- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06732102
Philly CEAL- DECIDE+ Adattamento
PhillyCEAL: affrontare le disparità nell'autogestione delle malattie croniche attraverso un programma potenziato per gli operatori sanitari di comunità
Le malattie cardiovascolari (CVD) colpiscono in modo sproporzionato le minoranze razziali/etniche e le popolazioni svantaggiate a Filadelfia. Questo studio mira a valutare l’efficacia di un programma potenziato per gli operatori sanitari di comunità (CHW) che combina l’intervento di autogestione DECIDE basato sull’evidenza con consultazioni strutturate degli operatori sanitari per migliorare le capacità di autogestione delle CVD e affrontare i bisogni sociali. Utilizzando un progetto ibrido di efficacia-implementazione di tipo 1, recluteremo 500 residenti di Filadelfia di età compresa tra 35 e 75 anni con fattori di rischio CVD e bisogni sociali non soddisfatti. Ai partecipanti verrà offerto l'intervento DECIDE+ (9 sessioni di gruppo bisettimanali più consultazioni CHW alternate) o continuare con i servizi CHW standard. L’outcome primario sono le capacità di autogestione delle CVD misurate dalla scala Self-care of Chronic Illness Inventory Maintenance. Gli esiti secondari includono comportamenti salutari e la risoluzione dei bisogni sociali. I risultati dell’implementazione valuteranno le esperienze degli operatori sanitari, l’impatto del consiglio consultivo della comunità e i fattori che influenzano la partecipazione. Verranno utilizzati metodi di punteggio di propensione per confrontare i cambiamenti nei risultati tra i partecipanti DECIDE+ e quelli che ricevono servizi CHW standard. Le analisi di mediazione esamineranno i percorsi attraverso le capacità di problem solving, l'autoefficacia e la risoluzione dei bisogni sociali. I metodi misti valuteranno i risultati dell’attuazione. Questo studio fornirà prove sull’efficacia dell’integrazione di un programma di autogestione basato sull’evidenza con i servizi sanitari per soddisfare sia le esigenze cliniche che quelle sociali.
Questo studio ha il potenziale per generare risultati importanti e di grande impatto che possono promuovere l’equità sanitaria e la scienza di programmi efficaci per gli operatori sanitari di comunità. Valutando rigorosamente l’implementazione nel mondo reale di un programma di autogestione delle malattie croniche erogato dagli operatori sanitari a livello cittadino che affronti anche approcci collaborativi e supporto per affrontare i bisogni sociali, i nostri risultati possono fornire una tabella di marcia per altre comunità che desiderano implementare interventi basati sull’evidenza per ridurre le disparità sanitarie. Dimostrare un miglioramento dei comportamenti di autogestione delle malattie cardiovascolari e una riduzione dei bisogni sociali tra i residenti di Filadelfia che ricevono l’intervento DECIDE+ fornirebbe prove convincenti del beneficio sinergico di questi servizi e del sostegno e dell’ampliamento di questo modello.
OBIETTIVI: Proponiamo domande sia sull’efficacia che sull’implementazione per guidare il nostro lavoro:
Efficacia dell'impegno dei CHW:
L’intervento DECIDE con consultazioni degli operatori sanitari (DECIDE+) è efficace nel migliorare le capacità di autogestione delle CVD rispetto al coinvolgimento standard e limitato degli operatori sanitari?
- Le sessioni DECIDE+ migliorano le capacità di autogestione delle CVD rafforzando la risoluzione dei problemi e l’autoefficacia?
- La partecipazione alle consultazioni degli operatori sanitari migliora le capacità di autogestione delle CVD soddisfacendo i bisogni sociali?
Domande sull'implementazione:
- Quali fattori chiave sociodemografici e psicosociali influenzano la partecipazione del cliente allo studio?
- Come percepiscono gli operatori sanitari l'impatto della formazione dei facilitatori sulle loro a.) conoscenze, attitudini e pratiche nel supportare i clienti b.) gestione della salute personale e c.) soddisfazione lavorativa?
- In che modo il CAC facilita la mobilitazione delle risorse per migliorare l'accesso ai servizi che rispondono ai bisogni sociali nelle comunità di Filadelfia?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’American Heart Association stima che ogni 33 secondi una persona muoia per malattie cardiovascolari (CVD). La CVD rimane una delle principali cause di mortalità negli Stati Uniti. Anche le persone con un solo fattore di rischio per CVD (ad es. ipertensione) hanno un rischio stimato del 30% nel corso della vita di andare incontro ad un evento cardiovascolare (ad es. attacco di cuore)(Lloyd-Jones et al., 2021); questo rischio aumenta al 70% tra le persone con 2 o più fattori di rischio. Pertanto, permane l’urgente necessità di migliorare i comportamenti di salute cardiovascolare e ridurre il rischio di CVD, in particolare tra le popolazioni minoritarie di razza/etnia che sono colpite in modo sproporzionato da CVD e fattori di rischio associati. Rispetto ai bianchi non latini, i neri presentano tassi più elevati di fattori di rischio CVD - in particolare obesità e ipertensione - e hanno maggiori probabilità di morire di CVD. (Javed et al., 2022). Allo stesso modo, si nota una maggiore prevalenza e mortalità della cardiopatia ischemica in alcuni sottogruppi asiatico-americani rispetto ai bianchi non latini (Satish et al., 2021) Sebbene i latinoamericani non presentino tassi di mortalità cardiovascolare più elevati rispetto ai bianchi non latinoamericani, i latinoamericani stanno riscontrando tassi crescenti di mortalità correlata a ictus e insufficienza cardiaca. (Khan et al., 2022) Per i soggetti con fattori di rischio CVD come ipertensione, diabete e iperlipidemia, la gestione ottimale di queste condizioni può migliorare la qualità della vita e ridurre il rischio di mortalità prematura.(Allegrante et al., 2019) Nonostante confina con la contea più sana della Pennsylvania, Filadelfia è la contea meno sana della Pennsylvania e una delle meno sane della nazione. Health Rankings & Roadmaps, 2024) Rispetto alle contee più alte della Pennsylvania, gli abitanti di Filadelfia segnalano meno comportamenti legati alla salute cardiovascolare (ad esempio meno attività fisica, più fumo).
L’autogestione delle malattie croniche (CDSM) è un approccio basato sull’evidenza per il controllo delle malattie croniche, la riduzione dell’utilizzo dell’assistenza sanitaria e il miglioramento della qualità della vita a livello individuale.(Allegrante et al., 2019) CDSM si riferisce a un insieme di processi continui per gestire in modo proattivo le proprie condizioni di salute. Questi processi possono essere classificati come: 1) conoscenza specifica della malattia/condizione, 2) capacità di autoregolamentazione tra cui la risoluzione dei problemi, la pianificazione dell'azione e un coping efficace e 3) coinvolgimento del supporto sociale. DECIDERE (S. Fitzpatrick et al., 2016) (Decision-making Education for Choices in Diabetes Everyday) è un programma di autogestione di 9 sessioni erogato ogni due settimane per 90 minuti che offre formazione specifica sulla malattia e formazione sulla risoluzione dei problemi per il cambiamento del comportamento e una gestione ottimale delle scelte. gestione delle malattie croniche. DECIDE è stato originariamente sviluppato per gli afroamericani con diabete e basso livello di alfabetizzazione (Hill-Briggs et al., 2011) ed è stato modificato per altre popolazioni e per altre condizioni cardiovascolari tra cui ipertensione, insufficienza cardiaca e malattia renale cronica. Tuttavia, affinché programmi come DECIDE siano efficaci, devono essere accessibili alla popolazione target e le persone necessitano di ambienti favorevoli (ad es. alloggi stabili) per realizzare una gestione ottimale delle malattie croniche.
Gli operatori sanitari di comunità (CHW) sono una risorsa essenziale a livello comunitario per l’implementazione e la sostenibilità dei programmi di autogestione per le popolazioni con risorse limitate e minoranze razziali/etniche. Per molte popolazioni svantaggiate, le disuguaglianze SDoH (ad es. deprivazione del quartiere, accesso all’assicurazione sanitaria) impediscono un CDSM coerente. Gli SDoH sono determinati da fattori di livello macro (ad es. sistemi e politiche organizzative e civiche) che influenzano i bisogni sociali a livello individuale come la sicurezza alimentare e abitativa et al., 2022) Un elemento chiave dell'efficacia degli operatori sanitari nel promuovere l'autogestione tra i membri della comunità è la loro capacità di fornire supporto continuo e sostegno per affrontare i complessi determinanti sociali della salute per affrontare i bisogni sociali individuali. Esistono prove convincenti che dimostrano il beneficio e il rapporto costo-efficacia dei servizi di assistenza sanitaria per promuovere il CDSM e migliorare i risultati sanitari. (Grigio et al., 2021; Kangovi et al., 2017; Kim et al., 2016) Nello specifico a Filadelfia, il sostegno degli operatori sanitari per affrontare i bisogni sociali e aiutare nella navigazione del sistema sanitario ha ridotto il ricovero ospedaliero per tutte le cause e la degenza ospedaliera tra una popolazione a basso reddito e ad alto rischio di malattie cardiovascolari. (Vasan et al., 2020)
Figura 1. Quadro concettuale dello studio DECIDE+
Il nostro modello concettuale è informato dalla teoria cognitiva sociale di Bandura. Riconoscendo il determinismo reciproco tra gli individui, il loro ambiente e i loro comportamenti, il modello concettuale proposto per l’intervento DECIDE+ integra componenti per migliorare l’autogestione delle CVD.
A livello individuale, offriremo l'intervento DECIDE come programma di gruppo. Questo programma, facilitato dagli operatori sanitari, metterà in risalto l'importanza dell'apprendimento osservativo e del supporto di gruppo per rafforzare la risoluzione dei problemi CVD. Coerentemente con l'evidenza esistente dell'intervento DECIDE, si ipotizza che la risoluzione dei problemi CVD rafforzi rispettivamente l'autoefficacia e le capacità di autogestione delle CVD di un individuo. Si ipotizza che una maggiore autoefficacia e capacità di autogestione possano aumentare l’adozione di comportamenti di promozione della salute legati alle malattie cardiovascolari.
A livello di comunità, riconosciamo anche che l’ambiente sociale degli individui può scoraggiare la volontà e/o la capacità degli individui di impegnarsi in comportamenti di promozione della salute legati alle malattie cardiovascolari se hanno bisogni sociali più urgenti che richiedono attenzione. Pertanto, proponiamo di integrare l'intervento DECIDE con consultazioni individuali bisettimanali con gli operatori sanitari per affrontare le loro barriere ambientali e situazionali. Offrendo un impegno continuo agli operatori sanitari, ci aspettiamo che i partecipanti abbiano maggiore successo nel soddisfare i loro bisogni sociali. Come notato sopra, il nostro CAC sosterrà questi sforzi identificando soluzioni e sfruttando le risorse della comunità che potrebbero ulteriormente affrontare le barriere ambientali e situazionali dei partecipanti. In definitiva, ipotizziamo che i partecipanti che hanno soddisfatto i loro bisogni sociali avranno maggiori probabilità di impegnarsi in abilità di autogestione legate alle CVD e comportamenti di promozione della salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jose Bauermeister, MPH, PhD
- Numero di telefono: 215-898-9993
- Email: phillyceal@nursing.upenn.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gladys Thomas, MBA
- Email: glthomas@nursing.upenn.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Risiedere a Filadelfia
- Avere tra i 35 e i 75 anni (inclusi)
Autodichiarazione di essere stato informato da un operatore sanitario di avere una o più delle seguenti condizioni croniche correlate alla CVD:
- Pre-diabete
- Diabete
- Ipertensione
- Iperlipidemia/colesterolo alto)
- IMC >=30.
- Ho completato una visita iniziale con un CEO CHW
Individuare uno o più bisogni sociali non soddisfatti nel modulo di assunzione del CEO nelle seguenti aree:
- Stabilità abitativa,
- Sicurezza alimentare,
- Trasporto per visite mediche e/o lavoro, impiego,
- Utenze domestiche,
- Accesso all'assistenza sanitaria,
- Alfabetizzazione sanitaria e
- Supporto sociale.
- Disposti a acconsentire a partecipare allo studio CEAL, accedere regolarmente a un dispositivo mobile per qualificarsi per l'iscrizione.
Criteri di esclusione:
- Non risiede a Filadelfia
- Non tra i 35 e i 75 anni (compresi)
Non dichiara di essere stato informato da un operatore sanitario di avere una o più delle seguenti condizioni croniche correlate a CVD:
- Pre-diabete
- Diabete
- Ipertensione
- Iperlipidemia/colesterolo alto)
- IMC >=30.
- Non ha completato una visita iniziale con un CEO CHW
Non presenta uno o più bisogni sociali non soddisfatti identificati nel modulo di assunzione del CEO nelle seguenti aree:
- Stabilità abitativa,
- Sicurezza alimentare,
- Trasporto per visite mediche e/o lavoro, impiego,
- Utenze domestiche,
- Accesso all'assistenza sanitaria,
- Alfabetizzazione sanitaria e
- Supporto sociale.
- Non disposti a consentire la partecipazione allo studio CEAL, accedere regolarmente a un dispositivo mobile per qualificarsi per l'iscrizione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: DECIDE+ Attiva con chiamate di follow-up bisettimanali
Offriremo l'intervento DECIDE come programma di gruppo.
Questo programma, facilitato dagli operatori sanitari, metterà in risalto l'importanza dell'apprendimento osservativo e del supporto di gruppo per rafforzare la risoluzione dei problemi CVD.
Coerentemente con l'evidenza esistente dell'intervento DECIDE, si ipotizza che la risoluzione dei problemi CVD rafforzi rispettivamente l'autoefficacia e le capacità di autogestione delle CVD di un individuo.
Si ipotizza che una maggiore autoefficacia e capacità di autogestione possano aumentare l’adozione di comportamenti di promozione della salute legati alle malattie cardiovascolari.
I partecipanti a questo braccio riceveranno anche 2 chiamate di follow-up al mese dal CHW assegnato.
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L'educazione decisionale alle scelte nel diabete quotidiano (DECIDE) è un programma di autogestione in cui l'educazione e la formazione sulla risoluzione dei problemi vengono utilizzate per promuovere il cambiamento del comportamento per risultati clinici ottimali.
Ci si aspetta che gli operatori sanitari attrezzino attivamente gli individui e le comunità migliorando le conoscenze sanitarie e promuovendo l’autosufficienza attraverso varie attività come sensibilizzazione, educazione della comunità, consulenza informale, supporto sociale e advocacy.
Fungono da collegamento cruciale tra le comunità e gli operatori sanitari, aiutando i residenti a orientarsi nel sistema sanitario.
Offrendo orientamento e assistenza sociale, migliorano la capacità dei membri della comunità di comunicare in modo efficace con gli operatori sanitari.
Forniscono inoltre un'educazione sanitaria culturalmente e linguisticamente appropriata, sostengono la salute degli individui e delle comunità, coordinano l'assistenza attraverso riferimenti e servizi di follow-up e assistono le persone idonee ad iscriversi a servizi sanitari e umani federali, statali, locali o senza scopo di lucro. programmi.
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Sperimentale: DECIDE+ Attiva con una chiamata di follow-up mensile
Offriremo l'intervento DECIDE come programma di gruppo.
Questo programma, facilitato dagli operatori sanitari, metterà in risalto l'importanza dell'apprendimento osservativo e del supporto di gruppo per rafforzare la risoluzione dei problemi CVD.
Coerentemente con l'evidenza esistente dell'intervento DECIDE, si ipotizza che la risoluzione dei problemi CVD rafforzi rispettivamente l'autoefficacia e le capacità di autogestione delle CVD di un individuo.
Si ipotizza che una maggiore autoefficacia e capacità di autogestione possano aumentare l’adozione di comportamenti di promozione della salute legati alle malattie cardiovascolari.
I partecipanti a questo braccio riceveranno anche 1 chiamata di follow-up al mese dal CHW assegnato.
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L'educazione decisionale alle scelte nel diabete quotidiano (DECIDE) è un programma di autogestione in cui l'educazione e la formazione sulla risoluzione dei problemi vengono utilizzate per promuovere il cambiamento del comportamento per risultati clinici ottimali.
Ci si aspetta che gli operatori sanitari attrezzino attivamente gli individui e le comunità migliorando le conoscenze sanitarie e promuovendo l’autosufficienza attraverso varie attività come sensibilizzazione, educazione della comunità, consulenza informale, supporto sociale e advocacy.
Fungono da collegamento cruciale tra le comunità e gli operatori sanitari, aiutando i residenti a orientarsi nel sistema sanitario.
Offrendo orientamento e assistenza sociale, migliorano la capacità dei membri della comunità di comunicare in modo efficace con gli operatori sanitari.
Forniscono inoltre un'educazione sanitaria culturalmente e linguisticamente appropriata, sostengono la salute degli individui e delle comunità, coordinano l'assistenza attraverso riferimenti e servizi di follow-up e assistono le persone idonee ad iscriversi a servizi sanitari e umani federali, statali, locali o senza scopo di lucro. programmi.
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Comparatore attivo: Standard di cura CHW con chiamate di follow-up bisettimanali
Gli operatori sanitari attualmente servono i residenti di Filadelfia offrendo un'ampia gamma di servizi personalizzati volti a migliorare il loro benessere.
Gli operatori sanitari fungono da collegamento cruciale tra le comunità e gli operatori sanitari, aiutando i residenti a orientarsi nel sistema sanitario.
Offrendo orientamento e assistenza sociale, migliorano la capacità dei membri della comunità di comunicare in modo efficace con gli operatori sanitari.
Forniscono inoltre un'educazione sanitaria culturalmente e linguisticamente appropriata, sostengono la salute degli individui e delle comunità, coordinano l'assistenza attraverso riferimenti e servizi di follow-up e assistono le persone idonee ad iscriversi a servizi sanitari e umani federali, statali, locali o senza scopo di lucro. programmi.
I partecipanti a questo braccio riceveranno una chiamata di follow-up CHW bisettimanale.
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Ci si aspetta che gli operatori sanitari attrezzino attivamente gli individui e le comunità migliorando le conoscenze sanitarie e promuovendo l’autosufficienza attraverso varie attività come sensibilizzazione, educazione della comunità, consulenza informale, supporto sociale e advocacy.
Fungono da collegamento cruciale tra le comunità e gli operatori sanitari, aiutando i residenti a orientarsi nel sistema sanitario.
Offrendo orientamento e assistenza sociale, migliorano la capacità dei membri della comunità di comunicare in modo efficace con gli operatori sanitari.
Forniscono inoltre un'educazione sanitaria culturalmente e linguisticamente appropriata, sostengono la salute degli individui e delle comunità, coordinano l'assistenza attraverso riferimenti e servizi di follow-up e assistono le persone idonee ad iscriversi a servizi sanitari e umani federali, statali, locali o senza scopo di lucro. programmi.
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Comparatore attivo: Standard di cura CHW con chiamate di follow-up mensili
Gli operatori sanitari attualmente servono i residenti di Filadelfia offrendo un'ampia gamma di servizi personalizzati volti a migliorare il loro benessere.
Gli operatori sanitari fungono da collegamento cruciale tra le comunità e gli operatori sanitari, aiutando i residenti a orientarsi nel sistema sanitario.
Offrendo orientamento e assistenza sociale, migliorano la capacità dei membri della comunità di comunicare in modo efficace con gli operatori sanitari.
Forniscono inoltre un'educazione sanitaria culturalmente e linguisticamente appropriata, sostengono la salute degli individui e delle comunità, coordinano l'assistenza attraverso riferimenti e servizi di follow-up e assistono le persone idonee ad iscriversi a servizi sanitari e umani federali, statali, locali o senza scopo di lucro. programmi.
I partecipanti a questo braccio riceveranno una chiamata di follow-up CHW mensile.
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Ci si aspetta che gli operatori sanitari attrezzino attivamente gli individui e le comunità migliorando le conoscenze sanitarie e promuovendo l’autosufficienza attraverso varie attività come sensibilizzazione, educazione della comunità, consulenza informale, supporto sociale e advocacy.
Fungono da collegamento cruciale tra le comunità e gli operatori sanitari, aiutando i residenti a orientarsi nel sistema sanitario.
Offrendo orientamento e assistenza sociale, migliorano la capacità dei membri della comunità di comunicare in modo efficace con gli operatori sanitari.
Forniscono inoltre un'educazione sanitaria culturalmente e linguisticamente appropriata, sostengono la salute degli individui e delle comunità, coordinano l'assistenza attraverso riferimenti e servizi di follow-up e assistono le persone idonee ad iscriversi a servizi sanitari e umani federali, statali, locali o senza scopo di lucro. programmi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Competenze di autogestione CVD
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 6 mesi
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Capacità di autogestione delle CVD, misurate mediante la scala Self-care of Chronic Illness Inventory Maintenance (SC-CII Maintenance).(Riegel
et al., 2018) Questa misura in 8 item del mantenimento della cura di sé valuta il grado in cui un individuo con malattia cronica utilizza varie strategie per mantenere la stabilità fisica ed emotiva e include sia comportamenti di promozione della salute che comportamenti legati alla malattia.
La scala viene valutata sommando le risposte agli otto elementi e dividendo per il totale dei punti possibili per creare una scala che va da 0 a 1, dove punteggi più alti indicano un migliore mantenimento della cura di sé.
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Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bisogni sociali non soddisfatti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Valuteremo anche i bisogni sociali insoddisfatti dei partecipanti e la loro adeguata risoluzione, misurata utilizzando un inventario dei bisogni sociali di 8 domini.
Per ciascun bisogno sociale identificato, il grado in cui il bisogno è stato affrontato da un operatore sanitario sarà valutato chiedendo ai partecipanti se hanno discusso questo bisogno con un operatore sanitario, se hanno ricevuto una segnalazione per questo bisogno dal loro operatore sanitario e se hanno hanno dato seguito a tale deferimento.
Queste domande di follow-up verranno utilizzate per creare un punteggio continuo compreso tra 0 e 3 per ciascun bisogno sociale e un punteggio totale per la risoluzione dei bisogni sociali verrà calcolato dividendo la somma del punteggio dei partecipanti rispetto ai bisogni identificati per il punteggio totale possibile dato al numero di bisogni identificati per creare una scala che va da 0 a 1, dove i punteggi più alti indicano una maggiore risoluzione dei bisogni sociali.
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Bauermeister, MPH, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
- Investigatore principale: Antonia Villarruel, RN, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
- Investigatore principale: Carmen Alvarez, RN, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
- Investigatore principale: Stephen Bonett, RN, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
- Investigatore principale: Ashley Clemmons, Office of Community Empowerment and Opportunity
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 856216
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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