- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06732271
LC-Smart: Ein auf Deep Learning basierendes Qualitätskontrollmodell für die laparoskopische Cholezystektomie
11. Dezember 2024 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Ziel: Critical View of Safety (CVS) ist eine erfolgreiche Technik zur Reduzierung von Gallengangsverletzungen während der laparoskopischen Cholezystektomie (LC).
Unser Ziel war es, ein Deep-Learning-basiertes Qualitätskontrollmodell für LC zu erstellen und die Lernkurve für junge Chirurgen zu verkürzen, das automatisch beurteilen würde, ob Chirurgen während Eingriffen CVS-bewusst sind. Methoden: Wir haben retrospektiv 308 LC-Videos aus öffentlichen Datensätzen (Cholec80, Endoscapes) gesammelt ) und Sun Yat-sen Memorial Hospital.
Videobilder wurden mithilfe binärer Klassifizierungs- und Merkmalsoptimierungsmethoden, wie z. B. Ausschneiden schwarzer Ränder und Schiebefenster, gekennzeichnet.
Zwei neuronale Netze, ResNet-50 und EfficientNetV2-S, wurden basierend auf F1-Scores und Genauigkeit trainiert und bewertet.
Darüber hinaus haben wir ein Online-CVS-Erkennungssystem (LC-Smart) erstellt, es anhand von 171 Filmen aus zwei Krankenhäusern getestet und die Ergebnisse mit denen zweier örtlicher Oberärzte verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
308
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510220
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Menschen mit laparoskopischer Cholezystektomie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vollständige Videodaten ohne fehlendes Filmmaterial;
- chirurgischer Eingriff, der als laparoskopische Cholezystektomie identifiziert wurde;
- volle Sichtbarkeit des Operationsbereichs im Video;
- erfolgreicher Abschluss des Verfahrens;
- Fehlen signifikanter anatomischer Unterschiede
- Videoauflösung mindestens 720×560.
Ausschlusskriterien:
- erhebliche intraoperative Adhäsionen
- eine Vorgeschichte früherer Bauch- oder Beckeneingriffe
- eine Umstellung auf offene Chirurgie während des Eingriffs
- erhebliche Blutungen, die die strukturelle Identifizierung verdeckten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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die Operationszeit
Zeitfenster: Nov. 2023 – Nov. 2024
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Nov. 2023 – Nov. 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2024-1015-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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