- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06732271
LC-Smart : un modèle de contrôle qualité basé sur l'apprentissage profond pour la cholécystectomie laparoscopique
11 décembre 2024 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Objectif : La vision critique de la sécurité (CVS) est une technique efficace pour réduire les lésions des voies biliaires lors d'une cholécystectomie laparoscopique (LC).
Notre objectif était de créer un modèle de contrôle qualité basé sur l'apprentissage profond pour la LC et de réduire la courbe d'apprentissage pour les chirurgiens débutants, ce qui permettrait d'évaluer automatiquement si les chirurgiens sont conscients du CVS pendant les procédures. Méthodes : Nous avons collecté rétrospectivement 308 vidéos LC à partir d'ensembles de données publics (Cholec80, Endoscapes). ) et l'hôpital commémoratif Sun Yat-sen.
Les images vidéo ont été étiquetées à l’aide de méthodes de classification binaire et d’optimisation des fonctionnalités, telles que le découpage des bordures noires et les fenêtres coulissantes.
Deux réseaux neuronaux, ResNet-50 et EfficientNetV2-S, ont été formés et évalués sur la base des scores et de la précision F1.
De plus, nous avons créé un système de reconnaissance CVS en ligne (LC-Smart), l'avons testé à l'aide de 171 films provenant de deux hôpitaux et comparé les résultats à ceux de deux médecins principaux locaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
308
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510220
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les personnes ayant subi une cholécystectomie laparoscopique
La description
Critères d'intégration :
- données vidéo complètes sans séquences manquantes ;
- intervention chirurgicale identifiée comme une cholécystectomie laparoscopique ;
- visibilité complète de la zone chirurgicale dans la vidéo ;
- réussite de la procédure ;
- absence de variations anatomiques significatives
- résolution vidéo pas moins de 720×560.
Critères d'exclusion :
- adhérences peropératoires importantes
- des antécédents d'interventions abdominales ou pelviennes antérieures
- une conversion en chirurgie ouverte pendant la procédure
- saignement important qui a obscurci l’identification structurelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le temps chirurgical
Délai: Nov/2023-nov/2024
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Nov/2023-nov/2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
24 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Première publication (Estimé)
13 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2024-1015-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .