- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06732271
LC-Smart: En dyb læringsbaseret kvalitetskontrolmodel til laparoskopisk kolecystektomi
11. december 2024 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Formål: Critical view of safety (CVS) er en vellykket teknik til at reducere galdevejsskade under laparoskopisk kolecystektomi (LC).
Vi havde til formål at skabe en dyb læringsbaseret kvalitetskontrolmodel for LC og reducere indlæringskurven for yngre kirurger, som automatisk ville vurdere, om kirurger er CVS-bevidste under procedurer. Metoder: Vi har retrospektivt indsamlet 308 LC-videoer fra offentlige datasæt (Cholec80, Endoscapes) ) og Sun Yat-sen Memorial Hospital.
Videorammer blev mærket ved hjælp af binær klassificering og funktionsoptimeringsmetoder, såsom sort kantklipning og glidende vinduer.
To neurale netværk, ResNet-50 og EfficientNetV2-S, blev trænet og evalueret baseret på F1-score og nøjagtighed.
Derudover skabte vi et online CVS-genkendelsessystem (LC-Smart), testede det ved hjælp af 171 film fra to hospitaler og sammenlignede resultaterne med to lokale overlæger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
308
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
personer med laparoskopisk kolecystektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- komplet videodata uden manglende optagelser;
- kirurgisk procedure identificeret som laparoskopisk kolecystektomi;
- fuld synlighed af det kirurgiske område i videoen;
- vellykket gennemførelse af proceduren;
- fravær af væsentlige anatomiske variationer
- videoopløsning ikke mindre end 720×560.
Ekskluderingskriterier:
- betydelige intraoperative adhæsioner
- en historie med tidligere abdominale eller bækkenprocedurer
- en konvertering til åben operation under indgrebet
- betydelig blødning, der skjuler strukturel identifikation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
det kirurgiske tidspunkt
Tidsramme: Nov/2023-nov/2024
|
Nov/2023-nov/2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2024
Først opslået (Anslået)
13. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2024-1015-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .