- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06732700
Wpływ INIT na propriocepcję szyjki macicy u pacjentów z wysuniętą pozycją głowy
Wpływ techniki zintegrowanego hamowania nerwowo-mięśniowego na propriocepcję odcinka szyjnego u pacjentów z wysuniętą pozycją głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozycję głowy wysuniętą do przodu definiuje się jako odległość poziomą wynoszącą ≥5 cm pomiędzy tragusem ucha a tylnym kątem wyrostka barkowego w pozycji stojącej. Pozycja głowy wysunięta do przodu charakteryzuje się wyprostem górnego odcinka szyjnego kręgosłupa (Cl-C3) i zgięciem dolnego odcinka szyjnego kręgosłupa (C4-C7), przy jednoczesnym wzroście krzywizny odcinka szyjnego. Według badań przeprowadzonych w 2019 roku kąt czaszkowo-kręgowy tworzy się pomiędzy wyrostkiem kolczystym C7 a skrajem ucha. Postawa głowy wysunięta do przodu występuje we wszystkich grupach wiekowych, średnia wieku mężczyzn z prawidłowym CVA wynosi 22-24 lata, natomiast u kobiet kąt CVA wynosi 47,6, a średni wiek wynosi 23-66 lat. Normalny kąt czaszkowo-kręgowy wynosi 49,9 stopnia.
Zmysł pozycji stawów jest częścią propriocepcji, która wpływa na postawę i stabilność ciała. Wpływ na to mają wrzeciona mięśniowe, które reagują na zmiany długości i szybkości mięśni. Postawa głowy wysunięta do przodu (FHP) powoduje zmiany w długości mięśni szyi, co prowadzi do słabego czucia pozycji stawów.
Zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego jest jedną z terapii manualnych ukierunkowanych na leczenie punktów spustowych; technika ta składa się z ucisku niedokrwiennego, przeciwodkształcenia i techniki energii mięśni. Przerywane ciśnienie niedokrwienne zwiększa przepływ krwi, przeciwnaprężenie zmniejsza napięcie mięśni, a technika energii mięśni sprzyja rozluźnieniu mięśni, co prowadzi do poprawy bólu, funkcjonowania i zakresu ruchu.
Badanie przeprowadzone w 2019 roku wykazało skrócenie mięśni dźwigaczy łopatek w związku z odprowadzeniem głowy do przodu.
W 2020 r. Khan i in. przeprowadzili badania, które wykazały napięcie mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego u pacjentów z wysuniętą pozycją głowy.
W badaniu przeprowadzonym w 2023 r. oceniano wpływ suchego igłowania górnego mięśnia czworobocznego na postawę głowy wysuniętą do przodu, a wyniki wykazały, że jedna sesja terapii suchą igłą połączona z ćwiczeniami rozciągającymi może poprawić próg bólu i ciśnienie, zakres ruchu, kąt czaszkowo-kręgowy, co poprawia postawę głowy wysuniętą do przodu .
Według badania przeprowadzonego w 2020 r. Kąt czaszkowo-kręgowy miał ujemną korelację z wykrywaniem pozycji, a osoby z pozycją głowy wysuniętą do przodu miały wyższą wartość błędu podczas obserwacji wykrywania położenia szyjki macicy niż osoby z prawidłową pozycją głowy.
Według badania z 2018 roku zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego skutecznie poprawia funkcję szyjki macicy poprzez redukcję punktów spustowych na górnym mięśniu czworobocznym w przypadku mechanicznego bólu szyi.
Mustafa i in. w 2023 r. odkryli, że zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego z multimodalnym programem leczenia (Mulligan (SNAG, NAGS) z ćwiczeniami izometrycznymi) poprawia funkcję szyi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Numer telefonu: 03002146287
- E-mail: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Iqra Rashid, MSPT(OMPT)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej
- CVA poniżej 50 stopni
- Wiek 18-40 lat
- Ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące
- NPR > 3
- Zmniejszona ilość pamięci ROM szyjki macicy
- Aktywne punkty spustowe w następujących mięśniach (górny trapez, mostkowo-obojczykowo-sutkowy, dźwigacz łopatki)
Kryteria wykluczenia:
- Historia urazów lub operacji szyjki macicy lub twarzy.
- Wrodzone wady kręgosłupa, takie jak skolioza.
- Układowe zapalenie stawów.
- Wszelkie zaburzenia centralnego układu nerwowego.
- Pacjenci z deficytami poznawczymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna: 1
Ćwiczenia korygujące postawę INIT+ INIT składa się z kompresji niedokrwiennej, napięcia przeciwdziałającego naprężeniu i techniki energii mięśni. INIT zostanie wykonany na mięśniu czworobocznym górnym, dźwigaczu łopatki i mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym. Pacjent będzie leżał na wznak; Najpierw zidentyfikujemy TrP w mięśniu. Następnie pacjent zostanie ułożony w wygodnej pozycji, a pierwszą zastosowaną techniką będzie ucisk niedokrwienny. Technika będzie stosowana przez 90 sekund. Po zastosowaniu tego SCS, nad aktywnym TrP będzie utrzymywany umiarkowany ucisk cyfrowy, w miarę jak zostanie zidentyfikowana wygodna pozycja, będzie on utrzymywany przez 20-30 sekund i powtarzany przez trzy do pięciu powtórzeń. Na koniec badani otrzymają MET skierowany na zajęty mięsień. Każdy skurcz izometryczny będzie utrzymywany przez 7–10 sekund, a rozciąganie przez 30 sekund i będzie powtarzane od trzech do pięciu razy podczas każdej sesji terapeutycznej. Zostaną także wykonane ćwiczenia korygujące postawę zadane grupie kontrolnej |
Dla grupy eksperymentalnej zostanie wykonany INIT, następnie zostaną wykonane ćwiczenia korekcyjne postawy, a dla grupy kontrolnej zostaną wykonane wyłącznie ćwiczenia korekcyjne postawy
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: 2
Ćwiczenia korygujące postawę Ćwiczenia wzmacniające: a) podbródek w pozycji leżącej na plecach, z głową w kontakcie z podłogą (1 seria, 10 powtórzeń) b) ćwiczenie od Y do I w pozycji na brzuchu (1 seria, 10 powtórzeń) c) Odwiedzenie poziome w pozycji leżącej z rotacją zewnętrzną (1 seria, 10 powtórzeń). Ćwiczenia rozciągające: d) jednostronne samorozciągnięcie mięśnia piersiowego mniejszego w pozycji stojącej (rozciągnięcie 30 sek., 5 powtórzeń) e) statyczne rozciągnięcie mostkowo-obojczykowo-sutkowe (rozciągnięcie 30 sek., 5 powtórzeń) f) statyczne rozciągnięcie mięśnia dźwigacza łopatek (rozciągnięcie 30 sek., 5 powtórzeń) . |
Dla grupy eksperymentalnej zostanie wykonany INIT, następnie zostaną wykonane ćwiczenia korekcyjne postawy, a dla grupy kontrolnej zostaną wykonane wyłącznie ćwiczenia korekcyjne postawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Sesja 40 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Skala NPRS to podzielona na segmenty wersja numeryczna wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0–10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
Gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
NPRS mierzono na początku badania, podczas 1. sesji, w 2. i 4. tygodniu
|
Sesja 40 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: Sesja 40 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
W celu pomiaru kąta znaczniki odblaskowe zostaną umieszczone na skraju ucha i wyrostku kolczystym C7.
Kamera będzie ustawiona na statywie w odległości 50 cm od uczestnika.
Oś obiektywu aparatu umieszczono na poziomie barku.
Zdjęcia zostaną wykonane, a kąt CVA obliczony przez oprogramowanie Kinovea.
CVA mierzono na początku badania, podczas 1. sesji, w 2. i 4. tygodniu
|
Sesja 40 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Test błędu pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: Sesja 40 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Do pomiaru propriocepcji wykorzystuje się test błędu pozycji stawu.
Odległość/odchylenie będzie reprezentować deficyt propriocepcji (JPE) każdego uczestnika.
Kąt jest następnie obliczany poprzez podzielenie tan łuku przez odległość błędu przez 90.
Znacząca odległość 7,1 cm lub kąt większy niż 4,5 stopnia oznacza deficyt propriocepcji.
Test JPE mierzono na początku badania, podczas 1. sesji, w 2. i 4. tygodniu
|
Sesja 40 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Sesja 40 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Objętość odcinka szyjnego będzie mierzona za pomocą inklinometru do pomiaru zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
Normalny zakres zgięcia wynosi zwykle około 80°.
Normalny wyprost szyjki macicy wynosi zwykle 50°, wartość zgięcia bocznego wynosi 45°, a dla rotacji około 80°.
ROM szyjki macicy mierzono na początku badania, podczas 1. sesji, w 2. i 4. tygodniu
|
Sesja 40 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lal Gul Khan, MScPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Lee MY, Lee HY, Yong MS. Characteristics of cervical position sense in subjects with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1741-3. doi: 10.1589/jpts.26.1741. Epub 2014 Nov 13.
- Khan A, Khan Z, Bhati P, Hussain ME. Influence of Forward Head Posture on Cervicocephalic Kinesthesia and Electromyographic Activity of Neck Musculature in Asymptomatic Individuals. J Chiropr Med. 2020 Dec;19(4):230-240. doi: 10.1016/j.jcm.2020.07.002. Epub 2020 Nov 24.
- Dehqan B, Delkhoush CT, Mirmohammadkhani M, Ehsani F. Does forward head posture change subacromial space in active or passive arm elevation? J Man Manip Ther. 2021 Aug;29(4):227-234. doi: 10.1080/10669817.2020.1854010. Epub 2020 Nov 30.
- Gonzalez HE, Manns A. Forward head posture: its structural and functional influence on the stomatognathic system, a conceptual study. Cranio. 1996 Jan;14(1):71-80. doi: 10.1080/08869634.1996.11745952.
- Deshpande V, Bathia K, Kanase S, Pawar A, Jain P, Patel G. Effect of mckenzie approach and neck exercises on forward head posture in young adults. SCOPUS IJPHRD CITATION SCORE. 2019 Jul;10(7):123.
- Ali Ismail AM, Abd El-Azeim AS, El-Sayed Felaya EE. Integrated neuromuscular inhibition technique versus spray and stretch technique in neck pain patients with upper trapezius trigger points: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2024 Apr;32(2):141-149. doi: 10.1080/10669817.2023.2192899. Epub 2023 Mar 23.
- Khosravi F, Peolsson A, Karimi N, Rahnama L. Scapular Upward Rotator Morphologic Characteristics in Individuals With and Without Forward Head Posture: A Case-Control Study. J Ultrasound Med. 2019 Feb;38(2):337-345. doi: 10.1002/jum.14693. Epub 2018 May 15.
- Golzareh S, Shadmehr A, Otadi K, Fereydounnia S. Dry Needling Effects of the Upper Trapezius Muscle on the Angles and Range of Motion of the Neck in Individuals with Forward Head Posture. Journal of Modern Rehabilitation. 2023.
- Ha SY, Sung YH. A temporary forward head posture decreases function of cervical proprioception. J Exerc Rehabil. 2020 Apr 28;16(2):168-174. doi: 10.12965/jer.2040106.053. eCollection 2020 Apr.
- Aggarwal S, Bansal G. Efficacy of integrated neuromuscular inhibition technique in improving cervical function by reducing the trigger points on upper trapezius muscle: A randomized controlled trial. Muller Journal of Medical Sciences and Research. 2018;9(1):1-6.
- Zalabia M, Abutaleb EE, Diab R, editors. Addition of integrated neuromuscular inhibition technique to amultimodal treatment program for chronic non specific neck pain. International Scientific Conference Faculty of Physical Therapy; 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01940 Iqra Rashid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .