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LC-Smart: Ein auf Deep Learning basierendes Qualitätskontrollmodell für die laparoskopische Cholezystektomie

Ziel: Critical View of Safety (CVS) ist eine erfolgreiche Technik zur Reduzierung von Gallengangsverletzungen während der laparoskopischen Cholezystektomie (LC). Unser Ziel war es, ein Deep-Learning-basiertes Qualitätskontrollmodell für LC zu erstellen und die Lernkurve für junge Chirurgen zu verkürzen, das automatisch beurteilen würde, ob Chirurgen während Eingriffen CVS-bewusst sind. Methoden: Wir haben retrospektiv 308 LC-Videos aus öffentlichen Datensätzen (Cholec80, Endoscapes) gesammelt ) und Sun Yat-sen Memorial Hospital. Videobilder wurden mithilfe binärer Klassifizierungs- und Merkmalsoptimierungsmethoden, wie z. B. Ausschneiden schwarzer Ränder und Schiebefenster, gekennzeichnet. Zwei neuronale Netze, ResNet-50 und EfficientNetV2-S, wurden basierend auf F1-Scores und Genauigkeit trainiert und bewertet. Darüber hinaus haben wir ein Online-CVS-Erkennungssystem (LC-Smart) erstellt, es anhand von 171 Filmen aus zwei Krankenhäusern getestet und die Ergebnisse mit denen zweier örtlicher Oberärzte verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

308

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510220
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Menschen mit laparoskopischer Cholezystektomie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vollständige Videodaten ohne fehlendes Filmmaterial;
  • chirurgischer Eingriff, der als laparoskopische Cholezystektomie identifiziert wurde;
  • volle Sichtbarkeit des Operationsbereichs im Video;
  • erfolgreicher Abschluss des Verfahrens;
  • Fehlen signifikanter anatomischer Unterschiede
  • Videoauflösung mindestens 720×560.

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche intraoperative Adhäsionen
  • eine Vorgeschichte früherer Bauch- oder Beckeneingriffe
  • eine Umstellung auf offene Chirurgie während des Eingriffs
  • erhebliche Blutungen, die die strukturelle Identifizierung verdeckten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Operationszeit
Zeitfenster: Nov. 2023 – Nov. 2024
Nov. 2023 – Nov. 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSKY-2024-1015-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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