- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06732739
Efectos combinados del entrenamiento de respiración y percusión en pacientes con neumonía
12 de diciembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos combinados del entrenamiento de respiración y la percusión sobre las funciones pulmonares en pacientes con neumonía
La neumonía, caracterizada por inflamación pulmonar, provoca síntomas como fiebre y dificultad para respirar, y afecta a millones de personas en todo el mundo.
Afecta especialmente a niños y ancianos.
La función pulmonar se altera, reduciendo las capacidades y obstruyendo el flujo de aire.
Después de la recuperación, los pacientes pueden experimentar disnea debido a la persistencia de líquidos: ejercicios de respiración profunda, uso de entrenamiento de enseñanza y rehabilitación de ayuda.
La combinación de la enseñanza con la percusión torácica en fisioterapia tiene como objetivo mejorar los resultados respiratorios en pacientes con neumonía.
Este será un tamaño de muestra de ensayo clínico aleatorizado calculado por la calculadora de tamaño de muestra epitool que es de 30 pacientes, 15 en cada grupo.
La percusión torácica regular implica una técnica de palmadas en cinco posiciones de drenaje, con succión asistida.
En este grupo también se implementarán ejercicios de respiración de enseñanza. En el Grupo A, los individuos realizarán ejercicios de respiración de enseñanza con percusión en el pecho.
En el Grupo B, se seguirá un protocolo similar sin los ejercicios de respiración de enseñanza.
El análisis de datos, utilizando SPSS versión 21, incluirá la prueba Shapiro-Wilk para la evaluación de la normalidad.
Se emplearán estadísticas descriptivas, pruebas t de muestras pareadas, pruebas de rangos con signo de Wilcoxon, pruebas t de muestras independientes y pruebas U de Mann-Whitney para analizar mediciones grupales, cambios a lo largo del tiempo y diferencias entre grupos.
Este enfoque integral tiene como objetivo proporcionar una comprensión profunda de las variables y mediciones del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Social Security Hospital Lahore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
- Edad 35-45 años
- Neumonía diagnosticada
Criterios de exclusión:
- Historia de trastornos neurológicos.
- Historia de fracturas
- Historia de otras complicaciones pulmonares (15)
- Se excluirán los pacientes que tengan alguna infección en el pecho.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: percusiones con ejercicios de respiración de enseñanza
El tratamiento se administrará con una frecuencia de 3 veces por semana durante 8 semanas.
Las sesiones de tratamiento serán de 25 a 30 minutos con breves intervalos de descanso.
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el paciente recibirá ejercicios de respiración de enseñanza, como respiración con labios fruncidos, respiración DE y respiración diafragmática. Los ejercicios de respiración de enseñanza se refieren a un método para instruir a las personas en técnicas de respiración y luego hacer que demuestren o "enseñen" las instrucciones para garantizar la comprensión y el dominio.
Este enfoque educativo se utiliza comúnmente en entornos sanitarios, especialmente cuando se enseña a los pacientes cómo realizar diversos ejercicios de respiración con fines terapéuticos.
Se informó a los pacientes sobre la importancia de la percusión torácica regular. Utilizaré la técnica de palmada que proporciona la mano en forma de copa durante 3 minutos en 5 posiciones de drenaje (lóbulos superiores-segmento apical y posterior, segmento apical y anterior, lóbulo superior derecho-segmento posterior, lóbulo superior izquierdo-segmento posterior, lóbulos inferiores-segmento apical) con succión asistida tres veces/turno durante cuatro días, y luego se observará a cada paciente.
Al igual que en el grupo A, cada paciente se sometió a entrevistas individuales.
Se educó a los pacientes sobre la importancia de la percusión torácica regular.
La técnica de palmada, ejecutada con las manos ahuecadas, se aplicó durante 3 minutos en cinco posiciones de drenaje (lóbulos superiores - segmento apical y posterior, segmento apical y anterior, lóbulo superior derecho - segmento posterior, lóbulo superior izquierdo - segmento posterior, lóbulos inferiores - apical segmento).
Este procedimiento, que incluía succión asistida tres veces por turno, se administró durante cuatro días consecutivos.
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Comparador activo: percusiones
El tratamiento se administrará con una frecuencia de 3 veces por semana durante 8 semanas.
Las sesiones de tratamiento serán de 25 a 30 minutos con breves intervalos de descanso.
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Al igual que en el grupo A, cada paciente se sometió a entrevistas individuales.
Se educó a los pacientes sobre la importancia de la percusión torácica regular.
La técnica de palmada, ejecutada con las manos ahuecadas, se aplicó durante 3 minutos en cinco posiciones de drenaje (lóbulos superiores - segmento apical y posterior, segmento apical y anterior, lóbulo superior derecho - segmento posterior, lóbulo superior izquierdo - segmento posterior, lóbulos inferiores - apical segmento).
Este procedimiento, que incluía succión asistida tres veces por turno, se administró durante cuatro días consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de funciones pulmonares
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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Una prueba de función pulmonar (PFT) es una evaluación diagnóstica que evalúa la capacidad funcional del sistema respiratorio, proporcionando información valiosa sobre los volúmenes pulmonares, las capacidades y la eficiencia del intercambio de gases.
Estas pruebas son cruciales para diagnosticar y monitorear afecciones respiratorias como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y enfermedades pulmonares restrictivas. Prueba de función pulmonar Los valores normales son FEV1 del 80% al 120%, FVC del 80% al 120%.
Relación absoluta FEV1/FVC, dentro del 5 % de la relación prevista, TLC del 80 % al 120 %
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línea de base y cuarta semana
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SF 36
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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El SF-36, o formulario corto 36, es un cuestionario ampliamente utilizado diseñado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de un individuo.
Abarca 36 preguntas en ocho dominios de salud y proporciona información sobre diversos aspectos del bienestar físico y mental.
El cuestionario cubre áreas como el funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, dolor corporal, percepciones de salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental.
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línea de base y cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hogan DR, Stevens GA, Hosseinpoor AR, Boerma T. Monitoring universal health coverage within the Sustainable Development Goals: development and baseline data for an index of essential health services. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e152-e168. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30472-2. Epub 2017 Dec 13.
- Morris AM, Huang L, Bacchetti P, Turner J, Hopewell PC, Wallace JM, Kvale PA, Rosen MJ, Glassroth J, Reichman LB, Stansell JD. Permanent declines in pulmonary function following pneumonia in human immunodeficiency virus-infected persons. The Pulmonary Complications of HIV Infection Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):612-6. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9912058.
- Rudan I, Tomaskovic L, Boschi-Pinto C, Campbell H; WHO Child Health Epidemiology Reference Group. Global estimate of the incidence of clinical pneumonia among children under five years of age. Bull World Health Organ. 2004 Dec;82(12):895-903. Epub 2005 Jan 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0370
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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