- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06732271
LC-Smart: Mély tanuláson alapuló minőség-ellenőrzési modell laparoszkópos kolecisztektómiához
2024. december 11. frissítette: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Célkitűzés: A biztonság kritikus nézete (CVS) egy sikeres technika a laparoszkópos kolecisztektómia (LC) során az epevezeték sérülésének csökkentésére.
Célunk volt egy mély tanuláson alapuló minőség-ellenőrzési modell létrehozása az LC-hez, és a fiatal sebészek tanulási görbéjének csökkentése, amely automatikusan felmérné, hogy a sebészek CVS-tudatosak-e az eljárások során. Módszerek: Retrospektíven 308 LC-videót gyűjtöttünk nyilvános adatkészletekből (Cholec80, Endoscapes). ) és a Szun Jat-szen Memorial Hospital.
A videokockákat bináris osztályozási és szolgáltatásoptimalizálási módszerekkel címkézték fel, például fekete keret kivágásával és csúszó ablakokkal.
Két neurális hálózatot, a ResNet-50-et és az EfficientNetV2-S-t betanították és értékelték az F1 pontszámok és pontosság alapján.
Ezenkívül létrehoztunk egy online CVS-felismerő rendszert (LC-Smart), teszteltük két kórház 171 filmjével, és összehasonlítottuk az eredményeket két helyi vezető orvossal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
308
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510220
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
laparoszkópos cholecystectomián átesett emberek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes videó adatok hiányzó felvételek nélkül;
- laparoszkópos kolecisztektómiaként azonosított sebészeti beavatkozás;
- a műtéti terület teljes láthatósága a videóban;
- az eljárás sikeres befejezése;
- jelentős anatómiai eltérések hiánya
- videó felbontás nem kevesebb, mint 720×560.
Kizárási kritériumok:
- jelentős intraoperatív összenövések
- korábbi hasi vagy kismedencei beavatkozások anamnézisében
- az eljárás során nyílt műtétre való átállás
- jelentős vérzés, amely elfedte a szerkezeti azonosítást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a műtéti idő
Időkeret: 2023. nov.–2024. nov
|
2023. nov.–2024. nov
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 11.
Első közzététel (Becsült)
2024. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSKY-2024-1015-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .