- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06732271
LC-Smart: un modelo de control de calidad basado en aprendizaje profundo para colecistectomía laparoscópica
11 de diciembre de 2024 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Objetivo: La visión crítica de seguridad (CVS) es una técnica exitosa para reducir la lesión de las vías biliares durante la colecistectomía laparoscópica (CL).
Nuestro objetivo era crear un modelo de control de calidad basado en aprendizaje profundo para LC y reducir la curva de aprendizaje para los cirujanos jóvenes, lo que evaluaría automáticamente si los cirujanos son conscientes de CVS durante los procedimientos. Métodos: Recopilamos retrospectivamente 308 videos de LC de conjuntos de datos públicos (Cholec80, Endoscapes ) y el Hospital Conmemorativo Sun Yat-sen.
Los fotogramas de vídeo se etiquetaron mediante clasificación binaria y métodos de optimización de funciones, como recorte de borde negro y ventanas deslizantes.
Se entrenaron y evaluaron dos redes neuronales, ResNet-50 y EfficientNetV2-S, en función de las puntuaciones y la precisión de F1.
Además, creamos un sistema de reconocimiento CVS en línea (LC-Smart), lo probamos utilizando 171 películas de dos hospitales y comparamos los resultados con los de dos médicos senior locales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
308
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510220
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
personas con colecistectomía laparoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- datos de video completos sin metraje faltante;
- procedimiento quirúrgico identificado como colecistectomía laparoscópica;
- visibilidad completa del área quirúrgica en el vídeo;
- finalización exitosa del procedimiento;
- ausencia de variaciones anatómicas significativas
- Resolución de vídeo no inferior a 720×560.
Criterios de exclusión:
- adherencias intraoperatorias sustanciales
- un historial de procedimientos abdominales o pélvicos previos
- una conversión a cirugía abierta durante el procedimiento
- sangrado significativo que oscureció la identificación estructural.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el tiempo quirurgico
Periodo de tiempo: Nov/2023-Nov/2024
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Nov/2023-Nov/2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2024-1015-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .