- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06732739
Kombinerede effekter af vejrtrækning lærer tilbage træning og slagtøj hos patienter med lungebetændelse
12. december 2024 opdateret af: Riphah International University
Kombinerede effekter af vejrtrækning lærer tilbage træning og slagtøj på lungefunktioner hos patienter med lungebetændelse
Lungebetændelse, præget af lungebetændelse, fører til symptomer som feber og åndedrætsbesvær, der påvirker millioner globalt.
Det rammer især børn og ældre.
Lungefunktionen er ændret, hvilket reducerer kapaciteten og blokerer luftstrømmen.
Efter restitution kan patienter opleve dyspnø på grund af dvælende væske-dybe vejrtrækningsøvelser, ved hjælp af teach-back træning, hjælpe rehabilitering.
At kombinere undervisning med brystpercussion i fysioterapi har til formål at forbedre respiratoriske resultater hos lungebetændelsespatienter.
Dette vil være et randomiseret klinisk forsøgs prøvestørrelse beregnet af epitool prøvestørrelsesberegner, som er 30 patienter 15 i hver gruppe.
Regelmæssig brystpercussion involverer en klappeteknik i fem dræningspositioner med assisteret sugning.
Teach-back vejrtrækningsøvelser vil også blive implementeret i denne gruppe. I gruppe A vil enkeltpersoner udføre teach-back vejrtrækningsøvelser med brystslagtøj.
I gruppe B vil en lignende protokol blive fulgt uden de teach-back vejrtrækningsøvelser.
Dataanalyse, ved hjælp af SPSS version 21, vil inkludere Shapiro-Wilk-testen til normalitetsvurdering.
Beskrivende statistikker, parrede prøve t-tests, Wilcoxon signed-rank tests, uafhængige prøve t-tests og Mann-Whitney U tests vil blive brugt til at analysere gruppemålinger, ændringer over tid og forskelle mellem grupper.
Denne omfattende tilgang har til formål at give en grundig forståelse af undersøgelsens variabler og målinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Social Security Hospital Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Alder 35-45 år
- Diagnosticeret lungebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neurologiske lidelser
- Historie om brud
- Anamnese med andre lungekomplikationer (15)
- Patienter med en brystinfektion vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: slagtøj med teach-back vejrtrækningsøvelser
Behandlingen vil blive givet med en hyppighed på 3 gange om ugen i 8 uger.
Behandlingssessioner vil vare 25 til 30 minutter med korte hvileintervaller.
|
patienten vil modtage Teach Back-åndedrætsøvelser som sammenpustet læbe-ånding, DE-åndedræt og diafragmatisk vejrtrækning. Teach-back-åndedrætsøvelser refererer til en metode til at instruere individer i vejrtrækningsteknikker og derefter få dem til at demonstrere eller "lære tilbage" instruktionerne for at sikre forståelse og mestring.
Denne pædagogiske tilgang er almindeligt anvendt i sundhedssektoren, især når man lærer patienter at udføre forskellige vejrtrækningsøvelser til terapeutiske formål.
Patienterne blev informeret om vigtigheden af regelmæssig brystpercussion. Jeg vil bruge klappeteknikken, som blev givet med en skål med hånd i 3 minutter i 5 drænpositioner (øvre lapper-apikale og posteriore segment, apikale og forreste segment, højre øvre lobe-posterior segment, venstre øvre lap-posterior segment, nedre lap-apikale segment) med assisteret sugning tre gange/skift i fire dage, og derefter vil hver patient blive observeret.
i lighed med gruppe A gennemgik hver patient individuelle interviews.
Patienterne blev uddannet i betydningen af regelmæssig brystpercussion.
Klappeteknikken, udført med skålede hænder, blev anvendt i 3 minutter i fem dræningspositioner (øvre lapper - apikale og posteriore segment, apikale og forreste segment, højre øvre lobe - posterior segment, venstre øvre lobe - posterior segment, nedre lapper - apikale segment).
Denne procedure, inklusive assisteret sugning tre gange pr. skift, blev administreret i fire på hinanden følgende dage.
|
|
Aktiv komparator: percussions
Behandlingen vil blive givet med en hyppighed på 3 gange om ugen i 8 uger.
Behandlingssessioner vil vare 25 til 30 minutter med korte hvileintervaller.
|
i lighed med gruppe A gennemgik hver patient individuelle interviews.
Patienterne blev uddannet i betydningen af regelmæssig brystpercussion.
Klappeteknikken, udført med skålede hænder, blev anvendt i 3 minutter i fem dræningspositioner (øvre lapper - apikale og posteriore segment, apikale og forreste segment, højre øvre lobe - posterior segment, venstre øvre lobe - posterior segment, nedre lapper - apikale segment).
Denne procedure, inklusive assisteret sugning tre gange pr. skift, blev administreret i fire på hinanden følgende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
En lungefunktionstest (PFT) er en diagnostisk vurdering, der evaluerer åndedrætssystemets funktionelle kapacitet og giver værdifuld information om lungevolumener, kapaciteter og effektiviteten af gasudveksling.
Disse tests er afgørende for diagnosticering og overvågning af luftvejstilstande såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og restriktive lungesygdomme. Lungefunktionstest Normale værdier er FEV1 80 % til 120 %, FVC 80 % til 120 %.
Absolut FEV1/FVC-forhold, inden for 5 % af det forudsagte forhold, TLC 80 % til 120 %
|
baseline og fjerde uge
|
|
SF 36
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
SF-36, eller Short Form 36, er et meget brugt spørgeskema designet til at vurdere en persons sundhedsrelaterede livskvalitet.
Det omfatter 36 spørgsmål på tværs af otte sundhedsdomæner, der giver indsigt i forskellige aspekter af fysisk og mentalt velvære.
Spørgeskemaet dækker områder som fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed.
|
baseline og fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hogan DR, Stevens GA, Hosseinpoor AR, Boerma T. Monitoring universal health coverage within the Sustainable Development Goals: development and baseline data for an index of essential health services. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e152-e168. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30472-2. Epub 2017 Dec 13.
- Morris AM, Huang L, Bacchetti P, Turner J, Hopewell PC, Wallace JM, Kvale PA, Rosen MJ, Glassroth J, Reichman LB, Stansell JD. Permanent declines in pulmonary function following pneumonia in human immunodeficiency virus-infected persons. The Pulmonary Complications of HIV Infection Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):612-6. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9912058.
- Rudan I, Tomaskovic L, Boschi-Pinto C, Campbell H; WHO Child Health Epidemiology Reference Group. Global estimate of the incidence of clinical pneumonia among children under five years of age. Bull World Health Organ. 2004 Dec;82(12):895-903. Epub 2005 Jan 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2024
Først opslået (Anslået)
13. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0370
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .