- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06732271
LC-Smart: syvään oppimiseen perustuva laadunvalvontamalli laparoskooppiseen kolekystektomiaan
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tavoite: Kriittinen turvallisuusnäkökulma (CVS) on onnistunut tekniikka vähentää sappitievaurioita laparoskooppisen kolekystektomian (LC) aikana.
Pyrimme luomaan syvään oppimiseen perustuvan laadunvalvontamallin LC:lle ja vähentämään nuorten kirurgien oppimiskäyrää, joka arvioi automaattisesti, ovatko kirurgit CVS-tietoisia toimenpiteiden aikana. Menetelmät: Keräsimme takautuvasti 308 LC-videota julkisista tietojoukoista (Cholec80, Endoscapes). ) ja Sun Yat-sen Memorial Hospital.
Videokehykset nimettiin käyttämällä binääriluokitusta ja ominaisuuksien optimointimenetelmiä, kuten mustan reunuksen leikkaamista ja liukuikkunoita.
Kaksi hermoverkkoa, ResNet-50 ja EfficientNetV2-S, koulutettiin ja arvioitiin F1-pisteiden ja tarkkuuden perusteella.
Lisäksi loimme online-CVS-tunnistusjärjestelmän (LC-Smart), testasimme sitä käyttämällä 171 elokuvaa kahdesta sairaalasta ja vertasimme tuloksia kahteen paikalliseen ylilääkäriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
308
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510220
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ihmiset, joilla on laparoskooppinen kolekystektomia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- täydellinen videodata ilman puuttuvaa materiaalia;
- kirurginen toimenpide, joka on tunnistettu laparoskooppiseksi kolekystektomiaksi;
- leikkausalueen täydellinen näkyvyys videossa;
- menettelyn onnistunut loppuun saattaminen;
- merkittävien anatomisten muutosten puuttuminen
- videon resoluutio vähintään 720×560.
Poissulkemiskriteerit:
- huomattavia intraoperatiivisia kiinnikkeitä
- aiemmat vatsan tai lantion alueen toimenpiteet
- siirtyminen avoimeen leikkaukseen toimenpiteen aikana
- merkittävä verenvuoto, joka peitti rakenteellisen tunnistamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkausaika
Aikaikkuna: Marraskuu/2023-marraskuu/2024
|
Marraskuu/2023-marraskuu/2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2024-1015-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .