- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06732271
LC-Smart: модель контроля качества на основе глубокого обучения для лапароскопической холецистэктомии
11 декабря 2024 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Цель: Критический взгляд на безопасность (CVS) — успешный метод уменьшения повреждения желчных протоков во время лапароскопической холецистэктомии (LC).
Мы стремились создать модель контроля качества LC на основе глубокого обучения и сократить кривую обучения для младших хирургов, которая автоматически оценивала бы, осознают ли хирурги CVS во время процедур. Методы: мы ретроспективно собрали 308 видео LC из общедоступных наборов данных (Cholec80, Endoscapes). ) и Мемориальный госпиталь Сунь Ятсена.
Видеокадры были помечены с использованием методов двоичной классификации и оптимизации функций, таких как обрезка черной границы и раздвижные окна.
Две нейронные сети, ResNet-50 и EfficientNetV2-S, были обучены и оценены на основе показателей F1 и точности.
Кроме того, мы создали онлайн-систему распознавания CVS (LC-Smart), протестировали ее на 171 пленке из двух больниц и сравнили результаты с показаниями двух местных старших врачей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
308
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510220
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
люди, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию
Описание
Критерии включения:
- полные видеоданные без пропущенных кадров;
- хирургическая процедура, называемая лапароскопической холецистэктомией;
- полная видимость хирургического участка на видео;
- успешное завершение процедуры;
- отсутствие значительных анатомических изменений
- разрешение видео не менее 720х560.
Критерии исключения:
- значительные интраоперационные спайки
- история предыдущих абдоминальных или тазовых процедур
- переход на открытую операцию во время процедуры
- значительное кровотечение, которое скрыло структурную идентификацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
хирургическое время
Временное ограничение: Ноябрь 2023 г. – ноябрь 2024 г.
|
Ноябрь 2023 г. – ноябрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2024-1015-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .