- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06732271
LC-Smart: En djupinlärningsbaserad kvalitetskontrollmodell för laparoskopisk kolecystektomi
11 december 2024 uppdaterad av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Mål: Kritisk syn på säkerhet (CVS) är en framgångsrik teknik för att minska gallgångsskada vid laparoskopisk kolecystektomi (LC).
Vi strävade efter att skapa en djupinlärningsbaserad kvalitetskontrollmodell för LC och minska inlärningskurvan för yngre kirurger, som automatiskt skulle bedöma om kirurger är CVS-medvetna under procedurer. Metoder: Vi samlade retrospektivt in 308 LC-videor från offentliga datauppsättningar (Cholec80, Endoscapes ) och Sun Yat-sen Memorial Hospital.
Videoramar märktes med binära klassificerings- och funktionsoptimeringsmetoder, såsom svart kantklippning och skjutbara fönster.
Två neurala nätverk, ResNet-50 och EfficientNetV2-S, tränades och utvärderades baserat på F1-poäng och noggrannhet.
Dessutom skapade vi ett online CVS-igenkänningssystem (LC-Smart), testade det med 171 filmer från två sjukhus och jämförde resultaten med två lokala överläkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
308
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
personer med laparoskopisk kolecystektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- komplett videodata utan att sakna filmmaterial;
- kirurgiskt ingrepp identifierat som laparoskopisk kolecystektomi;
- full synlighet av det kirurgiska området i videon;
- framgångsrikt slutförande av förfarandet;
- frånvaro av betydande anatomiska variationer
- videoupplösning inte mindre än 720×560.
Uteslutningskriterier:
- betydande intraoperativa sammanväxningar
- en historia av tidigare buk- eller bäckeningrepp
- en konvertering till öppen operation under ingreppet
- betydande blödning som döljer strukturell identifiering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
operationstiden
Tidsram: Nov/2023-Nov/2024
|
Nov/2023-Nov/2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
24 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2024
Första postat (Beräknad)
13 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2024-1015-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .