- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06732102
Philly CEAL-DECIDE+ Adaptacja
PhillyCEAL: Eliminowanie dysproporcji w samodzielnym zarządzaniu chorobami przewlekłymi poprzez ulepszony program dla lokalnych pracowników służby zdrowia
Choroby układu krążenia (CVD) w Filadelfii w nieproporcjonalny sposób dotykają mniejszości rasowe/etniczne i populacje o niedostatecznym dostępie do opieki zdrowotnej. Celem tego badania jest ocena skuteczności ulepszonego programu dla pracowników służby zdrowia (CHW), który łączy opartą na dowodach interwencję w zakresie samodzielnego leczenia DECIDE ze zorganizowanymi konsultacjami CHW w celu poprawy umiejętności samodzielnego leczenia CVD i zaspokojenia potrzeb społecznych. Stosując hybrydowy projekt wdrożenia efektywności typu 1, zrekrutujemy 500 mieszkańców Filadelfii w wieku 35–75 lat z czynnikami ryzyka CVD i niezaspokojonymi potrzebami społecznymi. Uczestnikom zostanie zaoferowana interwencja DECIDE+ (9 sesji grupowych odbywających się co dwa tygodnie plus naprzemienne konsultacje CHW) lub będą kontynuować standardowe usługi CHW. Podstawowym wynikiem są umiejętności samodzielnego leczenia chorób sercowo-naczyniowych mierzone za pomocą skali utrzymywania stanu samoopieki w przypadku chorób przewlekłych. Drugorzędne wyniki obejmują zachowania zdrowotne i zaspokajanie potrzeb społecznych. Wyniki wdrożenia pozwolą ocenić doświadczenia CHW, wpływ społeczności doradczej i czynniki wpływające na uczestnictwo. Metody oceny skłonności zostaną wykorzystane do porównania zmian w wynikach pomiędzy uczestnikami DECIDE+ i tymi, którzy otrzymują standardowe usługi CHW. Analizy mediacji zbadają ścieżki poprzez umiejętności rozwiązywania problemów, poczucie własnej skuteczności i rozwiązywanie potrzeb społecznych. Metody mieszane pozwolą ocenić rezultaty wdrożenia. Badanie to dostarczy dowodów na skuteczność integracji opartego na dowodach programu samoleczenia z usługami CHW w celu zaspokojenia potrzeb klinicznych i społecznych.
Badanie to może potencjalnie wygenerować ważne i wpływowe wnioski, które mogą przyczynić się do rozwoju równości w zdrowiu i wiedzy o skutecznych programach społecznych pracowników służby zdrowia. Dokonując rygorystycznej oceny rzeczywistego wdrożenia ogólnomiejskiego programu samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi realizowanego przez CHW, który uwzględnia również podejście oparte na współpracy i wsparcie w zaspokajaniu potrzeb społecznych, nasze odkrycia mogą stanowić plan działania dla innych społeczności chcących wdrożyć interwencje oparte na dowodach w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych. Wykazanie ulepszonych zachowań w zakresie samodzielnego leczenia CVD i zmniejszonych potrzeb społecznych wśród mieszkańców Filadelfii objętych interwencją DECIDE+ dostarczyłoby przekonujących dowodów na synergiczne korzyści tych usług oraz na utrzymanie i zwiększenie skali tego modelu.
CELE: Proponujemy pytania dotyczące efektywności i wdrożenia, które będą kierować naszą pracą:
Skuteczność zaangażowania CHW:
Czy interwencja DECIDE obejmująca konsultacje CHW (DECIDE+) skutecznie poprawia umiejętności samodzielnego leczenia CVD w porównaniu ze standardowym i ograniczonym zaangażowaniem CHW?
- Czy sesje DECIDE+ poprawiają umiejętności samodzielnego zarządzania CVD poprzez wzmocnienie umiejętności rozwiązywania problemów i poczucia własnej skuteczności?
- Czy udział w konsultacjach CHW poprawia umiejętności samodzielnego leczenia CVD poprzez zaspokajanie potrzeb społecznych?
Pytania dotyczące wdrożenia:
- Jakie kluczowe czynniki socjodemograficzne i psychospołeczne wpływają na udział klientów w badaniu?
- Jak CHW postrzegają wpływ szkolenia facylitatorów na ich a.) wiedzę, postawy i praktyki we wspieraniu klientów b.) zarządzanie zdrowiem osobistym oraz c.) satysfakcję z pracy?
- W jaki sposób CAC ułatwia mobilizację zasobów w celu zwiększenia dostępu do usług odpowiadających potrzebom społecznym społeczności Filadelfii?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
American Heart Association szacuje, że co 33 sekundy jedna osoba umiera z powodu chorób układu krążenia (CVD). CVD pozostaje główną przyczyną zgonów w USA. Nawet osoby z tylko jednym czynnikiem ryzyka CVD (np. nadciśnienie tętnicze) ryzyko wystąpienia zdarzenia sercowo-naczyniowego (np. zawał serca) (Lloyd-Jones i in., 2021); ryzyko to wzrasta do 70% wśród osób z 2 lub więcej czynnikami ryzyka. Dlatego istnieje pilna potrzeba poprawy zachowań zdrowotnych związanych z układem sercowo-naczyniowym i zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, szczególnie wśród populacji należących do mniejszości rasowych/etnicznych, które są nieproporcjonalnie dotknięte chorobą sercowo-naczyniową i powiązanymi czynnikami ryzyka. W porównaniu do rasy białej niebędącej Latynosem, u osób rasy czarnej występuje większa częstość występowania czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych – szczególnie otyłości i nadciśnienia – i są one bardziej narażone na śmierć z powodu chorób sercowo-naczyniowych. (Javed i in., 2022). Podobnie odnotowuje się większą częstość występowania i śmiertelność z powodu choroby niedokrwiennej serca w niektórych podgrupach pochodzenia azjatycko-amerykańskiego w porównaniu z białymi niebędącymi Latynosami. (Satish i in., 2021). Chociaż wśród Latynosów nie występuje wyższy wskaźnik śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych w porównaniu do rasy białej niebędącej Latynosem, wśród Latynosów rośnie wskaźnik śmiertelności związanej z udarem i niewydolnością serca.(Khan i wsp., 2022) W przypadku osób z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca i hiperlipidemia, optymalne leczenie tych schorzeń może poprawić jakość życia i zmniejszyć ryzyko przedwczesnej śmiertelności.(Allegrante i in., 2019) Pomimo tego, że Filadelfia graniczy z najzdrowszym hrabstwem w Pensylwanii, jest najmniej zdrowym hrabstwem w Pensylwanii i jednym z najmniej zdrowych w kraju.(Hrabstwo Rankingi zdrowia i plany działania, 2024) W porównaniu z wyżej sklasyfikowanymi hrabstwami w Pensylwanii, mieszkańcy Filadelfii zgłaszają mniej zachowań zdrowotnych związanych z układem sercowo-naczyniowym (np. mniejszą aktywność fizyczną, więcej palenia).
Samokontrola chorób przewlekłych (CDSM) to oparte na dowodach podejście do kontroli chorób przewlekłych, ograniczenia korzystania z opieki zdrowotnej i poprawy jakości życia na poziomie indywidualnym.(Allegrante i in., 2019) CDSM odnosi się do zestawu ciągłych procesów mających na celu proaktywne zarządzanie stanem zdrowia. Procesy te można podzielić na: 1) wiedzę dotyczącą konkretnej choroby/stanu, 2) umiejętności samoregulacji, w tym rozwiązywanie problemów, planowanie działań i skuteczne radzenie sobie, oraz 3) angażowanie wsparcia społecznego. Zdecyduj (S. Fitzpatrick i wsp., 2016) (Edukacja w zakresie podejmowania decyzji na rzecz wyborów w cukrzycy na co dzień) to składający się z 9 sesji program samokontroli realizowany co dwa tygodnie po 90 minut, oferujący edukację dotyczącą konkretnej choroby oraz trening rozwiązywania problemów w celu zmiany zachowania i optymalnego zarządzanie chorobami przewlekłymi. DECIDE został pierwotnie opracowany dla Afroamerykanów chorych na cukrzycę i słabo umiejących czytać i pisać (Hill-Briggs i in., 2011), a następnie został zmodyfikowany dla innych populacji i innych chorób sercowo-naczyniowych, w tym nadciśnienia, niewydolności serca i przewlekłej choroby nerek. Aby jednak programy takie jak DECIDE były skuteczne, muszą być dostępne dla docelowej populacji, a ludzie potrzebują wspierającego środowiska (np. stabilne warunki mieszkaniowe), aby zapewnić optymalne leczenie chorób przewlekłych.
Społeczni pracownicy służby zdrowia (CHW) są niezbędnym zasobem na poziomie społeczności, umożliwiającym wdrażanie i trwałość programów samozarządzania dla populacji pozbawionych zasobów i mniejszości rasowych/etnicznych. W przypadku wielu populacji o niedostatecznym wsparciu nierówności w SDoH (np. deprywacja sąsiedztwa, dostęp do ubezpieczenia zdrowotnego) utrudniają konsekwentną CDSM. SDoH są determinowane czynnikami na poziomie makro (np. systemy i polityki organizacyjne i obywatelskie), które wpływają na potrzeby społeczne na poziomie indywidualnym, takie jak bezpieczeństwo żywnościowe i mieszkaniowe. (Johnson i in., 2022) Kluczowym elementem skuteczności CHW w promowaniu samorządności wśród członków społeczności jest ich zdolność do zapewniania ciągłego wsparcia i rzecznictwa w zakresie radzenia sobie ze złożonymi społecznymi determinantami zdrowia w celu zaspokojenia indywidualnych potrzeb społecznych. Istnieją przekonujące dowody wykazujące korzyści i opłacalność usług CHW w promowaniu CDSM i poprawie wyników zdrowotnych.(Gray i in., 2021; Kangovi i in., 2017; Kim i in., 2016) Szczególnie w Filadelfii wsparcie CHW mające na celu zaspokojenie potrzeb społecznych i pomoc w nawigacji po systemie opieki zdrowotnej zmniejszyło liczbę hospitalizacji i pobytu w szpitalu ze wszystkich przyczyn wśród populacji o niskich dochodach i wysokim ryzyku chorób CVD.(Vasan i in., 2020)
Rysunek 1. Ramy koncepcyjne badania DECIDE+
Nasz model pojęciowy opiera się na teorii poznania społecznego Bandury. Uznając wzajemny determinizm między jednostkami, ich środowiskiem i ich zachowaniami, zaproponowany przez nas model koncepcyjny interwencji DECIDE+ integruje komponenty w celu usprawnienia samodzielnego leczenia CVD.
Na poziomie indywidualnym zaoferujemy interwencję DECIDE jako program grupowy. Program ten, prowadzony przez CHW, będzie podkreślał znaczenie uczenia się przez obserwację i wsparcia grupowego w celu lepszego rozwiązywania problemów z CVD. Zgodnie z istniejącą bazą dowodową interwencji DECIDE, zakłada się, że rozwiązywanie problemów związanych z CVD wzmacnia odpowiednio poczucie własnej skuteczności i umiejętności danej osoby w zakresie samodzielnego leczenia CVD. Uważa się, że zwiększone poczucie własnej skuteczności i umiejętności w zakresie samokontroli zwiększają przyjmowanie zachowań prozdrowotnych związanych z chorobami układu krążenia.
Na poziomie społeczności zdajemy sobie również sprawę, że otoczenie społeczne poszczególnych osób może zniechęcać do chęci i/lub zdolności do angażowania się w zachowania prozdrowotne związane z chorobami układu krążenia, jeśli mają one pilniejsze potrzeby społeczne wymagające uwagi. Dlatego proponujemy uzupełnienie interwencji DECIDE odbywającymi się co dwa tygodnie indywidualnymi konsultacjami z CHW w celu usunięcia ich barier środowiskowych i sytuacyjnych. Oferując ciągłą współpracę z CHW, spodziewamy się, że uczestnicy odniosą większy sukces w zaspokajaniu swoich potrzeb społecznych. Jak wspomniano powyżej, nasz CAC będzie wspierać te wysiłki poprzez identyfikację rozwiązań i wykorzystanie zasobów społeczności, które mogą w większym stopniu pokonać bariery środowiskowe i sytuacyjne uczestników. Ostatecznie zakładamy, że uczestnicy, których potrzeby społeczne są zaspokojone, będą bardziej skłonni do angażowania się w umiejętności samokontroli związane z CVD i zachowania promujące zdrowie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jose Bauermeister, MPH, PhD
- Numer telefonu: 215-898-9993
- E-mail: phillyceal@nursing.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gladys Thomas, MBA
- E-mail: glthomas@nursing.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkaj w Filadelfii
- Być w wieku od 35 do 75 lat (włącznie)
Samooświadczenie, w którym lekarz poinformował, że cierpi na jedną lub więcej z następujących chorób przewlekłych związanych z CVD:
- Stan przedcukrzycowy
- Cukrzyca
- Nadciśnienie
- Hiperlipidemia/wysoki cholesterol)
- BMI >=30.
- Odbyłem wstępną wizytę u dyrektora generalnego CHW
Czy w Formularzu rekrutacyjnym dyrektora generalnego zidentyfikowano jedną lub więcej niezaspokojonych potrzeb społecznych w następujących obszarach:
- Stabilność mieszkaniowa,
- Bezpieczeństwo żywnościowe,
- Transport na wizyty lekarskie i/lub do pracy, zatrudnienia,
- Narzędzia gospodarstwa domowego,
- Dostęp do opieki zdrowotnej,
- Znajomość zdrowia i
- Wsparcie społeczne.
- Wyrażając zgodę na udział w badaniu CEAL, należy uzyskać stały dostęp do urządzenia mobilnego w celu zakwalifikowania się do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Nie mieszka w Filadelfii
- Nie pomiędzy 35 a 75 rokiem życia (włącznie)
Nie zgłasza samodzielnie, że został poinformowany przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną, że cierpi na jedną lub więcej z następujących chorób przewlekłych związanych z CVD:
- Stan przedcukrzycowy
- Cukrzyca
- Nadciśnienie
- Hiperlipidemia/wysoki cholesterol)
- BMI >=30.
- Nie odbył pierwszej wizyty z dyrektorem generalnym CHW
Nie ma jednej lub więcej niezaspokojonych potrzeb społecznych wskazanych w formularzu naboru dyrektora generalnego w następujących obszarach:
- Stabilność mieszkaniowa,
- Bezpieczeństwo żywnościowe,
- Transport na wizyty lekarskie i/lub do pracy, zatrudnienia,
- Narzędzia gospodarstwa domowego,
- Dostęp do opieki zdrowotnej,
- Znajomość zdrowia i
- Wsparcie społeczne.
- Nie wyrażam zgody na udział w badaniu CEAL, regularny dostęp do urządzenia mobilnego w celu zakwalifikowania się do rejestracji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DECIDE+ Uzbrój z cotygodniowymi połączeniami uzupełniającymi
Będziemy oferować interwencję DECIDE jako program grupowy.
Program ten, prowadzony przez CHW, będzie podkreślał znaczenie uczenia się przez obserwację i wsparcia grupowego w celu lepszego rozwiązywania problemów z CVD.
Zgodnie z istniejącą bazą dowodową interwencji DECIDE, zakłada się, że rozwiązywanie problemów związanych z CVD wzmacnia odpowiednio poczucie własnej skuteczności i umiejętności danej osoby w zakresie samodzielnego leczenia CVD.
Uważa się, że zwiększone poczucie własnej skuteczności i umiejętności w zakresie samokontroli zwiększają przyjmowanie zachowań prozdrowotnych związanych z chorobami układu krążenia.
Uczestnicy tej części będą także otrzymywać 2 telefony kontrolne miesięcznie od przypisanego im CHW.
|
„Edukacja w zakresie podejmowania decyzji na rzecz dokonywania wyborów w cukrzycy każdego dnia” (DECIDE) to program samodzielnego postępowania, w którym edukacja i szkolenia w zakresie rozwiązywania problemów są wykorzystywane do promowania zmiany zachowania w celu uzyskania optymalnych wyników klinicznych.
Oczekuje się, że CHW będą aktywnie wyposażać jednostki i społeczności poprzez poszerzanie wiedzy na temat zdrowia i promowanie samowystarczalności poprzez różne działania, takie jak docieranie do społeczności, edukacja społeczna, nieformalne poradnictwo, wsparcie społeczne i rzecznictwo.
Pełnią rolę kluczowego łącznika między społecznościami a świadczeniodawcami, pomagając mieszkańcom poruszać się po systemie opieki zdrowotnej.
Oferując poradnictwo i pomoc społeczną, poprawiają zdolność członków społeczności do skutecznej komunikacji z pracownikami służby zdrowia.
Zapewniają również edukację zdrowotną odpowiednią kulturowo i językowo, opowiadają się za zdrowiem jednostek i społeczności, koordynują opiekę poprzez skierowania i usługi uzupełniające, a także pomagają kwalifikującym się osobom w zapisywaniu się do federalnych, stanowych, lokalnych lub non-profit usług zdrowotnych i społecznych programy.
|
|
Eksperymentalny: ZDECYDUJ+ Uzbrój się w ramach comiesięcznej rozmowy telefonicznej
Będziemy oferować interwencję DECIDE jako program grupowy.
Program ten, prowadzony przez CHW, będzie podkreślał znaczenie uczenia się przez obserwację i wsparcia grupowego w celu lepszego rozwiązywania problemów z CVD.
Zgodnie z istniejącą bazą dowodową interwencji DECIDE, zakłada się, że rozwiązywanie problemów związanych z CVD wzmacnia odpowiednio poczucie własnej skuteczności i umiejętności danej osoby w zakresie samodzielnego leczenia CVD.
Uważa się, że zwiększone poczucie własnej skuteczności i umiejętności w zakresie samokontroli zwiększają przyjmowanie zachowań prozdrowotnych związanych z chorobami układu krążenia.
Uczestnicy tej części będą także otrzymywać 1 telefon kontrolny miesięcznie od przypisanego im CHW.
|
„Edukacja w zakresie podejmowania decyzji na rzecz dokonywania wyborów w cukrzycy każdego dnia” (DECIDE) to program samodzielnego postępowania, w którym edukacja i szkolenia w zakresie rozwiązywania problemów są wykorzystywane do promowania zmiany zachowania w celu uzyskania optymalnych wyników klinicznych.
Oczekuje się, że CHW będą aktywnie wyposażać jednostki i społeczności poprzez poszerzanie wiedzy na temat zdrowia i promowanie samowystarczalności poprzez różne działania, takie jak docieranie do społeczności, edukacja społeczna, nieformalne poradnictwo, wsparcie społeczne i rzecznictwo.
Pełnią rolę kluczowego łącznika między społecznościami a świadczeniodawcami, pomagając mieszkańcom poruszać się po systemie opieki zdrowotnej.
Oferując poradnictwo i pomoc społeczną, poprawiają zdolność członków społeczności do skutecznej komunikacji z pracownikami służby zdrowia.
Zapewniają również edukację zdrowotną odpowiednią kulturowo i językowo, opowiadają się za zdrowiem jednostek i społeczności, koordynują opiekę poprzez skierowania i usługi uzupełniające, a także pomagają kwalifikującym się osobom w zapisywaniu się do federalnych, stanowych, lokalnych lub non-profit usług zdrowotnych i społecznych programy.
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki CHW z cotygodniowymi wizytami kontrolnymi
Domy opieki społecznej służą obecnie mieszkańcom Filadelfii, oferując szeroką gamę spersonalizowanych usług mających na celu poprawę ich dobrostanu.
Domy opieki zdrowotnej pełnią rolę kluczowego łącznika między społecznościami a świadczeniodawcami, pomagając mieszkańcom poruszać się po systemie opieki zdrowotnej.
Oferując poradnictwo i pomoc społeczną, poprawiają zdolność członków społeczności do skutecznej komunikacji z pracownikami służby zdrowia.
Zapewniają również edukację zdrowotną odpowiednią kulturowo i językowo, opowiadają się za zdrowiem jednostek i społeczności, koordynują opiekę poprzez skierowania i usługi uzupełniające, a także pomagają kwalifikującym się osobom w zapisywaniu się do federalnych, stanowych, lokalnych lub non-profit usług zdrowotnych i społecznych programy.
Uczestnicy tej części będą co dwa tygodnie otrzymywać telefon uzupełniający CHW.
|
Oczekuje się, że CHW będą aktywnie wyposażać jednostki i społeczności poprzez poszerzanie wiedzy na temat zdrowia i promowanie samowystarczalności poprzez różne działania, takie jak docieranie do społeczności, edukacja społeczna, nieformalne poradnictwo, wsparcie społeczne i rzecznictwo.
Pełnią rolę kluczowego łącznika między społecznościami a świadczeniodawcami, pomagając mieszkańcom poruszać się po systemie opieki zdrowotnej.
Oferując poradnictwo i pomoc społeczną, poprawiają zdolność członków społeczności do skutecznej komunikacji z pracownikami służby zdrowia.
Zapewniają również edukację zdrowotną odpowiednią kulturowo i językowo, opowiadają się za zdrowiem jednostek i społeczności, koordynują opiekę poprzez skierowania i usługi uzupełniające, a także pomagają kwalifikującym się osobom w zapisywaniu się do federalnych, stanowych, lokalnych lub non-profit usług zdrowotnych i społecznych programy.
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki CHW z comiesięcznymi wizytami kontrolnymi
Domy opieki społecznej służą obecnie mieszkańcom Filadelfii, oferując szeroką gamę spersonalizowanych usług mających na celu poprawę ich dobrostanu.
Domy opieki zdrowotnej pełnią rolę kluczowego łącznika między społecznościami a świadczeniodawcami, pomagając mieszkańcom poruszać się po systemie opieki zdrowotnej.
Oferując poradnictwo i pomoc społeczną, poprawiają zdolność członków społeczności do skutecznej komunikacji z pracownikami służby zdrowia.
Zapewniają również edukację zdrowotną odpowiednią kulturowo i językowo, opowiadają się za zdrowiem jednostek i społeczności, koordynują opiekę poprzez skierowania i usługi uzupełniające, a także pomagają kwalifikującym się osobom w zapisywaniu się do federalnych, stanowych, lokalnych lub non-profit usług zdrowotnych i społecznych programy.
Uczestnicy tej części będą otrzymywać comiesięczne rozmowy telefoniczne uzupełniające dotyczące CHW.
|
Oczekuje się, że CHW będą aktywnie wyposażać jednostki i społeczności poprzez poszerzanie wiedzy na temat zdrowia i promowanie samowystarczalności poprzez różne działania, takie jak docieranie do społeczności, edukacja społeczna, nieformalne poradnictwo, wsparcie społeczne i rzecznictwo.
Pełnią rolę kluczowego łącznika między społecznościami a świadczeniodawcami, pomagając mieszkańcom poruszać się po systemie opieki zdrowotnej.
Oferując poradnictwo i pomoc społeczną, poprawiają zdolność członków społeczności do skutecznej komunikacji z pracownikami służby zdrowia.
Zapewniają również edukację zdrowotną odpowiednią kulturowo i językowo, opowiadają się za zdrowiem jednostek i społeczności, koordynują opiekę poprzez skierowania i usługi uzupełniające, a także pomagają kwalifikującym się osobom w zapisywaniu się do federalnych, stanowych, lokalnych lub non-profit usług zdrowotnych i społecznych programy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności samodzielnego zarządzania CVD
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia okresu obserwacji po 6 miesiącach
|
Umiejętności samodzielnego leczenia CVD, mierzone za pomocą skali samoopieki nad chorobami przewlekłymi (SC-CII Maintenance). (Riegel
i in., 2018) Ta 8-elementowa miara utrzymywania samoopieki ocenia stopień, w jakim osoba chora przewlekle wykorzystuje różne strategie w celu utrzymania stabilności fizycznej i emocjonalnej i obejmuje zarówno zachowania promujące zdrowie, jak i zachowania związane z chorobą.
Skala jest oceniana poprzez zsumowanie odpowiedzi w ośmiu pozycjach i podzielenie przez całkowitą liczbę możliwych punktów w celu utworzenia skali od 0 do 1, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze utrzymywanie samoopieki.
|
Od momentu włączenia do zakończenia okresu obserwacji po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezaspokojone potrzeby społeczne
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Ocenimy także niezaspokojone potrzeby społeczne uczestników i ich odpowiednie rozwiązanie, mierzone za pomocą 8-domenowego inwentarza potrzeb społecznych.
Dla każdej zidentyfikowanej potrzeby społecznej stopień, w jakim potrzeba ta została zaspokojona przez CHW, zostanie oceniony poprzez zapytanie uczestników, czy omawiali tę potrzebę z CHW, czy otrzymali skierowanie w związku z tą potrzebą od swojego CHW oraz czy podjęli działania w związku z tym skierowaniem.
Te pytania uzupełniające zostaną wykorzystane do stworzenia kontinuum punktacji w zakresie od 0 do 3 dla każdej potrzeby społecznej, a całkowity wynik zaspokojenia potrzeb społecznych zostanie obliczony poprzez podzielenie sumy punktów uczestników za zidentyfikowane potrzeby przez całkowity możliwy wynik, biorąc pod uwagę liczbę zidentyfikowanych potrzeb, aby utworzyć skalę od 0 do 1, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe zaspokojenie potrzeb społecznych.
|
Od włączenia do zakończenia obserwacji po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Bauermeister, MPH, PhD, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Antonia Villarruel, RN, PhD, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Carmen Alvarez, RN, PhD, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Stephen Bonett, RN, PhD, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Ashley Clemmons, Office of Community Empowerment and Opportunity
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 856216
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .