- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06732271
LC-Smart: un modello di controllo di qualità basato sul deep learning per la colecistectomia laparoscopica
11 dicembre 2024 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Obiettivo: La visione critica della sicurezza (CVS) è una tecnica efficace per ridurre il danno del dotto biliare durante la colecistectomia laparoscopica (LC).
Abbiamo mirato a creare un modello di controllo di qualità basato sul deep learning per LC e a ridurre la curva di apprendimento per i chirurghi junior, che valuterebbe automaticamente se i chirurghi sono consapevoli del CVS durante le procedure. Metodi: abbiamo raccolto retrospettivamente 308 video LC da set di dati pubblici (Cholec80, Endoscapes ) e l'ospedale commemorativo di Sun Yat-sen.
I fotogrammi video sono stati etichettati utilizzando la classificazione binaria e metodi di ottimizzazione delle funzionalità, come il ritaglio del bordo nero e le finestre scorrevoli.
Due reti neurali, ResNet-50 ed EfficientNetV2-S, sono state addestrate e valutate in base ai punteggi F1 e all'accuratezza.
Inoltre, abbiamo creato un sistema di riconoscimento CVS online (LC-Smart), lo abbiamo testato utilizzando 171 filmati di due ospedali e abbiamo confrontato i risultati con quelli di due medici senior locali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
308
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510220
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
persone con colecistectomia laparoscopica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- dati video completi senza filmati mancanti;
- procedura chirurgica identificata come colecistectomia laparoscopica;
- piena visibilità dell'area chirurgica nel video;
- completamento con successo della procedura;
- assenza di variazioni anatomiche significative
- risoluzione video non inferiore a 720×560.
Criteri di esclusione:
- aderenze intraoperatorie consistenti
- una storia di precedenti procedure addominali o pelviche
- una conversione alla chirurgia aperta durante la procedura
- sanguinamento significativo che ha oscurato l'identificazione strutturale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il tempo chirurgico
Lasso di tempo: Nov/2023-nov/2024
|
Nov/2023-nov/2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
24 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
13 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2024-1015-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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