- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06732271
LC-Smart: En dyp læringsbasert kvalitetskontrollmodell for laparoskopisk kolecystektomi
11. desember 2024 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Mål: Kritisk syn på sikkerhet (CVS) er en vellykket teknikk for å redusere gallegangskader under laparoskopisk kolecystektomi (LC).
Vi hadde som mål å lage en dyp læringsbasert kvalitetskontrollmodell for LC og redusere læringskurven for yngre kirurger, som automatisk ville vurdere om kirurger er CVS-bevisste under prosedyrer. Metoder: Vi samlet retrospektivt 308 LC-videoer fra offentlige datasett (Cholec80, Endoscapes) ) og Sun Yat-sen Memorial Hospital.
Videorammer ble merket ved hjelp av binær klassifisering og funksjonsoptimaliseringsmetoder, for eksempel svart kantklipping og skyvevinduer.
To nevrale nettverk, ResNet-50 og EfficientNetV2-S, ble trent og evaluert basert på F1-score og nøyaktighet.
I tillegg laget vi et nettbasert CVS-gjenkjenningssystem (LC-Smart), testet det med 171 filmer fra to sykehus og sammenlignet resultatene med to lokale overleger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
308
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
personer med laparoskopisk kolecystektomi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- komplett videodata uten manglende opptak;
- kirurgisk prosedyre identifisert som laparoskopisk kolecystektomi;
- full synlighet av det kirurgiske området i videoen;
- vellykket gjennomføring av prosedyren;
- fravær av betydelige anatomiske variasjoner
- videooppløsning ikke mindre enn 720×560.
Ekskluderingskriterier:
- betydelige intraoperative adhesjoner
- en historie med tidligere abdominale eller bekkenprosedyrer
- en konvertering til åpen operasjon under prosedyren
- betydelig blødning som tilslørte strukturell identifikasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den kirurgiske tiden
Tidsramme: Nov/2023-nov/2024
|
Nov/2023-nov/2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
13. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2024-1015-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .