- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06732700
Vliv INIT na cervikální propriocepci u pacientů s přední pozicí hlavy
Vliv techniky integrované neuromuskulární inhibice na cervikální propriocepci u pacientů s předním držením hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přední pozice hlavy je definována jako ≥5 cm v horizontální vzdálenosti mezi tragus ucha a zadním úhlem akromia ve stoje. Předklon hlavy je charakterizován extenzí horní krční páteře (Cl-C3) a flexí dolní krční páteře (C4-C7), přičemž je zvětšené krční zakřivení. Podle studie provedené v roce 2019 se kraniovertebrální úhel tvoří mezi trnovým výběžkem C7 a tragusem ucha. Předsunuté držení hlavy je přítomno ve všech věkových skupinách, 22-24 let je průměrná věková skupina u mužů s normální CVA kolem 48,8 stupňů, zatímco u žen je úhel CVA 47,6 a jejich průměrný věk je 23-66 let. Normální kraniovertebrální úhel je 49,9 stupňů.
Snímání polohy kloubu je součástí propriocepce, která ovlivňuje držení těla a stabilitu. Ovlivňují ho svalová vřeténka, která reagují na změny délky a rychlosti svalů. Forward Head Posture (FHP) způsobuje změny v délce krčních svalů, což vede ke špatnému vnímání polohy kloubu.
Technika integrované neuromuskulární inhibice je jednou z manuálních terapií, které jsou zaměřeny na léčbu spouštěcích bodů; tato technika se skládá z ischemické komprese, Strain Counter-Strin a Muscle Energy Technique. Intermitentní ischemický tlak zvyšuje průtok krve, Strain Counter-Strin snižuje svalový tonus a Muscle Energy Technique podporuje uvolnění svalů, což vede ke zlepšení bolesti, funkce a rozsahu pohybu.
Studie z roku 2019 oznámila krátkost levator scapulae spojenou s vedením přední pozice hlavy.
V roce 2020 Khan a spol. provedli výzkum, který ukázal napjatost sternocleidomastoideus u pacientů s přední pozicí hlavy.
Studie provedená v roce 2023 hodnotila účinek suchého jehlování horního trapézového svalu při přední pozici hlavy a výsledky ukázaly, že jedno sezení terapie suchou jehlou s protahovacími cvičeními by mohlo zlepšit práh bolesti a tlaku, rozsah pohybu, kraniovertebrální úhel, což zlepšilo přední pozici hlavy .
Podle studie provedené v roce 2020 měl kraniovertebrální úhel negativní korelaci se snímáním polohy a jedinci s Forward Head Posture měli vyšší chybovou hodnotu při pozorování cervikálního snímání polohy než jedinci s normálním držením hlavy.
Podle studie z roku 2018 je technika integrované neuromuskulární inhibice účinná při zlepšování cervikální funkce snížením spouštěcích bodů na horním trapézovém svalu při mechanické bolesti krku.
Mustafa a kol. v roce 2023 zjistili, že integrovaná technika neuromuskulární inhibice do multimodálního léčebného programu (Mulligan (SNAG, NAGS) s izometrickými cvičeními) zlepšuje funkci krku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Telefonní číslo: 03002146287
- E-mail: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Iqra Rashid, MSPT(OMPT)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti mužského i ženského pohlaví
- CVA méně než 50 stupňů
- Věk 18-40 let
- Bolest v krku déle než 3 měsíce
- NPRS > 3
- Snížené cervikální ROM
- Aktivní spouštěcí body v následujících svalech (horní trapéz, sternocleidomastoideus, levator scapulae)
Kritéria vyloučení:
- Historie cervikálního nebo obličejového traumatu nebo operace.
- Vrozené anomálie páteře, jako je skolióza.
- Systémová artritida.
- Jakákoli porucha centrálního nervového systému.
- Pacienti s kognitivním deficitem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina: 1
INIT+ korekční cvičení držení těla INIT se skládá z ischemické komprese, namáhání proti přepětí a techniky svalové energie. INIT bude proveden na horním trapézu, levator scapulae a sternocleidomastoideu. Pacient bude ležet na zádech; Nejprve identifikujeme TrP ve svalu. Poté bude pacient umístěn do pohodlné polohy, první aplikovanou technikou bude ischemická komprese. Technika bude aplikována po dobu 90 sekund. Poté, co bude tato SCS aplikována, bude nad aktivním TrP udržován mírný digitální tlak, protože bude identifikována poloha uvolnění, bude držena po dobu 20-30 s a opakována po tři až pět opakování. Nakonec subjekty obdrží MET zaměřenou na zapojený sval. Každá izometrická kontrakce bude držena po dobu 7-10 sekund a protažení bude drženo po dobu 30 sekund a bude se opakovat třikrát až pětkrát za ošetření. Rovněž budou provedena korekční cvičení držení těla určená kontrolní skupině |
Pro experimentální skupinu bude proveden INIT a poté budou provedena korekční cvičení pro držení těla a pro kontrolní skupinu budou provedena pouze cvičení pro korekci držení těla
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: 2
Cvičení pro nápravu držení těla Posilovací cvičení: a) zatahování brady vleže na zádech s hlavou v kontaktu s podlahou, (1 série, 10 opakování) b) cvičení Y-to-I v poloze na břiše (1 série, 10 opakování) c) Horizontální abdukce na břiše s vnější rotací (1 série, 10 opakování). Protahovací cvičení: d) jednostranné jednostranné protažení malého pectoralis minor ve stoji (natažení 30 sekund, 5 opakování) e) statické protažení sternocleidomastoideus (natažení 30 sekund, 5 opakování) f) statické protažení levator scapulae (natažení 30 sekund, 5 opakování) . |
Pro experimentální skupinu bude proveden INIT a poté budou provedena korekční cvičení pro držení těla a pro kontrolní skupinu budou provedena pouze cvičení pro korekci držení těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 40 minut sezení, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
Kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
NPRS byla měřena ve výchozím stavu, 1. sezení, 2. týdnu a 4. týdnu
|
40 minut sezení, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Kranio-vertebrální úhel
Časové okno: 40 minut sezení, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
Pro měření úhlu budou reflexní značky umístěny na tragus ucha a trnový výběžek C7.
Kamera bude umístěna na stativ ve vzdálenosti 50 cm od účastníka.
Osa objektivu fotoaparátu byla umístěna v úrovni ramene.
Software Kinovea pořídí fotografie a vypočítá úhel CVA.
CVA byla měřena ve výchozím stavu, 1. sezení, 2. týdnu a 4. týdnu
|
40 minut sezení, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Test chyby polohy cervikálního kloubu
Časové okno: 40 minut sezení, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
Pro měření propriocepce se používá Joint Position Error Test.
Vzdálenost/odchylka bude představovat deficit propriocepce (JPE) každého účastníka.
Úhel se pak vypočítá tak, že se vezme arkus tan chybové vzdálenosti děleno 90.
Smysluplná vzdálenost 7,1 cm nebo úhel větší než 4,5 stupně představuje deficit propriocepce.
JPE test byl měřen ve výchozím stavu, 1. sezení, 2. týdnu a 4. týdnu
|
40 minut sezení, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 40 minut sezení, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
Cervikální ROM bude měřena pomocí inklinometru pro flexi, extenzi, laterální flexi a rotaci.
Normální rozsah pro flexi je obvykle přibližně 80º.
Normální cervikální extenze je obvykle 50°, hodnota laterální flexe je 45° a pro rotaci přibližně 80°.
Cervikální ROM byla měřena na začátku, 1. sezení, 2. týdnu a 4. týdnu
|
40 minut sezení, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Lee MY, Lee HY, Yong MS. Characteristics of cervical position sense in subjects with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1741-3. doi: 10.1589/jpts.26.1741. Epub 2014 Nov 13.
- Khan A, Khan Z, Bhati P, Hussain ME. Influence of Forward Head Posture on Cervicocephalic Kinesthesia and Electromyographic Activity of Neck Musculature in Asymptomatic Individuals. J Chiropr Med. 2020 Dec;19(4):230-240. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.002. Epub 2020 Nov 24.
- Dehqan B, Delkhoush CT, Mirmohammadkhani M, Ehsani F. Does forward head posture change subacromial space in active or passive arm elevation? J Man Manip Ther. 2021 Aug;29(4):227-234. doi: 10.1080/10669817.2020.1854010. Epub 2020 Nov 30.
- Gonzalez HE, Manns A. Forward head posture: its structural and functional influence on the stomatognathic system, a conceptual study. Cranio. 1996 Jan;14(1):71-80. doi: 10.1080/08869634.1996.11745952.
- Deshpande V, Bathia K, Kanase S, Pawar A, Jain P, Patel G. Effect of mckenzie approach and neck exercises on forward head posture in young adults. SCOPUS IJPHRD CITATION SCORE. 2019 Jul;10(7):123.
- Ali Ismail AM, Abd El-Azeim AS, El-Sayed Felaya EE. Integrated neuromuscular inhibition technique versus spray and stretch technique in neck pain patients with upper trapezius trigger points: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2024 Apr;32(2):141-149. doi: 10.1080/10669817.2023.2192899. Epub 2023 Mar 23.
- Khosravi F, Peolsson A, Karimi N, Rahnama L. Scapular Upward Rotator Morphologic Characteristics in Individuals With and Without Forward Head Posture: A Case-Control Study. J Ultrasound Med. 2019 Feb;38(2):337-345. doi: 10.1002/jum.14693. Epub 2018 May 15.
- Golzareh S, Shadmehr A, Otadi K, Fereydounnia S. Dry Needling Effects of the Upper Trapezius Muscle on the Angles and Range of Motion of the Neck in Individuals with Forward Head Posture. Journal of Modern Rehabilitation. 2023.
- Ha SY, Sung YH. A temporary forward head posture decreases function of cervical proprioception. J Exerc Rehabil. 2020 Apr 28;16(2):168-174. doi: 10.12965/jer.2040106.053. eCollection 2020 Apr.
- Aggarwal S, Bansal G. Efficacy of integrated neuromuscular inhibition technique in improving cervical function by reducing the trigger points on upper trapezius muscle: A randomized controlled trial. Muller Journal of Medical Sciences and Research. 2018;9(1):1-6.
- Zalabia M, Abutaleb EE, Diab R, editors. Addition of integrated neuromuscular inhibition technique to amultimodal treatment program for chronic non specific neck pain. International Scientific Conference Faculty of Physical Therapy; 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/01940 Iqra Rashid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .