- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06732739
Kombinerte effekter av pust lærer tilbake trening og perkusjon hos pasienter med lungebetennelse
12. desember 2024 oppdatert av: Riphah International University
Kombinerte effekter av pust lærer tilbake trening og perkusjon på lungefunksjoner hos pasienter med lungebetennelse
Lungebetennelse, preget av lungebetennelse, fører til symptomer som feber og pustevansker, som påvirker millioner globalt.
Det rammer spesielt barn og eldre.
Lungefunksjonen er endret, noe som reduserer kapasiteten og hindrer luftstrømmen.
Etter restitusjon kan pasienter oppleve dyspné på grunn av dvelende væske-dype pusteøvelser, bruk av teach-back trening, hjelpe rehabilitering.
Å kombinere teach-back med brystperkusjon i fysioterapi har som mål å forbedre respiratoriske utfall hos lungebetennelsespasienter.
Dette vil være en randomisert klinisk prøvestørrelse beregnet av epitool prøvestørrelseskalkulator som er 30 pasienter 15 i hver gruppe.
Vanlig brystperkusjon innebærer en klappteknikk i fem dreneringsposisjoner, med assistert suging.
Teach-back pusteøvelser vil også bli implementert i denne gruppen I gruppe A vil enkeltpersoner utføre teach-back pusteøvelser med brystperkusjon.
I gruppe B vil en lignende protokoll bli fulgt uten de lærende pusteøvelsene.
Dataanalyse, ved bruk av SPSS versjon 21, vil inkludere Shapiro-Wilk-testen for normalitetsvurdering.
Beskrivende statistikk, sammenkoblede t-tester, Wilcoxon-tester med signerte rangeringer, uavhengige t-tester for eksempel og Mann-Whitney U-tester vil bli brukt for å analysere gruppemålinger, endringer over tid og forskjeller mellom grupper.
Denne omfattende tilnærmingen tar sikte på å gi en grundig forståelse av studiens variabler og målinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Social Security Hospital Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge kjønn
- Alder 35-45 år
- Diagnostisert lungebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nevrologiske lidelser
- Historie om brudd
- Anamnese med andre lungekomplikasjoner (15)
- Pasienter som har en brystinfeksjon vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: slagverk med lærende pusteøvelser
Behandlingen vil bli gitt med frekvensen 3 ganger per uke i 8 uker.
Behandlingsøktene vil vare 25 til 30 minutter med korte hvileintervaller.
|
pasienten vil motta Teach Back-pusteøvelser som pust med leppe, DE-pust og diafragmatisk pust. Teach-back-pusteøvelser refererer til en metode for å instruere individer i pusteteknikker og deretter få dem til å demonstrere eller "lære tilbake" instruksjonene for å sikre forståelse og mestring.
Denne pedagogiske tilnærmingen brukes ofte i helsevesenet, spesielt når de lærer pasienter hvordan de skal utføre ulike pusteøvelser for terapeutiske formål.
Pasientene ble informert om viktigheten av vanlig brystperkusjon. Jeg vil bruke klappeteknikken som ble gitt med cupped hånd i 3 minutter i 5 posisjoner for drenering (øvre lobes-apikale og bakre segment, apikale og fremre segment, høyre øvre lobe-bakre segment, venstre øvre lobe-bakre segment, nedre lobes-apikale segment) med assistert sug tre ganger/skift i fire dager, og deretter vil hver pasient bli observert.
i likhet med gruppe A, gjennomgikk hver pasient individuelle intervjuer.
Pasientene ble informert om betydningen av vanlig brystperkusjon.
Klappeteknikken, utført med skålede hender, ble brukt i 3 minutter i fem dreneringsposisjoner (øvre lapper - apikale og bakre segment, apikale og fremre segment, høyre øvre lapp - bakre segment, venstre øvre lapp - bakre segment, nedre lober - apikale segment).
Denne prosedyren, inkludert assistert sug tre ganger per skift, ble administrert i fire påfølgende dager.
|
|
Aktiv komparator: perkusjoner
Behandlingen vil bli gitt med frekvensen 3 ganger per uke i 8 uker.
Behandlingsøktene vil vare 25 til 30 minutter med korte hvileintervaller.
|
i likhet med gruppe A, gjennomgikk hver pasient individuelle intervjuer.
Pasientene ble informert om betydningen av vanlig brystperkusjon.
Klappeteknikken, utført med skålede hender, ble brukt i 3 minutter i fem dreneringsposisjoner (øvre lapper - apikale og bakre segment, apikale og fremre segment, høyre øvre lapp - bakre segment, venstre øvre lapp - bakre segment, nedre lober - apikale segment).
Denne prosedyren, inkludert assistert sug tre ganger per skift, ble administrert i fire påfølgende dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
En lungefunksjonstest (PFT) er en diagnostisk vurdering som evaluerer den funksjonelle kapasiteten til luftveiene, og gir verdifull informasjon om lungevolumer, kapasiteter og effektiviteten av gassutveksling.
Disse testene er avgjørende for å diagnostisere og overvåke luftveistilstander som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom og restriktive lungesykdommer. Lungefunksjonstest Normale verdier er FEV1 80 % til 120 %, FVC 80 % til 120 %.
Absolutt FEV1/FVC-forhold, innenfor 5 % av det anslåtte forholdet, TLC 80 % til 120 %
|
baseline og fjerde uke
|
|
SF 36
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
SF-36, eller Short Form 36, er et mye brukt spørreskjema designet for å vurdere en persons helserelaterte livskvalitet.
Den omfatter 36 spørsmål på tvers av åtte helsedomener, og gir innsikt i ulike aspekter av fysisk og mentalt velvære.
Spørreskjemaet dekker områder som fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet, sosial fungering, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og psykisk helse.
|
baseline og fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hogan DR, Stevens GA, Hosseinpoor AR, Boerma T. Monitoring universal health coverage within the Sustainable Development Goals: development and baseline data for an index of essential health services. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e152-e168. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30472-2. Epub 2017 Dec 13.
- Morris AM, Huang L, Bacchetti P, Turner J, Hopewell PC, Wallace JM, Kvale PA, Rosen MJ, Glassroth J, Reichman LB, Stansell JD. Permanent declines in pulmonary function following pneumonia in human immunodeficiency virus-infected persons. The Pulmonary Complications of HIV Infection Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):612-6. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9912058.
- Rudan I, Tomaskovic L, Boschi-Pinto C, Campbell H; WHO Child Health Epidemiology Reference Group. Global estimate of the incidence of clinical pneumonia among children under five years of age. Bull World Health Organ. 2004 Dec;82(12):895-903. Epub 2005 Jan 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
13. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0370
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .