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Philly CEAL – DECIDE+ Adaption

29. September 2025 aktualisiert von: University of Pennsylvania

PhillyCEAL: Beseitigung von Ungleichheiten im Selbstmanagement chronischer Krankheiten durch ein erweitertes Community Health Worker-Programm

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) betreffen überproportional rassische/ethnische Minderheiten und unterversorgte Bevölkerungsgruppen in Philadelphia. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines erweiterten Community Health Worker (CHW)-Programms zu bewerten, das die evidenzbasierte DECIDE-Selbstmanagementintervention mit strukturierten CHW-Konsultationen kombiniert, um die Fähigkeiten zum CVD-Selbstmanagement zu verbessern und auf soziale Bedürfnisse einzugehen. Mithilfe eines Typ-1-Hybrid-Effektivitäts-Implementierungs-Designs werden wir 500 Einwohner Philadelphias im Alter von 35 bis 75 Jahren mit kardiovaskulären Risikofaktoren und unbefriedigten sozialen Bedürfnissen rekrutieren. Den Teilnehmern wird die DECIDE+-Intervention (9 zweiwöchentliche Gruppensitzungen plus abwechselnde CHW-Konsultationen) angeboten oder sie können mit den Standard-CHW-Diensten fortfahren. Das primäre Ergebnis sind CVD-Selbstmanagementfähigkeiten, die anhand der Skala „Self-care of Chronic Illness Inventory Maintenance“ gemessen werden. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Gesundheitsverhalten und die Lösung sozialer Bedürfnisse. Bei den Umsetzungsergebnissen werden CHW-Erfahrungen, die Auswirkungen des Gemeindebeirats und Faktoren, die die Teilnahme beeinflussen, bewertet. Propensity-Score-Methoden werden verwendet, um Ergebnisänderungen zwischen DECIDE+-Teilnehmern und denen, die Standard-CHW-Dienste erhalten, zu vergleichen. Mediationsanalysen werden Wege durch Problemlösungsfähigkeiten, Selbstwirksamkeit und Lösung sozialer Bedürfnisse untersuchen. Gemischte Methoden werden die Ergebnisse der Implementierung bewerten. Diese Studie wird Belege für die Wirksamkeit der Integration eines evidenzbasierten Selbstmanagementprogramms mit CHW-Diensten liefern, um sowohl klinische als auch soziale Bedürfnisse zu erfüllen.

Diese Studie hat das Potenzial, wichtige und wirkungsvolle Erkenntnisse hervorzubringen, die die gesundheitliche Chancengleichheit und die Wissenschaft wirksamer Programme für kommunales Gesundheitspersonal voranbringen können. Indem wir die reale Umsetzung eines stadtweiten, von CHW bereitgestellten Selbstmanagementprogramms für chronische Krankheiten, das auch kollaborative Ansätze und Unterstützung bei der Bewältigung sozialer Bedürfnisse berücksichtigt, in der Praxis evaluieren, können unsere Ergebnisse einen Fahrplan für andere Gemeinden liefern, die evidenzbasierte Interventionen umsetzen möchten um gesundheitliche Ungleichheiten zu verringern. Der Nachweis eines verbesserten CVD-Selbstmanagementverhaltens und geringerer sozialer Bedürfnisse bei Bewohnern Philadelphias, die die DECIDE+-Intervention erhalten, würde überzeugende Beweise für den synergetischen Nutzen dieser Dienste liefern und dieses Modell aufrechterhalten und ausbauen.

ZIELE: Wir schlagen sowohl Wirksamkeits- als auch Umsetzungsfragen vor, um unsere Arbeit zu leiten:

Wirksamkeit des CHW-Engagements:

  1. Ist die DECIDE-Intervention mit CHW-Konsultationen (DECIDE+) wirksam bei der Verbesserung der CVD-Selbstmanagementfähigkeiten im Vergleich zum standardmäßigen und begrenzten CHW-Engagement?

    1. Verbessern DECIDE+-Sitzungen die Fähigkeiten zum CVD-Selbstmanagement, indem sie die Problemlösung und Selbstwirksamkeit stärken?
    2. Verbessert die Teilnahme an CHW-Konsultationen die Fähigkeiten zum CVD-Selbstmanagement, indem sie soziale Bedürfnisse erfüllt?

    Fragen zur Implementierung:

  2. Welche wichtigen soziodemografischen und psychosozialen Faktoren beeinflussen die Teilnahme der Klienten an der Studie?
  3. Wie nehmen CHWs die Auswirkungen der Moderatorenschulung auf ihr a.) Wissen, ihre Einstellungen und Praktiken bei der Unterstützung von Klienten, b.) ihr persönliches Gesundheitsmanagement und c.) ihre Arbeitszufriedenheit wahr?
  4. Wie erleichtert das CAC die Mobilisierung von Ressourcen, um den Zugang zu Diensten zu verbessern, die auf soziale Bedürfnisse in den Gemeinden Philadelphias eingehen?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die American Heart Association schätzt, dass alle 33 Sekunden ein Mensch an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) stirbt. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind nach wie vor eine der häufigsten Todesursachen in den USA. Selbst Menschen mit nur einem Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck) haben ein geschätztes lebenslanges Risiko von 30 %, ein kardiovaskuläres Ereignis zu erleiden (z. B. Herzinfarkt) (Lloyd-Jones et al., 2021); Dieses Risiko steigt bei Menschen mit zwei oder mehr Risikofaktoren auf 70 %. Daher besteht weiterhin ein dringender Bedarf, das kardiovaskuläre Gesundheitsverhalten zu verbessern und das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verringern, insbesondere bei Bevölkerungsgruppen, die ethnischen Minderheiten angehören und überproportional von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und den damit verbundenen Risikofaktoren betroffen sind. Im Vergleich zu Nicht-Latino-Weißen weisen Schwarze eine höhere Rate an kardiovaskulären Risikofaktoren auf – insbesondere Fettleibigkeit und Bluthochdruck – und haben ein höheres Risiko, an kardiovaskulären Erkrankungen zu sterben. (Javed et al., 2022) Ebenso wird eine höhere Prävalenz und Mortalität ischämischer Herzerkrankungen festgestellt in einigen asiatisch-amerikanischen Untergruppen im Vergleich zu nicht-lateinamerikanischen Weißen. (Satish et al., 2021) Obwohl Latinos im Vergleich zu nicht-lateinamerikanischen Weißen keine höheren Raten an CVD-Mortalität aufweisen, verzeichnen Latinos steigende Raten an Schlaganfall und Herzinsuffizienz-bedingter Mortalität. (Khan et al., 2022) Für Menschen mit kardiovaskulären Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes und Hyperlipidämie kann eine optimale Behandlung dieser Erkrankungen die Lebensqualität verbessern und das Risiko einer vorzeitigen Mortalität verringern. (Allegrante et al., 2019) Obwohl Philadelphia an den gesündesten Landkreis in Pennsylvania grenzt, ist es der am wenigsten gesunde Landkreis in Pennsylvania und einer der am wenigsten gesunden im Land Gesundheitsrankings und Roadmaps, 2024) Im Vergleich zu höher bewerteten Landkreisen in Pennsylvania berichten Philadelphianer von weniger kardiovaskulärem Gesundheitsverhalten (z. B. weniger körperliche Aktivität, mehr Rauchen).

Das Selbstmanagement chronischer Krankheiten (CDSM) ist ein evidenzbasierter Ansatz zur Kontrolle chronischer Krankheiten, zur Reduzierung der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und zur Verbesserung der Lebensqualität auf individueller Ebene. (Allegrante et al., 2019) CDSM bezieht sich auf eine Reihe fortlaufender Prozesse zur proaktiven Bewältigung des Gesundheitszustands einer Person. Diese Prozesse können wie folgt kategorisiert werden: 1) krankheits-/zustandsspezifisches Wissen, 2) Selbstregulierungsfähigkeiten, einschließlich Problemlösung, Aktionsplanung und wirksamer Bewältigung, und 3) Einbeziehung sozialer Unterstützung. ENTSCHEIDEN(S. Fitzpatrick et al., 2016) (Decision-making Education for Choices in Diabetes Everyday) ist ein Selbstmanagementprogramm mit 9 Sitzungen, das alle zwei Wochen für 90 Minuten durchgeführt wird und krankheitsspezifische Aufklärung und Problemlösungstraining für Verhaltensänderungen und optimale Ergebnisse bietet Management chronischer Krankheiten. DECIDE wurde ursprünglich für Afroamerikaner mit Diabetes und geringer Lese- und Schreibfähigkeit entwickelt (Hill-Briggs et al., 2011) und wurde für andere Bevölkerungsgruppen und andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Bluthochdruck, Herzinsuffizienz und chronische Nierenerkrankungen modifiziert. Damit Programme wie DECIDE jedoch wirksam sind, müssen sie für die Zielgruppe zugänglich sein und die Menschen benötigen ein unterstützendes Umfeld (z. B. stabile Unterbringung), um eine optimale Behandlung chronischer Krankheiten zu erreichen.

Community Health Workers (CHWs) sind eine wesentliche Ressource auf Gemeindeebene für die Umsetzung und Nachhaltigkeit von Selbstverwaltungsprogrammen für unterversorgte, rassisch/ethnisch minderjährige Bevölkerungsgruppen. Für viele unterversorgte Bevölkerungsgruppen sind SDoH-Ungleichheiten (z. B. Nachbarschaftsbenachteiligung, Zugang zur Krankenversicherung) behindern einen konsistenten CDSM. SDoH werden durch Faktoren auf Makroebene bestimmt (z. B. organisatorische und bürgerliche Systeme und Richtlinien), die soziale Bedürfnisse auf individueller Ebene wie Ernährungs- und Wohnsicherheit beeinflussen. (Johnson et al., 2022) Ein Schlüsselelement der CHW-Wirksamkeit zur Förderung des Selbstmanagements unter Gemeindemitgliedern ist ihre Fähigkeit, kontinuierliche Unterstützung und Fürsprache für die Bewältigung der komplexen sozialen Determinanten der Gesundheit zu leisten, um auf individuelle soziale Bedürfnisse einzugehen. Es gibt überzeugende Belege für den Nutzen und die Kosteneffizienz von CHW-Diensten zur Förderung von CDSM und zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse. (Gray et al., 2021; Kangovi et al., 2017; Kim et al., 2016) Speziell in Philadelphia hat die CHW-Unterstützung für die Bewältigung sozialer Bedürfnisse und die Unterstützung bei der Navigation im Gesundheitssystem die Krankenhauseinweisungen und Krankenhausaufenthalte aller Ursachen bei einer Bevölkerung mit niedrigem Einkommen und hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen reduziert. (Vasan et al., 2020)

Abbildung 1. Konzeptioneller Rahmen der DECIDE+-Studie

Unser konzeptionelles Modell basiert auf Banduras sozialer kognitiver Theorie. Unser vorgeschlagenes konzeptionelles Modell für die DECIDE+-Intervention erkennt den wechselseitigen Determinismus zwischen Individuen, ihrer Umgebung und ihrem Verhalten an und integriert Komponenten zur Verbesserung des CVD-Selbstmanagements.

Auf individueller Ebene bieten wir die DECIDE-Intervention als gruppenbasiertes Programm an. Dieses von CHWs moderierte Programm wird die Bedeutung des Beobachtungslernens und der Gruppenunterstützung hervorheben, um ihre CVD-Problemlösung zu stärken. In Übereinstimmung mit der bestehenden Evidenzbasis der DECIDE-Intervention wird davon ausgegangen, dass die Lösung von CVD-Problemen die Selbstwirksamkeit bzw. Fähigkeiten einer Person im CVD-Selbstmanagement stärkt. Man geht davon aus, dass eine erhöhte Selbstwirksamkeit und -fähigkeit im Selbstmanagement die Übernahme gesundheitsfördernder Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CKE) steigern wird.

Auf Gemeindeebene sind wir uns auch darüber im Klaren, dass das soziale Umfeld des Einzelnen die Bereitschaft und/oder Fähigkeit des Einzelnen, sich auf gesundheitsfördernde Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen einzulassen, beeinträchtigen kann, wenn er dringendere soziale Bedürfnisse hat, die seiner Aufmerksamkeit bedürfen. Daher schlagen wir vor, die DECIDE-Intervention durch zweiwöchentliche Einzelgespräche mit CHWs zu ergänzen, um deren Umwelt- und Situationsbarrieren anzugehen. Durch die kontinuierliche Zusammenarbeit mit CHWs erwarten wir, dass die Teilnehmer ihre sozialen Bedürfnisse erfolgreicher erfüllen können. Wie oben erwähnt, wird unser CAC diese Bemühungen unterstützen, indem es Lösungen identifiziert und Community-Ressourcen nutzt, die die Umwelt- und Situationshürden der Teilnehmer weiter angehen können. Letztendlich gehen wir davon aus, dass Teilnehmer, deren soziale Bedürfnisse befriedigt werden, mit größerer Wahrscheinlichkeit Selbstmanagementfähigkeiten und gesundheitsfördernde Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnen Sie in Philadelphia
  • Zwischen 35 und 75 Jahre alt sein (einschließlich)
  • Selbsteinschätzung, dass ein Gesundheitsdienstleister ihm mitgeteilt hat, dass er an einer oder mehreren der folgenden chronischen Erkrankungen im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen leidet:

    1. Prä-Diabetes
    2. Diabetes
    3. Hypertonie
    4. Hyperlipidämie/ hoher Cholesterinspiegel)
    5. BMI >=30.
  • Habe einen ersten Besuch bei einem CEO CHW abgeschlossen
  • Lassen Sie im CEO-Aufnahmeformular einen oder mehrere unbefriedigte soziale Bedürfnisse in den folgenden Bereichen identifizieren:

    1. Wohnstabilität,
    2. Ernährungssicherheit,
    3. Transport zu Arztterminen und/oder zur Arbeit, Beschäftigung,
    4. Haushaltsgeräte,
    5. Zugang zur Gesundheitsversorgung,
    6. Gesundheitskompetenz und
    7. Soziale Unterstützung.
  • Bereit, der Teilnahme an der CEAL-Studie zuzustimmen und regelmäßig Zugriff auf ein mobiles Gerät zu haben, um sich für die Einschreibung zu qualifizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Wohnt nicht in Philadelphia
  • Nicht zwischen 35 und 75 Jahren (einschließlich)
  • Gibt nicht an, dass ihm von einem Gesundheitsdienstleister mitgeteilt wurde, dass er an einer oder mehreren der folgenden chronischen Erkrankungen im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen leidet:

    1. Prä-Diabetes
    2. Diabetes
    3. Hypertonie
    4. Hyperlipidämie/ hoher Cholesterinspiegel)
    5. BMI >=30.
  • Hat den ersten Besuch bei einem CEO CHW noch nicht abgeschlossen
  • Hat in den folgenden Bereichen keinen oder mehrere unbefriedigte soziale Bedürfnisse, die im CEO-Aufnahmeformular identifiziert wurden:

    1. Wohnstabilität,
    2. Ernährungssicherheit,
    3. Transport zu Arztterminen und/oder zur Arbeit, Beschäftigung,
    4. Haushaltsgeräte,
    5. Zugang zur Gesundheitsversorgung,
    6. Gesundheitskompetenz und
    7. Soziale Unterstützung.
  • Nicht bereit, der Teilnahme an der CEAL-Studie zuzustimmen. Regelmäßiger Zugriff auf ein Mobilgerät, um sich für die Einschreibung zu qualifizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DECIDE+ Arm mit zweiwöchentlichen Folgeanrufen
Wir werden die DECIDE-Intervention als gruppenbasiertes Programm anbieten. Dieses von CHWs moderierte Programm wird die Bedeutung des Beobachtungslernens und der Gruppenunterstützung hervorheben, um ihre CVD-Problemlösung zu stärken. In Übereinstimmung mit der bestehenden Evidenzbasis der DECIDE-Intervention wird davon ausgegangen, dass die Lösung von CVD-Problemen die Selbstwirksamkeit bzw. Fähigkeiten einer Person im CVD-Selbstmanagement stärkt. Man geht davon aus, dass eine erhöhte Selbstwirksamkeit und -fähigkeit im Selbstmanagement die Übernahme gesundheitsfördernder Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CKE) steigern wird. Teilnehmer in diesem Zweig erhalten außerdem zwei Folgeanrufe pro Monat von ihrem zugewiesenen CHW.
Decision-making Education for Choices In Diabetes Everyday (DECIDE) ist ein Selbstmanagementprogramm, bei dem Bildung und Problemlösungstraining genutzt werden, um Verhaltensänderungen für optimale klinische Ergebnisse zu fördern.
Von CHWs wird erwartet, dass sie Einzelpersonen und Gemeinschaften aktiv ausrüsten, indem sie das Gesundheitswissen verbessern und die Selbstversorgung durch verschiedene Aktivitäten wie Öffentlichkeitsarbeit, Aufklärung der Gemeinschaft, informelle Beratung, soziale Unterstützung und Interessenvertretung fördern. Sie fungieren als entscheidendes Bindeglied zwischen Gemeinden und Gesundheitsdienstleistern und helfen den Bewohnern, sich im Gesundheitssystem zurechtzufinden. Durch Beratung und soziale Unterstützung verbessern sie die Fähigkeit der Gemeindemitglieder, effektiv mit medizinischem Fachpersonal zu kommunizieren. Sie bieten außerdem kulturell und sprachlich angemessene Gesundheitserziehung an, setzen sich für die Gesundheit von Einzelpersonen und Gemeinschaften ein, koordinieren die Pflege durch Überweisungen und Folgedienste und unterstützen berechtigte Einzelpersonen bei der Anmeldung zu Gesundheits- und Sozialdiensten auf Bundes-, Landes-, lokaler oder gemeinnütziger Ebene Programme.
Experimental: DECIDE+ Arm mit einem monatlichen Folgeanruf
Wir werden die DECIDE-Intervention als gruppenbasiertes Programm anbieten. Dieses von CHWs moderierte Programm wird die Bedeutung des Beobachtungslernens und der Gruppenunterstützung hervorheben, um ihre CVD-Problemlösung zu stärken. In Übereinstimmung mit der bestehenden Evidenzbasis der DECIDE-Intervention wird davon ausgegangen, dass die Lösung von CVD-Problemen die Selbstwirksamkeit bzw. Fähigkeiten einer Person im CVD-Selbstmanagement stärkt. Man geht davon aus, dass eine erhöhte Selbstwirksamkeit und -fähigkeit im Selbstmanagement die Übernahme gesundheitsfördernder Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CKE) steigern wird. Teilnehmer in diesem Zweig erhalten außerdem 1 Folgeanruf pro Monat von ihrem zugewiesenen CHW.
Decision-making Education for Choices In Diabetes Everyday (DECIDE) ist ein Selbstmanagementprogramm, bei dem Bildung und Problemlösungstraining genutzt werden, um Verhaltensänderungen für optimale klinische Ergebnisse zu fördern.
Von CHWs wird erwartet, dass sie Einzelpersonen und Gemeinschaften aktiv ausrüsten, indem sie das Gesundheitswissen verbessern und die Selbstversorgung durch verschiedene Aktivitäten wie Öffentlichkeitsarbeit, Aufklärung der Gemeinschaft, informelle Beratung, soziale Unterstützung und Interessenvertretung fördern. Sie fungieren als entscheidendes Bindeglied zwischen Gemeinden und Gesundheitsdienstleistern und helfen den Bewohnern, sich im Gesundheitssystem zurechtzufinden. Durch Beratung und soziale Unterstützung verbessern sie die Fähigkeit der Gemeindemitglieder, effektiv mit medizinischem Fachpersonal zu kommunizieren. Sie bieten außerdem kulturell und sprachlich angemessene Gesundheitserziehung an, setzen sich für die Gesundheit von Einzelpersonen und Gemeinschaften ein, koordinieren die Pflege durch Überweisungen und Folgedienste und unterstützen berechtigte Einzelpersonen bei der Anmeldung zu Gesundheits- und Sozialdiensten auf Bundes-, Landes-, lokaler oder gemeinnütziger Ebene Programme.
Aktiver Komparator: CHW-Pflegestandard mit zweiwöchentlichen Folgeanrufen
CHWs betreuen derzeit die Bewohner von Philadelphia mit einer breiten Palette personalisierter Dienstleistungen, die auf die Verbesserung ihres Wohlbefindens abzielen. CHWs fungieren als entscheidendes Bindeglied zwischen Gemeinden und Gesundheitsdienstleistern und helfen den Bewohnern, sich im Gesundheitssystem zurechtzufinden. Durch Beratung und soziale Unterstützung verbessern sie die Fähigkeit der Gemeindemitglieder, effektiv mit medizinischem Fachpersonal zu kommunizieren. Sie bieten außerdem kulturell und sprachlich angemessene Gesundheitserziehung an, setzen sich für die Gesundheit von Einzelpersonen und Gemeinschaften ein, koordinieren die Pflege durch Überweisungen und Folgedienste und unterstützen berechtigte Einzelpersonen bei der Anmeldung zu Gesundheits- und Sozialdiensten auf Bundes-, Landes-, lokaler oder gemeinnütziger Ebene Programme. Teilnehmer in diesem Zweig erhalten alle zwei Wochen einen CHW-Follow-up-Anruf.
Von CHWs wird erwartet, dass sie Einzelpersonen und Gemeinschaften aktiv ausrüsten, indem sie das Gesundheitswissen verbessern und die Selbstversorgung durch verschiedene Aktivitäten wie Öffentlichkeitsarbeit, Aufklärung der Gemeinschaft, informelle Beratung, soziale Unterstützung und Interessenvertretung fördern. Sie fungieren als entscheidendes Bindeglied zwischen Gemeinden und Gesundheitsdienstleistern und helfen den Bewohnern, sich im Gesundheitssystem zurechtzufinden. Durch Beratung und soziale Unterstützung verbessern sie die Fähigkeit der Gemeindemitglieder, effektiv mit medizinischem Fachpersonal zu kommunizieren. Sie bieten außerdem kulturell und sprachlich angemessene Gesundheitserziehung an, setzen sich für die Gesundheit von Einzelpersonen und Gemeinschaften ein, koordinieren die Pflege durch Überweisungen und Folgedienste und unterstützen berechtigte Einzelpersonen bei der Anmeldung zu Gesundheits- und Sozialdiensten auf Bundes-, Landes-, lokaler oder gemeinnütziger Ebene Programme.
Aktiver Komparator: CHW-Pflegestandard mit monatlichen Folgeanrufen
CHWs betreuen derzeit die Bewohner von Philadelphia mit einer breiten Palette personalisierter Dienstleistungen, die auf die Verbesserung ihres Wohlbefindens abzielen. CHWs fungieren als entscheidendes Bindeglied zwischen Gemeinden und Gesundheitsdienstleistern und helfen den Bewohnern, sich im Gesundheitssystem zurechtzufinden. Durch Beratung und soziale Unterstützung verbessern sie die Fähigkeit der Gemeindemitglieder, effektiv mit medizinischem Fachpersonal zu kommunizieren. Sie bieten außerdem kulturell und sprachlich angemessene Gesundheitserziehung an, setzen sich für die Gesundheit von Einzelpersonen und Gemeinschaften ein, koordinieren die Pflege durch Überweisungen und Folgedienste und unterstützen berechtigte Einzelpersonen bei der Anmeldung zu Gesundheits- und Sozialdiensten auf Bundes-, Landes-, lokaler oder gemeinnütziger Ebene Programme. Teilnehmer in diesem Zweig erhalten einen monatlichen CHW-Follow-up-Anruf.
Von CHWs wird erwartet, dass sie Einzelpersonen und Gemeinschaften aktiv ausrüsten, indem sie das Gesundheitswissen verbessern und die Selbstversorgung durch verschiedene Aktivitäten wie Öffentlichkeitsarbeit, Aufklärung der Gemeinschaft, informelle Beratung, soziale Unterstützung und Interessenvertretung fördern. Sie fungieren als entscheidendes Bindeglied zwischen Gemeinden und Gesundheitsdienstleistern und helfen den Bewohnern, sich im Gesundheitssystem zurechtzufinden. Durch Beratung und soziale Unterstützung verbessern sie die Fähigkeit der Gemeindemitglieder, effektiv mit medizinischem Fachpersonal zu kommunizieren. Sie bieten außerdem kulturell und sprachlich angemessene Gesundheitserziehung an, setzen sich für die Gesundheit von Einzelpersonen und Gemeinschaften ein, koordinieren die Pflege durch Überweisungen und Folgedienste und unterstützen berechtigte Einzelpersonen bei der Anmeldung zu Gesundheits- und Sozialdiensten auf Bundes-, Landes-, lokaler oder gemeinnütziger Ebene Programme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CVD-Selbstmanagementfähigkeiten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Nachbeobachtungszeitraums nach 6 Monaten
CVD-Selbstmanagementfähigkeiten, gemessen anhand der Skala „Self-care of Chronic Illness Inventory Maintenance“ (SC-CII Maintenance).(Riegel et al., 2018) Dieses 8-Punkte-Maß zur Aufrechterhaltung der Selbstfürsorge bewertet den Grad, in dem eine Person mit chronischer Krankheit verschiedene Strategien zur Aufrechterhaltung der körperlichen und emotionalen Stabilität anwendet, und umfasst sowohl gesundheitsförderndes Verhalten als auch krankheitsbedingtes Verhalten. Die Skala wird bewertet, indem die Antworten auf die acht Punkte summiert und durch die insgesamt möglichen Punkte dividiert werden, um eine Skala von 0 bis 1 zu erstellen, wobei höhere Werte auf eine bessere Aufrechterhaltung der Selbstfürsorge hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Nachbeobachtungszeitraums nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerfüllte soziale Bedürfnisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Wir werden auch die unbefriedigten sozialen Bedürfnisse der Teilnehmer und ihre angemessene Lösung bewerten, gemessen anhand einer 8-Domänen-Inventarisierung sozialer Bedürfnisse. Für jeden identifizierten sozialen Bedarf wird der Grad, in dem der Bedarf von einem CHW berücksichtigt wurde, beurteilt, indem die Teilnehmer gefragt werden, ob sie diesen Bedarf mit einem CHW besprochen haben, ob sie eine Überweisung für diesen Bedarf von ihrem CHW erhalten haben und ob sie dies tun sind dieser Empfehlung nachgegangen. Diese Folgefragen werden verwendet, um für jedes soziale Bedürfnis einen Kontinuumsscore im Bereich von 0 bis 3 zu erstellen, und ein Gesamtscore für die Lösung sozialer Bedürfnisse wird berechnet, indem die Summe der Teilnehmerscores über die identifizierten Bedürfnisse durch den insgesamt möglichen Score dividiert wird Bewerten Sie die Anzahl der identifizierten Bedürfnisse, um eine Skala von 0 bis 1 zu erstellen, wobei höhere Werte auf eine bessere Lösung sozialer Bedürfnisse hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose Bauermeister, MPH, PhD, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Antonia Villarruel, RN, PhD, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Carmen Alvarez, RN, PhD, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Stephen Bonett, RN, PhD, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Ashley Clemmons, Office of Community Empowerment and Opportunity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 856216

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden Informationen von mindestens 500 Einwohnern Philadelphias sammeln, von denen die meisten ethnischen Minderheiten angehören. Wir werden IPD über Umfragedomänen erfassen, die in Common Survey 4 enthalten sind (z. B. soziodemografische Merkmale, Gesundheitszustand, Gesundheitsverhalten). Wir werden den Teilnehmern auch Fragen zu ihrer Zufriedenheit mit der DECIDE-Intervention und zu ihren Erfahrungen mit Community Health Workern stellen. Nicht identifizierte Daten für dieses Projekt werden im NIH CEAL Repository hinterlegt. Die Daten und Dokumentation werden einer obligatorischen Überprüfung durch die Datenkuratoren von WESTAT unterzogen, um sicherzustellen, dass sie zugänglich, organisiert und gut dokumentiert sind. Wir werden unseren Datensatz gemäß den Vorschlägen der Datenkuratoren aktualisieren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate und Ende 3 Jahre nach Veröffentlichung der Ergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden über die eingerichtete CEAL-Repository-Datenbank auffindbar sein. Der Studie wird ein digitaler Objektidentifikator (DOI) zugewiesen. Wir stellen die rechtzeitige Freigabe und Weitergabe von Daten sicher, spätestens mit der Annahme der Veröffentlichung der wichtigsten Ergebnisse aus dem endgültigen Datensatz, und schützen die Rechte und die Privatsphäre von Menschen, die an gesponserten Forschungsarbeiten teilnehmen, indem wir alle Identifikatoren schwärzen und andere Strategien anwenden Minimieren Sie das Risiko einer unbefugten Offenlegung persönlicher Identifikatoren.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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