis te vergroten en de zelfvoorziening te bevorderen door middel van verschillende activiteiten zoals outreach, gemeenschapsonderwijs, informele counseling, sociale ondersteuning en belangenbehartiging.
Ze fungeren als een cruciale schakel tussen gemeenschappen en zorgverleners en helpen bewoners bij het navigeren door het gezondheidszorgsysteem.
Door begeleiding en sociale hulp te bieden, verbeteren ze het vermogen van gemeenschapsleden om effectief te communiceren met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Ze bieden ook gezondheidsvoorlichting die cultureel en taalkundig passend is, pleiten voor de gezondheid van individuen en gemeenschappen, coördineren de zorg door middel van verwijzingen en vervolgdiensten, en helpen in aanmerking komende personen bij het inschrijven voor federale, staats-, lokale of non-profit gezondheids- en menselijke diensten. programma's.
|
|
Actieve vergelijker: CHW-zorgstandaard met tweewekelijkse vervolggesprekken
CHW's bedienen momenteel inwoners van Philadelphia door een breed scala aan gepersonaliseerde diensten aan te bieden gericht op het verbeteren van hun welzijn.
CHW's fungeren als een cruciale schakel tussen gemeenschappen en zorgverleners en helpen bewoners bij het navigeren door het gezondheidszorgsysteem.
Door begeleiding en sociale hulp te bieden, verbeteren ze het vermogen van gemeenschapsleden om effectief te communiceren met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Ze bieden ook gezondheidsvoorlichting die cultureel en taalkundig passend is, pleiten voor de gezondheid van individuen en gemeenschappen, coördineren de zorg door middel van verwijzingen en vervolgdiensten, en helpen in aanmerking komende personen bij het inschrijven voor federale, staats-, lokale of non-profit gezondheids- en menselijke diensten. programma's.
Deelnemers aan deze arm ontvangen een tweewekelijks CHW-vervolggesprek.
|
Van CHW's wordt verwacht dat ze individuen en gemeenschappen actief toerusten door de gezondheidskennis te vergroten en de zelfvoorziening te bevorderen door middel van verschillende activiteiten zoals outreach, gemeenschapsonderwijs, informele counseling, sociale ondersteuning en belangenbehartiging.
Ze fungeren als een cruciale schakel tussen gemeenschappen en zorgverleners en helpen bewoners bij het navigeren door het gezondheidszorgsysteem.
Door begeleiding en sociale hulp te bieden, verbeteren ze het vermogen van gemeenschapsleden om effectief te communiceren met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Ze bieden ook gezondheidsvoorlichting die cultureel en taalkundig passend is, pleiten voor de gezondheid van individuen en gemeenschappen, coördineren de zorg door middel van verwijzingen en vervolgdiensten, en helpen in aanmerking komende personen bij het inschrijven voor federale, staats-, lokale of non-profit gezondheids- en menselijke diensten. programma's.
|
|
Actieve vergelijker: CHW-zorgstandaard met maandelijkse vervolggesprekken
CHW's bedienen momenteel inwoners van Philadelphia door een breed scala aan gepersonaliseerde diensten aan te bieden gericht op het verbeteren van hun welzijn.
CHW's fungeren als een cruciale schakel tussen gemeenschappen en zorgverleners en helpen bewoners bij het navigeren door het gezondheidszorgsysteem.
Door begeleiding en sociale hulp te bieden, verbeteren ze het vermogen van gemeenschapsleden om effectief te communiceren met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Ze bieden ook gezondheidsvoorlichting die cultureel en taalkundig passend is, pleiten voor de gezondheid van individuen en gemeenschappen, coördineren de zorg door middel van verwijzingen en vervolgdiensten, en helpen in aanmerking komende personen bij het inschrijven voor federale, staats-, lokale of non-profit gezondheids- en menselijke diensten. programma's.
Deelnemers aan deze arm ontvangen een maandelijks CHW-opvolggesprek.
|
Van CHW's wordt verwacht dat ze individuen en gemeenschappen actief toerusten door de gezondheidskennis te vergroten en de zelfvoorziening te bevorderen door middel van verschillende activiteiten zoals outreach, gemeenschapsonderwijs, informele counseling, sociale ondersteuning en belangenbehartiging.
Ze fungeren als een cruciale schakel tussen gemeenschappen en zorgverleners en helpen bewoners bij het navigeren door het gezondheidszorgsysteem.
Door begeleiding en sociale hulp te bieden, verbeteren ze het vermogen van gemeenschapsleden om effectief te communiceren met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Ze bieden ook gezondheidsvoorlichting die cultureel en taalkundig passend is, pleiten voor de gezondheid van individuen en gemeenschappen, coördineren de zorg door middel van verwijzingen en vervolgdiensten, en helpen in aanmerking komende personen bij het inschrijven voor federale, staats-, lokale of non-profit gezondheids- en menselijke diensten. programma's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CVD-zelfmanagementvaardigheden
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 6 maanden
|
Zelfmanagementvaardigheden voor hart- en vaatziekten, gemeten aan de hand van de Self-care of Chronic Illness Inventory Maintenance-schaal (SC-CII Maintenance). (Riegel
et al., 2018) Deze uit 8 items bestaande maatstaf voor het onderhoud van de zelfzorg beoordeelt de mate waarin een individu met een chronische ziekte verschillende strategieën gebruikt om de fysieke en emotionele stabiliteit te behouden en omvat zowel gezondheidsbevorderend gedrag als ziektegerelateerd gedrag.
De schaal wordt gescoord door de antwoorden op de acht items op te tellen en te delen door het totaal aantal mogelijke punten om een schaal te creëren die loopt van 0-1, waarbij hogere scores duiden op beter onderhoud van de zelfzorg.
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onvervulde sociale behoeften
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 6 maanden
|
We zullen ook de onvervulde sociale behoeften van de deelnemers en hun passende oplossing beoordelen, zoals gemeten met behulp van een inventarisatie van sociale behoeften uit 8 domeinen.
Voor elke geïdentificeerde sociale behoefte wordt beoordeeld in hoeverre in de behoefte is voorzien door een CHW, door de deelnemers te vragen of zij deze behoefte met een CHW hebben besproken, of zij voor deze behoefte een verwijzing hebben ontvangen van hun CHW, en of zij hebben gevolg gegeven aan deze verwijzing.
Deze vervolgvragen zullen worden gebruikt om een continuümscore te creëren die varieert van 0-3 voor elke sociale behoefte, en een totale score voor het oplossen van sociale behoeften zal worden berekend door de som van de scores van de deelnemers over de geïdentificeerde behoeften te delen door de totaal mogelijke score gegeven de aantal geïdentificeerde behoeften om een schaal te creëren die loopt van 0-1, waarbij hogere scores duiden op een betere oplossing van sociale behoeften.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose Bauermeister, MPH, PhD, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Antonia Villarruel, RN, PhD, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Carmen Alvarez, RN, PhD, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Stephen Bonett, RN, PhD, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Ashley Clemmons, Office of Community Empowerment and Opportunity
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 856216
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .