- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06732739
Gecombineerde effecten van ademhaling leren rugtraining en percussie bij patiënten met longontsteking
12 december 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Gecombineerde effecten van ademhaling leren rugtraining en percussie op de longfuncties bij patiënten met longontsteking
Longontsteking, gekenmerkt door longontsteking, leidt tot symptomen zoals koorts en moeite met ademhalen, waardoor miljoenen mensen wereldwijd worden getroffen.
Het treft vooral kinderen en ouderen.
De longfunctie is veranderd, waardoor de capaciteit afneemt en de luchtstroom wordt belemmerd.
Na herstel kunnen patiënten kortademigheid ervaren als gevolg van aanhoudende vloeistoffen, diepe ademhalingsoefeningen, het gebruik van 'teach-back'-training en hulp bij revalidatie.
Het combineren van 'teach-back' met borstpercussie in de fysiotherapie heeft tot doel de ademhalingsresultaten bij longontstekingpatiënten te verbeteren.
Dit zal een gerandomiseerde steekproefomvang van een klinische proef zijn, berekend door de epitool-steekproefgroottecalculator, namelijk 30 patiënten 15 in elke groep.
Regelmatige borstpercussie omvat een klaptechniek in vijf drainageposities, met geassisteerde zuigkracht.
In deze groep zullen ook teach-back-ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd. In groep A zullen individuen teach-back-ademhalingsoefeningen met borstpercussie uitvoeren.
In groep B wordt een soortgelijk protocol gevolgd zonder de terugleer-ademhalingsoefeningen.
Gegevensanalyse, met behulp van SPSS versie 21, omvat de Shapiro-Wilk-test voor normaliteitsbeoordeling.
Beschrijvende statistiek, paired sample t-tests, Wilcoxon Signed Rank-tests, independent sample t-tests en Mann-Whitney U-tests zullen worden gebruikt om groepsmetingen, veranderingen in de tijd en verschillen tussen groepen te analyseren.
Deze alomvattende aanpak heeft tot doel een grondig inzicht te verschaffen in de onderzoeksvariabelen en metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Social Security Hospital Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Leeftijd 35-45 jaar
- Gediagnosticeerde longontsteking
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen
- Geschiedenis van fracturen
- Geschiedenis van andere longcomplicaties (15)
- Patiënten met een borstinfectie worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: percussie met leer-back-ademhalingsoefeningen
De behandeling wordt gegeven met een frequentie van 3 keer per week gedurende 8 weken.
Behandelingssessies duren 25 tot 30 minuten met korte rustintervallen.
|
De patiënt zal Teach Back-ademhalingsoefeningen krijgen, zoals getuite lipademhaling, DE-ademhaling en diafragmatische ademhaling. Teach-back-ademhalingsoefeningen verwijzen naar een methode om individuen te instrueren in ademhalingstechnieken en hen vervolgens de instructies te laten demonstreren of "terugleren" om begrip en beheersing te garanderen.
Deze educatieve benadering wordt vaak gebruikt in de gezondheidszorg, vooral wanneer patiënten worden geleerd hoe ze verschillende ademhalingsoefeningen voor therapeutische doeleinden moeten uitvoeren.
Patiënten werden geïnformeerd over het belang van regelmatige borstpercussie. Ik zal de klaptechniek gebruiken die wordt gegeven door de hand gedurende 3 minuten in 5 drainageposities te houden (bovenste lobben - apicaal en posterieur segment, apicaal en anterieur segment, rechter bovenkwab - posterieur segment, linker bovenkwab-achterste segment, onderste lob-apicale segment) met geassisteerde zuigkracht driemaal/ploeg gedurende vier dagen, waarna elke patiënt zal worden geobserveerd.
Net als bij groep A onderging elke patiënt individuele interviews.
Patiënten werden voorgelicht over het belang van regelmatige borstpercussie.
De klaptechniek, uitgevoerd met gecupte handen, werd gedurende 3 minuten toegepast in vijf drainageposities (bovenste lobben - apicaal en posterieur segment, apicaal en anterieur segment, rechter bovenkwab - posterieur segment, linker bovenkwab - posterieur segment, onderlobben - apicaal segment).
Deze procedure, inclusief driemaal per dienst geassisteerde afzuiging, werd gedurende vier opeenvolgende dagen uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: percussie
De behandeling wordt gegeven met een frequentie van 3 keer per week gedurende 8 weken.
Behandelingssessies duren 25 tot 30 minuten met korte rustintervallen.
|
Net als bij groep A onderging elke patiënt individuele interviews.
Patiënten werden voorgelicht over het belang van regelmatige borstpercussie.
De klaptechniek, uitgevoerd met gecupte handen, werd gedurende 3 minuten toegepast in vijf drainageposities (bovenste lobben - apicaal en posterieur segment, apicaal en anterieur segment, rechter bovenkwab - posterieur segment, linker bovenkwab - posterieur segment, onderlobben - apicaal segment).
Deze procedure, inclusief driemaal per dienst geassisteerde afzuiging, werd gedurende vier opeenvolgende dagen uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
Een longfunctietest (PFT) is een diagnostische beoordeling die de functionele capaciteit van het ademhalingssysteem evalueert en waardevolle informatie oplevert over longvolumes, capaciteiten en de efficiëntie van de gasuitwisseling.
Deze tests zijn cruciaal voor het diagnosticeren en monitoren van ademhalingsaandoeningen zoals astma, chronische obstructieve longziekte en restrictieve longziekten. Longfunctietest Normale waarden zijn FEV1 80% tot 120%, FVC 80% tot 120%.
Absolute FEV1/FVC-verhouding, binnen 5% van de voorspelde verhouding, TLC 80% tot 120%
|
basislijn en vierde week
|
|
SF 36
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
De SF-36, of Short Form 36, is een veelgebruikte vragenlijst die is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van een individu te beoordelen.
Het omvat 36 vragen over acht gezondheidsdomeinen en biedt inzicht in verschillende aspecten van fysiek en mentaal welzijn.
De vragenlijst heeft betrekking op gebieden als fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
|
basislijn en vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hogan DR, Stevens GA, Hosseinpoor AR, Boerma T. Monitoring universal health coverage within the Sustainable Development Goals: development and baseline data for an index of essential health services. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e152-e168. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30472-2. Epub 2017 Dec 13.
- Morris AM, Huang L, Bacchetti P, Turner J, Hopewell PC, Wallace JM, Kvale PA, Rosen MJ, Glassroth J, Reichman LB, Stansell JD. Permanent declines in pulmonary function following pneumonia in human immunodeficiency virus-infected persons. The Pulmonary Complications of HIV Infection Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):612-6. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9912058.
- Rudan I, Tomaskovic L, Boschi-Pinto C, Campbell H; WHO Child Health Epidemiology Reference Group. Global estimate of the incidence of clinical pneumonia among children under five years of age. Bull World Health Organ. 2004 Dec;82(12):895-903. Epub 2005 Jan 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
13 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0370
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .