Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Philly CEAL- DECIDE+ Tilpasning

29. september 2025 opdateret af: University of Pennsylvania

PhillyCEAL: Afhjælpning af forskelle i selvledelse af kroniske sygdomme gennem et forbedret Community Health Worker Program

Kardiovaskulær sygdom (CVD) påvirker uforholdsmæssigt racemæssige/etniske minoriteter og undertjente befolkninger i Philadelphia. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​et forbedret sundhedsarbejderprogram (CHW), der kombinerer den evidensbaserede DECIDE-selvledelsesintervention med strukturerede CHW-konsultationer for at forbedre CVD-selvledelsesfærdigheder og adressere sociale behov. Ved at bruge et Type 1 Hybrid Effectiveness-Implementation Design vil vi rekruttere 500 Philadelphia-beboere i alderen 35-75 år med CVD-risikofaktorer og udækkede sociale behov. Deltagerne vil blive tilbudt DECIDE+ interventionen (9 to-ugentlige gruppesessioner plus skiftende CHW-konsultationer) eller fortsætte med standard CHW-tjenester. Det primære resultat er CVD-selvledelsesevner målt ved Self-care of Chronic Illness Inventory Maintenance-skalaen. Sekundære resultater omfatter sundhedsadfærd og løsning af sociale behov. Implementeringsresultater vil vurdere CHW-erfaringer, samfundsrådgivende råds indvirkning og faktorer, der påvirker deltagelse. Tilbøjelighedsscoremetoder vil blive brugt til at sammenligne ændringer i resultater mellem DECIDE+-deltagere og dem, der modtager standard CHW-tjenester. Mediationsanalyser vil undersøge veje gennem problemløsningsevner, selveffektivitet og sociale behovsløsning. Blandede metoder vil evaluere implementeringsresultater. Denne undersøgelse vil give dokumentation for effektiviteten af ​​at integrere et evidensbaseret selvledelsesprogram med CHW-tjenester for at imødekomme både kliniske og sociale behov.

Denne undersøgelse har potentialet til at generere vigtige og virkningsfulde resultater, der kan fremme lighed i sundhed og videnskaben om effektive sundhedsarbejderprogrammer i lokalsamfundet. Ved strengt at evaluere den virkelige verden implementering af et bydækkende CHW-leveret selvforvaltningsprogram for kroniske sygdomme, der også adresserer samarbejdstilgange og støtte til at adressere sociale behov, kan vores resultater give en køreplan for andre samfund, der ønsker at implementere evidensbaserede interventioner at mindske sundhedsforskelle. At demonstrere forbedret CVD-selvledelsesadfærd og reducerede sociale behov blandt Philadelphia-beboere, der modtager DECIDE+-interventionen, ville give overbevisende beviser for den synergistiske fordel ved disse tjenester og for at opretholde og skalere denne model.

MÅL: Vi foreslår både effektivitets- og implementeringsspørgsmål for at styre vores arbejde:

Effektiviteten af ​​CHW Engagement:

  1. Er DECIDE-interventionen med CHW-konsultationer (DECIDE+) effektiv til at forbedre CVD-selvledelsesfærdigheder sammenlignet med standard og begrænset CHW-engagement?

    1. Forbedrer DECIDE+-sessioner CVD-selvledelsesevner ved at styrke problemløsning og selveffektivitet?
    2. Forbedrer deltagelse i CHW-konsultationer CVD-selvledelsesevner ved at imødekomme sociale behov?

    Implementeringsspørgsmål:

  2. Hvilke centrale sociodemografiske og psykosociale faktorer påvirker klientens deltagelse i undersøgelsen?
  3. Hvordan opfatter CHW'er virkningen af ​​facilitatortræning på deres a.) viden, holdninger og praksis i at støtte klienter b.) personlig sundhedsledelse og c.) jobtilfredshed?
  4. Hvordan letter CAC ressourcemobilisering for at forbedre adgangen til tjenester, der imødekommer sociale behov i Philadelphias lokalsamfund?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

American Heart Association anslår, at en person dør hvert 33. sekund af hjerte-kar-sygdom (CVD). CVD er fortsat en førende årsag til dødelighed i USA. Selv mennesker med kun én risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme (f. hypertension) har en anslået 30 % livstidsrisiko for at opleve en kardiovaskulær hændelse (f. hjerteanfald)(Lloyd-Jones et al., 2021); denne risiko stiger til 70 % blandt personer med 2 eller flere risikofaktorer. Derfor er der fortsat et presserende behov for at forbedre kardiovaskulær sundhedsadfærd og mindske risikoen for CVD, især blandt race-/etniske minoritetspopulationer, som er uforholdsmæssigt påvirket af CVD og associerede risikofaktorer. Sammenlignet med ikke-latino-hvide oplever sorte højere forekomster af CVD-risikofaktorer - især fedme og hypertension - og er mere tilbøjelige til at dø af CVD. (Javed et al., 2022) Ligeledes bemærkes højere prævalens og dødelighed af iskæmisk hjertesygdom i nogle asiatisk-amerikanske undergrupper sammenlignet med ikke-latino hvide.(Satish et al., 2021) Selvom latinoer ikke oplever højere rater af CVD-dødelighed sammenlignet med ikke-latino-hvide, oplever latinoer stigende rater af slagtilfælde og hjertesvigt-relateret dødelighed.(Khan et al., 2022) For dem med CVD-risikofaktorer såsom hypertension, diabetes og hyperlipidæmi kan optimal håndtering af disse tilstande forbedre livskvaliteten og reducere risikoen for for tidlig dødelighed.(Allegrante et al., 2019) På trods af at det grænser op til det sundeste amt i Pennsylvania, er Philadelphia det mindst sunde amt i Pennsylvania og et af de mindst sunde i landet.(Amt. Health Rankings & Roadmaps, 2024) Sammenlignet med højere rangerede amter i Pennsylvania rapporterer indbyggere i Philadelphia mindre kardiovaskulær sundhedsadfærd (f.eks. mindre fysisk aktivitet, mere rygning).

Chronic disease self-management (CDSM) er en evidensbaseret tilgang til kronisk sygdomsbekæmpelse, reduktion af sundhedsydelser og forbedring af livskvaliteten på individniveau.(Allegrante et al., 2019) CDSM refererer til et sæt af løbende processer til proaktivt at håndtere ens helbredstilstand(er). Disse processer kan kategoriseres som - 1) sygdoms-/tilstandsspecifik viden, 2) selvreguleringsevner, herunder problemløsning, handlingsplanlægning og effektiv mestring, og 3) engagerende social støtte. BESLUT(S. Fitzpatrick et al., 2016) (Decision-making Education for Choices in Diabetes Everyday) er et 9-sessions selvledelsesprogram leveret hver anden uge i 90 minutter, der tilbyder sygdomsspecifik undervisning og problemløsningstræning for adfærdsændring og optimal behandling af kronisk sygdom. DECIDE blev oprindeligt udviklet til afroamerikanere med diabetes og lav læsefærdighed (Hill-Briggs et al., 2011) og er blevet modificeret til andre populationer og til andre kardiovaskulære tilstande, herunder hypertension, hjertesvigt og kronisk nyresygdom. Men for at programmer som DECIDE skal være effektive, skal de være tilgængelige for målgruppen, og folk har brug for støttende miljøer (f.eks. stabil bolig) for at realisere optimal behandling af kroniske sygdomme.

Sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er) er en væsentlig ressource på fællesskabsniveau til implementering og bæredygtighed af programmer for selvledelse for underressourcemæssige, racemæssigt/etniske minoritiserede befolkninger. For mange undertjente befolkningsgrupper er SDoH-uligheder (f.eks. afsavn i nabolaget, adgang til sygesikring) hindrer konsekvent CDSM. SDoH bestemmes af faktorer på makroniveau (f.eks. organisatoriske og civile systemer og politikker), der påvirker individuelle sociale behov, såsom fødevare- og boligsikkerhed.(Johnson et al., 2022) Et nøgleelement i CHWs effektivitet til at fremme selvledelse blandt medlemmer af lokalsamfundet er deres evne til at yde løbende støtte og fortalervirksomhed til at navigere i de komplekse sociale determinanter for sundhed for at imødekomme individuelle sociale behov. Der er overbevisende beviser, der viser fordelene og omkostningseffektiviteten af ​​CHW-tjenester til at fremme CDSM og forbedre sundhedsresultatet.(Grå et al., 2021; Kangovi et al., 2017; Kim et al., 2016) Specifikt i Philadelphia har CHW-støtte til at imødekomme sociale behov og hjælp til navigation i sundhedssystemet reduceret hospitalsindlæggelse og hospitalsophold blandt en lav-indkomst og højrisiko for CVD-population.(Vasan et al., 2020)

Figur 1. Begrebsramme for DECIDE+-undersøgelsen

Vores konceptuelle model er baseret på Banduras socialkognitive teori. I erkendelse af den gensidige determinisme mellem individer, deres omgivelser og deres adfærd, integrerer vores foreslåede konceptuelle model for DECIDE+-interventionen komponenter for at forbedre CVD-selvstyring.

På individniveau vil vi tilbyde DECIDE-interventionen som et gruppebaseret program. Dette program, faciliteret af CHW'er, vil understrege vigtigheden af ​​observationslæring og gruppestøtte for at styrke deres CVD-problemløsning. I overensstemmelse med DECIDE-interventionens eksisterende evidensbase, antages det, at CVD-problemløsning styrker et individs CVD-selvstyrings-selveffektivitet og -kompetencer. Øget selvstyringsevne og færdigheder antages at øge adoptionen af ​​CVD-relateret sundhedsfremmende adfærd.

På samfundsniveau erkender vi også, at individers sociale miljø kan afskrække individers vilje og/eller evne til at engagere sig i CVD-relateret sundhedsfremmende adfærd, hvis de har mere presserende sociale behov, der kræver opmærksomhed. Derfor foreslår vi at supplere DECIDE-interventionen med en-til-en-konsultationer med CHW'er hver anden uge for at løse deres miljømæssige og situationelle barrierer. Ved at tilbyde fortsat engagement med CHW'er forventer vi, at deltagerne vil have større succes med at opfylde deres sociale behov. Som nævnt ovenfor vil vores CAC støtte disse bestræbelser ved at identificere løsninger og udnytte samfundsressourcer, der yderligere kan adressere deltagernes miljømæssige og situationelle barrierer. I sidste ende antager vi, at deltagere, der får opfyldt deres sociale behov, vil være mere tilbøjelige til at engagere sig i CVD-relaterede selvledelsesevner og sundhedsfremmende adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i Philadelphia
  • Være mellem 35 og 75 år (inklusive)
  • Selvrapportering efter at have fået at vide af en sundhedsudbyder, at de har en eller flere af følgende CVD-relaterede kroniske tilstande:

    1. Præ-diabetes
    2. Diabetes
    3. Hypertension
    4. Hyperlipidæmi/højt kolesterol)
    5. BMI >=30.
  • Har gennemført et første besøg hos en CEO CHW
  • Har et eller flere udækkede sociale behov identificeret i CEO Intake Form på følgende områder:

    1. Bolig stabilitet,
    2. Fødevaresikkerhed,
    3. Transport til lægebesøg og/eller arbejde, beskæftigelse,
    4. Husholdningsforsyninger,
    5. Adgang til sundhedsvæsenet,
    6. Sundhedsfærdigheder, og
    7. Social støtte.
  • Villig til at give samtykke til at deltage i CEAL-undersøgelsen regelmæssig adgang til en mobilenhed for at kvalificere sig til tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Bor ikke i Philadelphia
  • Ikke mellem 35 og 75 år (inklusive)
  • Selvrapporterer ikke at have fået at vide af en sundhedsudbyder, at de har en eller flere af følgende CVD-relaterede kroniske tilstande:

    1. Præ-diabetes
    2. Diabetes
    3. Hypertension
    4. Hyperlipidæmi/højt kolesterol)
    5. BMI >=30.
  • Har ikke gennemført et første besøg hos en CEO CHW
  • Har ikke et eller flere udækkede sociale behov identificeret i CEO Intake Form på følgende områder:

    1. Bolig stabilitet,
    2. Fødevaresikkerhed,
    3. Transport til lægebesøg og/eller arbejde, beskæftigelse,
    4. Husholdningsforsyninger,
    5. Adgang til sundhedsvæsenet,
    6. Sundhedsfærdigheder, og
    7. Social støtte.
  • Uvillig til at give samtykke til at deltage i CEAL-undersøgelsen regelmæssig adgang til en mobilenhed for at kvalificere sig til tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DECIDE+ Bevæbn med opfølgningsopkald hver anden uge
Vi vil tilbyde DECIDE-interventionen som et gruppebaseret program. Dette program, faciliteret af CHW'er, vil understrege vigtigheden af ​​observationslæring og gruppestøtte for at styrke deres CVD-problemløsning. I overensstemmelse med DECIDE-interventionens eksisterende evidensbase, antages det, at CVD-problemløsning styrker et individs CVD-selvstyrings-selveffektivitet og -kompetencer. Øget selvstyringsevne og færdigheder antages at øge adoptionen af ​​CVD-relateret sundhedsfremmende adfærd. Deltagere i denne arm vil også modtage 2 opfølgende opkald om måneden fra deres tildelte CHW.
Beslutningstagende uddannelse for valg i diabetes hver dag (DECIDE) er et selvledelsesprogram, hvor uddannelse og problemløsningstræning bruges til at fremme adfærdsændringer for at opnå optimale kliniske resultater.
CHW'er forventes aktivt at udstyre individer og lokalsamfund ved at forbedre sundhedsviden og fremme selvforsyning gennem forskellige aktiviteter såsom opsøgende, samfundsuddannelse, uformel rådgivning, social støtte og fortalervirksomhed. De fungerer som et afgørende bindeled mellem lokalsamfund og sundhedsudbydere og hjælper beboerne med at navigere i sundhedssystemet. Ved at tilbyde vejledning og social bistand forbedrer de samfundets medlemmers evne til at kommunikere effektivt med sundhedspersonale. De leverer også sundhedsuddannelse, der er kulturelt og sprogligt passende, går ind for sundheden for enkeltpersoner og lokalsamfund, koordinerer pleje gennem henvisninger og opfølgningstjenester og hjælper kvalificerede personer med at tilmelde sig føderale, statslige, lokale eller nonprofit sundheds- og menneskelige tjenester programmer.
Eksperimentel: DECIDE+ Tilslut med et månedligt opfølgningsopkald
Vi vil tilbyde DECIDE-interventionen som et gruppebaseret program. Dette program, faciliteret af CHW'er, vil understrege vigtigheden af ​​observationslæring og gruppestøtte for at styrke deres CVD-problemløsning. I overensstemmelse med DECIDE-interventionens eksisterende evidensbase, antages det, at CVD-problemløsning styrker et individs CVD-selvstyrings-selveffektivitet og -kompetencer. Øget selvstyringsevne og færdigheder antages at øge adoptionen af ​​CVD-relateret sundhedsfremmende adfærd. Deltagere i denne arm vil også modtage 1 opfølgningsopkald om måneden fra deres tildelte CHW.
Beslutningstagende uddannelse for valg i diabetes hver dag (DECIDE) er et selvledelsesprogram, hvor uddannelse og problemløsningstræning bruges til at fremme adfærdsændringer for at opnå optimale kliniske resultater.
CHW'er forventes aktivt at udstyre individer og lokalsamfund ved at forbedre sundhedsviden og fremme selvforsyning gennem forskellige aktiviteter såsom opsøgende, samfundsuddannelse, uformel rådgivning, social støtte og fortalervirksomhed. De fungerer som et afgørende bindeled mellem lokalsamfund og sundhedsudbydere og hjælper beboerne med at navigere i sundhedssystemet. Ved at tilbyde vejledning og social bistand forbedrer de samfundets medlemmers evne til at kommunikere effektivt med sundhedspersonale. De leverer også sundhedsuddannelse, der er kulturelt og sprogligt passende, går ind for sundheden for enkeltpersoner og lokalsamfund, koordinerer pleje gennem henvisninger og opfølgningstjenester og hjælper kvalificerede personer med at tilmelde sig føderale, statslige, lokale eller nonprofit sundheds- og menneskelige tjenester programmer.
Aktiv komparator: CHW Standard of Care med ugentlige opfølgningsopkald
CHW'er betjener i øjeblikket indbyggere i Philadelphia ved at tilbyde en bred vifte af personlige tjenester, der sigter mod at forbedre deres velvære. CHW'er fungerer som et afgørende bindeled mellem lokalsamfund og sundhedsudbydere og hjælper beboerne med at navigere i sundhedssystemet. Ved at tilbyde vejledning og social bistand forbedrer de samfundets medlemmers evne til at kommunikere effektivt med sundhedspersonale. De leverer også sundhedsuddannelse, der er kulturelt og sprogligt passende, går ind for sundheden for enkeltpersoner og lokalsamfund, koordinerer pleje gennem henvisninger og opfølgningstjenester og hjælper kvalificerede personer med at tilmelde sig føderale, statslige, lokale eller nonprofit sundheds- og menneskelige tjenester programmer. Deltagere i denne arm vil modtage et CHW-opfølgningsopkald hver anden uge.
CHW'er forventes aktivt at udstyre individer og lokalsamfund ved at forbedre sundhedsviden og fremme selvforsyning gennem forskellige aktiviteter såsom opsøgende, samfundsuddannelse, uformel rådgivning, social støtte og fortalervirksomhed. De fungerer som et afgørende bindeled mellem lokalsamfund og sundhedsudbydere og hjælper beboerne med at navigere i sundhedssystemet. Ved at tilbyde vejledning og social bistand forbedrer de samfundets medlemmers evne til at kommunikere effektivt med sundhedspersonale. De leverer også sundhedsuddannelse, der er kulturelt og sprogligt passende, går ind for sundheden for enkeltpersoner og lokalsamfund, koordinerer pleje gennem henvisninger og opfølgningstjenester og hjælper kvalificerede personer med at tilmelde sig føderale, statslige, lokale eller nonprofit sundheds- og menneskelige tjenester programmer.
Aktiv komparator: CHW Standard of Care med månedlige opfølgningsopkald
CHW'er betjener i øjeblikket indbyggere i Philadelphia ved at tilbyde en bred vifte af personlige tjenester, der sigter mod at forbedre deres velvære. CHW'er fungerer som et afgørende bindeled mellem lokalsamfund og sundhedsudbydere og hjælper beboerne med at navigere i sundhedssystemet. Ved at tilbyde vejledning og social bistand forbedrer de samfundets medlemmers evne til at kommunikere effektivt med sundhedspersonale. De leverer også sundhedsuddannelse, der er kulturelt og sprogligt passende, går ind for sundheden for enkeltpersoner og lokalsamfund, koordinerer pleje gennem henvisninger og opfølgningstjenester og hjælper kvalificerede personer med at tilmelde sig føderale, statslige, lokale eller nonprofit sundheds- og menneskelige tjenester programmer. Deltagere i denne arm vil modtage et månedligt CHW-opfølgningsopkald.
CHW'er forventes aktivt at udstyre individer og lokalsamfund ved at forbedre sundhedsviden og fremme selvforsyning gennem forskellige aktiviteter såsom opsøgende, samfundsuddannelse, uformel rådgivning, social støtte og fortalervirksomhed. De fungerer som et afgørende bindeled mellem lokalsamfund og sundhedsudbydere og hjælper beboerne med at navigere i sundhedssystemet. Ved at tilbyde vejledning og social bistand forbedrer de samfundets medlemmers evne til at kommunikere effektivt med sundhedspersonale. De leverer også sundhedsuddannelse, der er kulturelt og sprogligt passende, går ind for sundheden for enkeltpersoner og lokalsamfund, koordinerer pleje gennem henvisninger og opfølgningstjenester og hjælper kvalificerede personer med at tilmelde sig føderale, statslige, lokale eller nonprofit sundheds- og menneskelige tjenester programmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CVD selvledelsesevner
Tidsramme: Fra indskrivning til udløb af opfølgningsperiode ved 6 måneder
CVD-selvstyringsevner, målt ved Self-care of Chronic Illness Inventory Maintenance-skalaen (SC-CII Maintenance).(Riegel et al., 2018) Dette 8-element mål for vedligeholdelse af egenomsorg vurderer, i hvilken grad en person med kronisk sygdom bruger forskellige strategier til at opretholde fysisk og følelsesmæssig stabilitet og inkluderer både sundhedsfremmende adfærd og sygdomsrelateret adfærd. Skalaen scores ved at summere svarene på de otte punkter og dividere med det samlede antal mulige point for at skabe en skala fra 0-1, hvor højere score indikerer bedre vedligeholdelse af egenomsorg.
Fra indskrivning til udløb af opfølgningsperiode ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uopfyldte sociale behov
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 6 måneder
Vi vil også vurdere deltagernes udækkede sociale behov og deres passende løsning, målt ved hjælp af en 8-domæne sociale behovsopgørelse. For hvert socialt behov, der er identificeret, vil graden, hvormed behovet er blevet imødekommet af en CHW, blive vurderet ved at spørge deltagerne, om de har drøftet dette behov med en CHW, om de har modtaget en henvisning til dette behov fra deres CHW, og om de har fulgt op på den henvisning. Disse opfølgende spørgsmål vil blive brugt til at skabe en kontinuumscore, der spænder fra 0-3 for hvert socialt behov, og en samlet score for social behovsløsning vil blive beregnet ved at dividere summen af ​​deltagernes score på tværs af identificerede behov med den samlede mulige score givet antal behov identificeret for at skabe en skala fra 0-1, hvor højere score indikerer større løsning af sociale behov.
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Bauermeister, MPH, PhD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Antonia Villarruel, RN, PhD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Carmen Alvarez, RN, PhD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Stephen Bonett, RN, PhD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Ashley Clemmons, Office of Community Empowerment and Opportunity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Faktiske)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 856216

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil indsamle oplysninger fra mindst 500 indbyggere i Philadelphia, hvoraf de fleste vil være etniske/minoriteter. Vi vil indsamle IPD via undersøgelsesdomæner inkluderet i Common Survey 4 (f.eks. sociodemografiske karakteristika, sundhedsstatus, sundhedsadfærd). Vi vil også stille deltagerne spørgsmål om deres tilfredshed med DECIDE-interventionen og erfaringer med lokale sundhedsarbejdere. Afidentificerede data for dette projekt vil blive deponeret i NIH CEAL Repository. Dataene og dokumentationen vil gennemgå en obligatorisk gennemgang af WESTAT datakuratorer for at sikre, at de er tilgængelige, organiserede og veldokumenterede. Vi vil opdatere vores datasæt i henhold til forslagene fra datakuratorerne.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 6 måneder og slutter 3 år efter offentliggørelsen af ​​resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil kunne findes gennem CEAL Repository-databasen, der er etableret. Undersøgelsen vil blive tildelt en digital objektidentifikator (DOI). Vi vil sikre rettidig frigivelse og deling af data senest ved accept til offentliggørelse af de vigtigste resultater fra det endelige datasæt og vil beskytte rettighederne og privatlivets fred for menneskelige forsøgspersoner, der deltager i sponsoreret forskning ved at redigere alle identifikatorer og vedtage andre strategier for at minimere risikoen for uautoriseret offentliggørelse af personlige identifikatorer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner