- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06732271
LC-Smart: een op diepgaand leren gebaseerd kwaliteitscontrolemodel voor laparoscopische cholecystectomie
11 december 2024 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Doelstelling: Kritische kijk op veiligheid (CVS) is een succesvolle techniek om galwegletsel tijdens laparoscopische cholecystectomie (LC) te verminderen.
Ons doel was om een op diepgaand leren gebaseerd kwaliteitscontrolemodel voor LC te creëren en de leercurve voor junior chirurgen te verkorten, die automatisch zou beoordelen of chirurgen CVS-bewust zijn tijdens procedures. Methoden: We verzamelden retrospectief 308 LC-video's uit openbare datasets (Cholec80, Endoscapes ) en het Sun Yat-sen Memorial Hospital.
Videoframes werden gelabeld met behulp van binaire classificatie en methoden voor functie-optimalisatie, zoals het knippen van zwarte randen en schuifvensters.
Twee neurale netwerken, ResNet-50 en EfficientNetV2-S, werden getraind en geëvalueerd op basis van F1-scores en nauwkeurigheid.
Daarnaast hebben we een online CVS-herkenningssysteem (LC-Smart) gemaakt, dit getest met 171 films uit twee ziekenhuizen en de resultaten vergeleken met twee lokale senior artsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
308
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510220
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
mensen met laparoscopische cholecystectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volledige videogegevens zonder ontbrekend beeldmateriaal;
- chirurgische procedure geïdentificeerd als laparoscopische cholecystectomie;
- volledige zichtbaarheid van het operatiegebied in de video;
- succesvolle afronding van de procedure;
- afwezigheid van significante anatomische variaties
- videoresolutie maar liefst 720×560.
Uitsluitingscriteria:
- aanzienlijke intraoperatieve verklevingen
- een geschiedenis van eerdere buik- of bekkenprocedures
- een conversie naar een open operatie tijdens de procedure
- aanzienlijke bloedingen die de structurele identificatie vertroebelden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de chirurgische tijd
Tijdsspanne: November/2023-nov/2024
|
November/2023-nov/2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
13 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2024-1015-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .