- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06732271
LC-Smart: Model kontroli jakości oparty na głębokim uczeniu się w przypadku cholecystektomii laparoskopowej
11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Cel: Krytyczne spojrzenie na bezpieczeństwo (CVS) jest skuteczną techniką zmniejszającą ryzyko uszkodzenia dróg żółciowych podczas cholecystektomii laparoskopowej (LC).
Naszym celem było stworzenie modelu kontroli jakości LC opartego na głębokim uczeniu i skrócenie czasu uczenia się młodszych chirurgów, co automatycznie oceniałoby, czy chirurdzy są świadomi CVS podczas zabiegów. Metody: Zebraliśmy retrospektywnie 308 filmów LC z publicznych zbiorów danych (Cholec80, Endoscapes ) i Szpital Pamięci Sun Yat-sena.
Klatki wideo oznaczono przy użyciu klasyfikacji binarnej i metod optymalizacji funkcji, takich jak obcinanie czarnych krawędzi i przesuwanie okien.
Dwie sieci neuronowe, ResNet-50 i EfficientNetV2-S, zostały przeszkolone i ocenione na podstawie wyników i dokładności F1.
Dodatkowo stworzyliśmy internetowy system rozpoznawania CVS (LC-Smart), przetestowaliśmy go na 171 filmach z dwóch szpitali i porównaliśmy wyniki z wynikami dwóch lokalnych starszych lekarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
308
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510220
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby po cholecystektomii laparoskopowej
Opis
Kryteria włączenia:
- kompletne dane wideo bez brakujących materiałów;
- zabieg chirurgiczny określany jako cholecystektomia laparoskopowa;
- pełna widoczność pola operacyjnego na filmie;
- pomyślne zakończenie procedury;
- brak znaczących różnic anatomicznych
- rozdzielczość wideo nie mniejsza niż 720×560.
Kryteria wykluczenia:
- znaczne zrosty śródoperacyjne
- historia wcześniejszych zabiegów w obrębie jamy brzusznej lub miednicy
- konwersja do operacji otwartej w trakcie zabiegu
- znaczne krwawienie utrudniające identyfikację strukturalną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas zabiegu
Ramy czasowe: Listopad/2023 – Listopad/2024
|
Listopad/2023 – Listopad/2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2024-1015-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .