- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06732102
Philly CEAL- DECIDE+ Tilpasning
PhillyCEAL: Adressering av forskjeller i selvbehandling av kroniske sykdommer gjennom et forbedret helsearbeiderprogram
Kardiovaskulær sykdom (CVD) påvirker uforholdsmessig rasemessige/etniske minoriteter og undertjente befolkninger i Philadelphia. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til et forbedret helsearbeiderprogram (CHW) som kombinerer den evidensbaserte DECIDE-selvledelsesintervensjonen med strukturerte CHW-konsultasjoner for å forbedre CVD-selvledelsesferdigheter og møte sosiale behov. Ved å bruke et Type 1 Hybrid Effectiveness-Implementation Design, vil vi rekruttere 500 innbyggere i Philadelphia i alderen 35-75 med CVD-risikofaktorer og udekkede sosiale behov. Deltakerne vil bli tilbudt DECIDE+-intervensjonen (9 annenhver uke gruppeøkter pluss vekslende CHW-konsultasjoner) eller fortsette med standard CHW-tjenester. Det primære resultatet er CVD-selvledelsesferdigheter målt ved skalaen Self-care of Chronic Illness Inventory Maintenance. Sekundære utfall inkluderer helseatferd og løsning av sosiale behov. Implementeringsresultater vil vurdere CHW-erfaringer, samfunnsrådgivende råds innvirkning og faktorer som påvirker deltakelse. Tilbøyelighetsskåremetoder vil bli brukt for å sammenligne endringer i utfall mellom DECIDE+-deltakere og de som mottar standard CHW-tjenester. Medieringsanalyser vil undersøke veier gjennom problemløsningsevner, selveffektivitet og løsning av sosiale behov. Blandede metoder vil evaluere implementeringsresultater. Denne studien vil gi bevis på effektiviteten av å integrere et evidensbasert selvledelsesprogram med CHW-tjenester for å møte både kliniske og sosiale behov.
Denne studien har potensiale til å generere viktige og virkningsfulle funn som kan fremme likeverd i helse og vitenskapen om effektive helsearbeiderprogrammer i lokalsamfunnet. Ved å grundig evaluere den virkelige implementeringen av et byomfattende CHW-levert selvbehandlingsprogram for kroniske sykdommer som også tar for seg samarbeidende tilnærminger og støtte for å møte sosiale behov, kan funnene våre gi et veikart for andre samfunn som ønsker å implementere evidensbaserte intervensjoner for å redusere helseforskjeller. Å demonstrere forbedret CVD-selvledelsesatferd og reduserte sosiale behov blant innbyggere i Philadelphia som mottar DECIDE+-intervensjonen vil gi overbevisende bevis for den synergistiske fordelen med disse tjenestene, og for å opprettholde og skalere opp denne modellen.
MÅL: Vi foreslår både effektivitets- og implementeringsspørsmål for å lede arbeidet vårt:
Effektiviteten av CHW Engasjement:
Er DECIDE-intervensjonen med CHW-konsultasjoner (DECIDE+) effektiv for å forbedre CVD-selvledelsesferdighetene sammenlignet med standard og begrenset CHW-engasjement?
- Forbedrer DECIDE+ økter CVD selvledelse ved å styrke problemløsning og selveffektivitet?
- Forbedrer deltakelse i CHW-konsultasjoner CVD-selvledelsesferdigheter ved å møte sosiale behov?
Implementeringsspørsmål:
- Hvilke sentrale sosiodemografiske og psykososiale faktorer påvirker klientdeltakelse i studien?
- Hvordan oppfatter CHW effekten av tilretteleggeropplæring på deres a.) kunnskap, holdninger og praksis for å støtte klienter b.) personlig helseledelse og c.) jobbtilfredshet?
- Hvordan letter CAC ressursmobilisering for å forbedre tilgangen til tjenester som dekker sosiale behov i Philadelphias lokalsamfunn?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
American Heart Association anslår at en person dør hvert 33. sekund av kardiovaskulær sykdom (CVD). CVD er fortsatt en ledende årsak til dødelighet i USA. Selv personer med bare én risikofaktor for CVD (f.eks. hypertensjon) har en anslått 30 % livstidsrisiko for å oppleve en kardiovaskulær hendelse (f. hjerteinfarkt)(Lloyd-Jones et al., 2021); denne risikoen øker til 70 % blant personer med 2 eller flere risikofaktorer. Derfor er det fortsatt et presserende behov for å forbedre kardiovaskulær helseatferd og redusere risikoen for CVD, spesielt blant rasemessige/etniske minoriserte populasjoner som er uforholdsmessig påvirket av CVD og tilhørende risikofaktorer. Sammenlignet med ikke-latino-hvite, opplever svarte høyere forekomst av CVD-risikofaktorer - spesielt fedme og hypertensjon - og er mer sannsynlig å dø av CVD. (Javed et al., 2022) På samme måte er høyere prevalens og dødelighet av iskemisk hjertesykdom registrert. i noen asiatisk-amerikanske undergrupper sammenlignet med ikke-latino-hvite.(Satish et al., 2021) Selv om latinoer ikke opplever høyere forekomst av CVD-dødelighet sammenlignet med ikke-latinohvite, opplever latinoer økende forekomst av hjerneslag og hjertesviktrelatert dødelighet.(Khan et al., 2022) For de med CVD-risikofaktorer som hypertensjon, diabetes og hyperlipidemi, kan optimal behandling av disse tilstandene forbedre livskvaliteten og redusere risikoen for tidlig dødelighet.(Allegrante et al., 2019) Til tross for grensen til det sunneste fylket i Pennsylvania, er Philadelphia det minst sunne fylket i Pennsylvania og et av de minst sunne i nasjonen.(Fylke Health Rankings & Roadmaps, 2024) Sammenlignet med høyere rangerte fylker i Pennsylvania, rapporterer innbyggere i Philadelphia mindre kardiovaskulær helseatferd (f.eks. mindre fysisk aktivitet, mer røyking).
Chronic disease self-management (CDSM) er en evidensbasert tilnærming for kronisk sykdomskontroll, redusere bruken av helsetjenester og forbedre livskvaliteten på individnivå.(Allegrante et al., 2019) CDSM refererer til et sett med pågående prosesser for proaktivt å håndtere ens helsetilstand(er). Disse prosessene kan kategoriseres som - 1) sykdoms-/tilstandsspesifikk kunnskap, 2) selvreguleringsferdigheter inkludert problemløsning, handlingsplanlegging og effektiv mestring, og 3) engasjerende sosial støtte. BESTEMME(S. Fitzpatrick et al., 2016) (Decision-making Education for Choices in Diabetes Everyday) er et 9-sesjoner selvledelsesprogram levert annenhver uke i 90 minutter som tilbyr sykdomsspesifikk opplæring og problemløsningstrening for atferdsendring og optimal behandling av kronisk sykdom. DECIDE ble opprinnelig utviklet for afroamerikanere med diabetes og lav leseferdighet (Hill-Briggs et al., 2011) og har blitt modifisert for andre populasjoner og for andre kardiovaskulære tilstander, inkludert hypertensjon, hjertesvikt og kronisk nyresykdom. Men for at programmer som DECIDE skal være effektive, må de være tilgjengelige for målgruppen, og folk trenger støttende miljøer (f. stabil bolig) for å realisere optimal behandling av kronisk sykdom.
Felles helsearbeidere (CHWs) er en viktig ressurs på samfunnsnivå for implementering og bærekraft av selvledelsesprogrammer for underressurser, rasemessige/etniske minoriserte befolkninger. For mange undertjente befolkninger, SDoH-ulikheter (f.eks. nabolagsmangel, tilgang til helseforsikring) hindrer konsekvent CDSM. SDoH bestemmes av faktorer på makronivå (f.eks. organisatoriske og sivile systemer og retningslinjer) som påvirker individuelle sosiale behov som mat og boligsikkerhet.(Johnson et al., 2022) Et nøkkelelement i CHW-effektiviteten for å fremme selvledelse blant fellesskapsmedlemmer er deres evne til å gi kontinuerlig støtte og talsmann for å navigere de komplekse sosiale determinantene for helse for å møte individuelle sosiale behov. Det er overbevisende bevis som viser fordelene og kostnadseffektiviteten til CHW-tjenester for å fremme CDSM og forbedre helseresultatet.(Grå et al., 2021; Kangovi et al., 2017; Kim et al., 2016) Spesielt i Philadelphia har CHW-støtte for å dekke sosiale behov og hjelpe til med navigering i helsesystemet redusert sykehusinnleggelse og sykehusopphold blant en lavinntekts- og høyrisikopopulasjon for CVD.(Vasan et al., 2020)
Figur 1. Konseptuell ramme for DECIDE+-studien
Vår konseptuelle modell er basert på Banduras sosialkognitive teori. Ved å anerkjenne den gjensidige determinismen mellom individer, deres miljø og deres atferd, integrerer vår foreslåtte konseptuelle modell for DECIDE+-intervensjonen komponenter for å forbedre CVD-selvbehandling.
På individnivå vil vi tilby DECIDE-intervensjonen som et gruppebasert program. Dette programmet, tilrettelagt av CHWs, vil understreke viktigheten av observasjonslæring og gruppestøtte for å styrke deres CVD-problemløsning. I samsvar med DECIDE-intervensjonens eksisterende evidensgrunnlag, er det antatt at CVD-problemløsning styrker et individs CVD-selvstyrings selveffektivitet og ferdigheter, henholdsvis. Økt selvledelseseffektivitet og ferdigheter antas å øke adopsjonen av CVD-relatert helsefremmende atferd.
På samfunnsnivå erkjenner vi også at individers sosiale miljø kan avskrekke individers vilje og/eller evne til å engasjere seg i CVD-relatert helsefremmende atferd hvis de har mer presserende sosiale behov som krever oppmerksomhet. Derfor foreslår vi å supplere DECIDE-intervensjonen med en-til-en-konsultasjoner med CHWs hver annen uke for å adressere deres miljømessige og situasjonelle barrierer. Ved å tilby fortsatt engasjement med CHWs forventer vi at deltakerne vil ha større suksess med å møte sine sosiale behov. Som nevnt ovenfor, vil vår CAC støtte denne innsatsen ved å identifisere løsninger og utnytte fellesskapsressurser som ytterligere kan adressere deltakernes miljø- og situasjonelle barrierer. Til syvende og sist antar vi at deltakere som får dekket sine sosiale behov vil ha større sannsynlighet for å engasjere seg i CVD-relaterte selvledelsesferdigheter og helsefremmende atferd.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jose Bauermeister, MPH, PhD
- Telefonnummer: 215-898-9993
- E-post: phillyceal@nursing.upenn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gladys Thomas, MBA
- E-post: glthomas@nursing.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bosatt i Philadelphia
- Være mellom 35 og 75 år (inkludert)
Selvrapportering etter å ha blitt fortalt av en helsepersonell at de har en eller flere av følgende CVD-relaterte kroniske tilstander:
- Pre-diabetes
- Diabetes
- Hypertensjon
- Hyperlipidemi/høyt kolesterol)
- BMI >=30.
- Har gjennomført et første besøk med en administrerende direktør CHW
Har ett eller flere udekkede sosiale behov identifisert i CEO Intake Form på følgende områder:
- Bolig stabilitet,
- Matsikkerhet,
- Transport til medisinske avtaler og/eller arbeid, arbeid,
- Husholdningsverktøy,
- Tilgang til helsetjenester,
- Helsekunnskap, og
- Sosial støtte.
- Villig til å samtykke til å delta i CEAL-studien regelmessig tilgang til en mobilenhet for å kvalifisere for påmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Bor ikke i Philadelphia
- Ikke mellom 35 og 75 år (inkludert)
Selvrapporterer ikke å ha blitt fortalt av en helsepersonell at de har en eller flere av følgende CVD-relaterte kroniske tilstander:
- Pre-diabetes
- Diabetes
- Hypertensjon
- Hyperlipidemi/høyt kolesterol)
- BMI >=30.
- Har ikke gjennomført et første besøk hos en administrerende direktør CHW
Har ikke ett eller flere udekkede sosiale behov identifisert i CEO-inntaksskjemaet på følgende områder:
- Bolig stabilitet,
- Matsikkerhet,
- Transport til medisinske avtaler og/eller arbeid, arbeid,
- Husholdningsverktøy,
- Tilgang til helsetjenester,
- Helsekunnskap, og
- Sosial støtte.
- Uvillig til å samtykke til å delta i CEAL-studien regelmessig tilgang til en mobilenhet for å kvalifisere for påmelding.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DECIDE+ Aktiver med annenhver uke oppfølgingssamtaler
Vi vil tilby DECIDE-intervensjonen som et gruppebasert program.
Dette programmet, tilrettelagt av CHWs, vil understreke viktigheten av observasjonslæring og gruppestøtte for å styrke deres CVD-problemløsning.
I samsvar med DECIDE-intervensjonens eksisterende evidensgrunnlag, er det antatt at CVD-problemløsning styrker et individs CVD-selvstyrings selveffektivitet og ferdigheter, henholdsvis.
Økt selvledelseseffektivitet og ferdigheter antas å øke adopsjonen av CVD-relatert helsefremmende atferd.
Deltakere i denne armen vil også motta 2 oppfølgingssamtaler per måned fra sin tildelte CHW.
|
Beslutningstakende Education for Choices In Diabetes Everyday (DECIDE) er et selvledelsesprogram der utdanning og problemløsningstrening brukes for å fremme atferdsendring for optimale kliniske resultater.
CHWs forventes å aktivt utruste enkeltpersoner og lokalsamfunn ved å forbedre helsekunnskap og fremme selvforsyning gjennom ulike aktiviteter som oppsøkende arbeid, samfunnsopplæring, uformell rådgivning, sosial støtte og påvirkningsarbeid.
De fungerer som en avgjørende kobling mellom lokalsamfunn og helsepersonell, og hjelper innbyggerne med å navigere i helsevesenet.
Ved å tilby veiledning og sosialhjelp, forbedrer de fellesskapsmedlemmers evne til å kommunisere effektivt med helsepersonell.
De leverer også helseutdanning som er kulturelt og språklig passende, tar til orde for helsen til enkeltpersoner og lokalsamfunn, koordinerer omsorg gjennom henvisninger og oppfølgingstjenester, og hjelper kvalifiserte individer med å melde seg inn i føderale, statlige, lokale eller ideelle helse- og menneskelige tjenester programmer.
|
|
Eksperimentell: DECIDE+ Tilkoble med en månedlig oppfølgingssamtale
Vi vil tilby DECIDE-intervensjonen som et gruppebasert program.
Dette programmet, tilrettelagt av CHWs, vil understreke viktigheten av observasjonslæring og gruppestøtte for å styrke deres CVD-problemløsning.
I samsvar med DECIDE-intervensjonens eksisterende evidensgrunnlag, er det antatt at CVD-problemløsning styrker et individs CVD-selvstyrings selveffektivitet og ferdigheter, henholdsvis.
Økt selvledelseseffektivitet og ferdigheter antas å øke adopsjonen av CVD-relatert helsefremmende atferd.
Deltakere i denne armen vil også motta 1 oppfølgingssamtale per måned fra sin tildelte CHW.
|
Beslutningstakende Education for Choices In Diabetes Everyday (DECIDE) er et selvledelsesprogram der utdanning og problemløsningstrening brukes for å fremme atferdsendring for optimale kliniske resultater.
CHWs forventes å aktivt utruste enkeltpersoner og lokalsamfunn ved å forbedre helsekunnskap og fremme selvforsyning gjennom ulike aktiviteter som oppsøkende arbeid, samfunnsopplæring, uformell rådgivning, sosial støtte og påvirkningsarbeid.
De fungerer som en avgjørende kobling mellom lokalsamfunn og helsepersonell, og hjelper innbyggerne med å navigere i helsevesenet.
Ved å tilby veiledning og sosialhjelp, forbedrer de fellesskapsmedlemmers evne til å kommunisere effektivt med helsepersonell.
De leverer også helseutdanning som er kulturelt og språklig passende, tar til orde for helsen til enkeltpersoner og lokalsamfunn, koordinerer omsorg gjennom henvisninger og oppfølgingstjenester, og hjelper kvalifiserte individer med å melde seg inn i føderale, statlige, lokale eller ideelle helse- og menneskelige tjenester programmer.
|
|
Aktiv komparator: CHW Standard of Care med annenhver uke oppfølgingssamtaler
CHWs betjener for tiden innbyggere i Philadelphia ved å tilby et bredt spekter av personlige tjenester rettet mot å forbedre deres velvære.
CHWs fungerer som en avgjørende kobling mellom lokalsamfunn og helsepersonell, og hjelper beboerne med å navigere i helsevesenet.
Ved å tilby veiledning og sosialhjelp, forbedrer de fellesskapsmedlemmers evne til å kommunisere effektivt med helsepersonell.
De leverer også helseutdanning som er kulturelt og språklig passende, tar til orde for helsen til enkeltpersoner og lokalsamfunn, koordinerer omsorg gjennom henvisninger og oppfølgingstjenester, og hjelper kvalifiserte individer med å melde seg inn i føderale, statlige, lokale eller ideelle helse- og menneskelige tjenester programmer.
Deltakere i denne armen vil motta en CHW-oppfølgingssamtale hver annen uke.
|
CHWs forventes å aktivt utruste enkeltpersoner og lokalsamfunn ved å forbedre helsekunnskap og fremme selvforsyning gjennom ulike aktiviteter som oppsøkende arbeid, samfunnsopplæring, uformell rådgivning, sosial støtte og påvirkningsarbeid.
De fungerer som en avgjørende kobling mellom lokalsamfunn og helsepersonell, og hjelper innbyggerne med å navigere i helsevesenet.
Ved å tilby veiledning og sosialhjelp, forbedrer de fellesskapsmedlemmers evne til å kommunisere effektivt med helsepersonell.
De leverer også helseutdanning som er kulturelt og språklig passende, tar til orde for helsen til enkeltpersoner og lokalsamfunn, koordinerer omsorg gjennom henvisninger og oppfølgingstjenester, og hjelper kvalifiserte individer med å melde seg inn i føderale, statlige, lokale eller ideelle helse- og menneskelige tjenester programmer.
|
|
Aktiv komparator: CHW Standard of Care med månedlige oppfølgingssamtaler
CHWs betjener for tiden innbyggere i Philadelphia ved å tilby et bredt spekter av personlige tjenester rettet mot å forbedre deres velvære.
CHWs fungerer som en avgjørende kobling mellom lokalsamfunn og helsepersonell, og hjelper beboerne med å navigere i helsevesenet.
Ved å tilby veiledning og sosialhjelp, forbedrer de fellesskapsmedlemmers evne til å kommunisere effektivt med helsepersonell.
De leverer også helseutdanning som er kulturelt og språklig passende, tar til orde for helsen til enkeltpersoner og lokalsamfunn, koordinerer omsorg gjennom henvisninger og oppfølgingstjenester, og hjelper kvalifiserte individer med å melde seg inn i føderale, statlige, lokale eller ideelle helse- og menneskelige tjenester programmer.
Deltakere i denne armen vil motta en månedlig CHW-oppfølgingssamtale.
|
CHWs forventes å aktivt utruste enkeltpersoner og lokalsamfunn ved å forbedre helsekunnskap og fremme selvforsyning gjennom ulike aktiviteter som oppsøkende arbeid, samfunnsopplæring, uformell rådgivning, sosial støtte og påvirkningsarbeid.
De fungerer som en avgjørende kobling mellom lokalsamfunn og helsepersonell, og hjelper innbyggerne med å navigere i helsevesenet.
Ved å tilby veiledning og sosialhjelp, forbedrer de fellesskapsmedlemmers evne til å kommunisere effektivt med helsepersonell.
De leverer også helseutdanning som er kulturelt og språklig passende, tar til orde for helsen til enkeltpersoner og lokalsamfunn, koordinerer omsorg gjennom henvisninger og oppfølgingstjenester, og hjelper kvalifiserte individer med å melde seg inn i føderale, statlige, lokale eller ideelle helse- og menneskelige tjenester programmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CVD-selvledelsesferdigheter
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet oppfølgingsperiode ved 6 måneder
|
CVD-selvledelsesferdigheter, målt ved Self-care of Chronic Illness Inventory Maintenance-skalaen (SC-CII Maintenance).(Riegel
et al., 2018) Dette 8-elementsmålet for vedlikehold av egenomsorg vurderer i hvilken grad en person med kronisk sykdom bruker ulike strategier for å opprettholde fysisk og følelsesmessig stabilitet og inkluderer både helsefremmende atferd og sykdomsrelatert atferd.
Skalaen skåres ved å summere svarene på de åtte punktene og dele på totalt mulig poeng for å lage en skala fra 0-1, der høyere skårer indikerer bedre vedlikehold av egenomsorg.
|
Fra påmelding til avsluttet oppfølgingsperiode ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uoppfylte sosiale behov
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet oppfølging ved 6 måneder
|
Vi vil også vurdere deltakernes udekkede sosiale behov og deres passende løsning, målt ved hjelp av en 8-domener inventar for sosiale behov.
For hvert sosialt behov som er identifisert, vil i hvilken grad behovet er ivaretatt av en CHW bli vurdert ved å spørre deltakerne om de har diskutert dette behovet med en CHW, om de har fått en henvisning for dette behovet fra sin CHW, og om de har fulgt opp den henvisningen.
Disse oppfølgingsspørsmålene vil bli brukt til å lage en kontinuumscore som varierer fra 0-3 for hvert sosialt behov, og en total poengsum for løsning av sosiale behov vil bli beregnet ved å dele summen av deltakernes poengsum på tvers av identifiserte behov med den totale mulige poengsummen gitt antall behov identifisert for å lage en skala som strekker seg fra 0-1, der høyere skårer indikerer større oppløsning av sosiale behov.
|
Fra påmelding til avsluttet oppfølging ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Bauermeister, MPH, PhD, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Antonia Villarruel, RN, PhD, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Carmen Alvarez, RN, PhD, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Stephen Bonett, RN, PhD, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Ashley Clemmons, Office of Community Empowerment and Opportunity
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 856216
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .