- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06732271
LC-Smart: Model kontroly kvality založený na hlubokém učení pro laparoskopickou cholecystektomii
11. prosince 2024 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Cíl: Critical view of safety (CVS) je úspěšná technika ke snížení poranění žlučovodů při laparoskopické cholecystektomii (LC).
Naším cílem bylo vytvořit model kontroly kvality založený na hlubokém učení pro LC a snížit křivku učení pro juniorské chirurgy, která by automaticky hodnotila, zda jsou chirurgové během procedur vědomi CVS. Metody: Retrospektivně jsme shromáždili 308 LC videí z veřejných datových sad (Cholec80, Endoscapes ) a Sun Yat-sen Memorial Hospital.
Video snímky byly označeny pomocí binární klasifikace a metod optimalizace funkcí, jako je ořezávání černého okraje a posuvná okna.
Dvě neuronové sítě, ResNet-50 a EfficientNetV2-S, byly trénovány a hodnoceny na základě skóre a přesnosti F1.
Kromě toho jsme vytvořili online rozpoznávací systém CVS (LC-Smart), otestovali jej pomocí 171 filmů ze dvou nemocnic a porovnali výsledky se dvěma místními staršími lékaři.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
308
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510220
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
lidé s laparoskopickou cholecystektomií
Popis
Kritéria zahrnutí:
- kompletní video data bez chybějících záběrů;
- chirurgický výkon identifikovaný jako laparoskopická cholecystektomie;
- plná viditelnost chirurgické oblasti ve videu;
- úspěšné dokončení postupu;
- absence výrazných anatomických odchylek
- rozlišení videa minimálně 720×560.
Kritéria vyloučení:
- výrazné intraoperační adheze
- anamnéza předchozích břišních nebo pánevních výkonů
- přechod na otevřenou operaci během výkonu
- významné krvácení, které zakrylo strukturální identifikaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
chirurgický čas
Časové okno: Listopad 2023–listopad 2024
|
Listopad 2023–listopad 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
24. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2024-1015-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .