- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06732739
Połączone efekty oddychania uczą treningu pleców i gry na perkusji u pacjentów z zapaleniem płuc
12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Połączony wpływ ćwiczeń oddechowych i perkusji na czynność płuc u pacjentów z zapaleniem płuc
Zapalenie płuc, charakteryzujące się zapaleniem płuc, prowadzi do takich objawów, jak gorączka i trudności w oddychaniu, dotykając miliony osób na całym świecie.
Dotyka szczególnie dzieci i osoby starsze.
Funkcja płuc ulega zmianie, zmniejszając pojemność i utrudniając przepływ powietrza.
Po wyzdrowieniu pacjenci mogą odczuwać duszność z powodu zalegających płynów – ćwiczeń głębokiego oddychania, stosowania treningu uczenia się, wspomagania rehabilitacji.
Połączenie nauczania z perkusją klatki piersiowej w fizjoterapii ma na celu poprawę wyników leczenia oddechowego u pacjentów z zapaleniem płuc.
Będzie to wielkość próby z randomizacją obliczona za pomocą kalkulatora wielkości próbki epitool, która wynosi 30 pacjentów po 15 w każdej grupie.
Regularne opukiwanie klatki piersiowej obejmuje technikę klaskania w pięciu pozycjach drenażu ze wspomaganym ssaniem.
W tej grupie będą realizowane także ćwiczenia oddechowe metodą uczenia się. W grupie A poszczególne osoby będą wykonywać ćwiczenia oddechowe metodą uczenia się z wykorzystaniem perkusji w klatkę piersiową.
W Grupie B podobny protokół będzie stosowany bez ćwiczeń oddechowych metodą uczenia się.
Analiza danych przy użyciu SPSS wersja 21 będzie obejmować test Shapiro-Wilka do oceny normalności.
Statystyki opisowe, testy t dla par prób, testy rang Wilcoxona ze znakiem, testy t dla prób niezależnych i testy U Manna-Whitneya zostaną wykorzystane do analizy pomiarów grupowych, zmian w czasie i różnic między grupami.
To kompleksowe podejście ma na celu zapewnienie dokładnego zrozumienia zmiennych i pomiarów objętych badaniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Social Security Hospital Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie
- Wiek 35-45 lat
- Zdiagnozowane zapalenie płuc
Kryteria wykluczenia:
- Historia chorób neurologicznych
- Historia złamań
- Historia innych powikłań płucnych (15)
- Pacjenci z jakąkolwiek infekcją klatki piersiowej zostaną wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: perkusyjnych z ćwiczeniami oddechowymi do nauki
Zabieg będzie wykonywany z częstotliwością 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Sesje terapeutyczne będą trwały od 25 do 30 minut z krótkimi przerwami na odpoczynek.
|
pacjent otrzyma ćwiczenia oddechowe typu „Teach Back”, takie jak oddychanie zaciśniętymi wargami, oddychanie DE i oddychanie przeponowe. Ćwiczenia oddechowe typu „Teach back” odnoszą się do metody instruowania osób w zakresie technik oddechowych, a następnie zachęcania ich do zademonstrowania lub „nauczenia” instrukcji w celu zapewnienia zrozumienia i opanowania.
To podejście edukacyjne jest powszechnie stosowane w placówkach opieki zdrowotnej, szczególnie podczas nauczania pacjentów, jak wykonywać różne ćwiczenia oddechowe w celach terapeutycznych.
Pacjentów poinformowano o znaczeniu regularnego opukiwania klatki piersiowej. Będę stosować technikę klaskania, którą zapewnia złożona dłoń przez 3 minuty w 5 pozycjach drenażu (płat górny – odcinek wierzchołkowy i tylny, odcinek wierzchołkowy i przedni, płat prawy górny – odcinek tylny, lewy płat górny – odcinek tylny, płat dolny – odcinek wierzchołkowy) ze wspomaganym odsysaniem trzy razy na zmianę przez cztery dni, a następnie każdy pacjent będzie obserwowany.
podobnie jak w grupie A, z każdym pacjentem przeprowadzono indywidualny wywiad.
Pacjenci byli edukowani w zakresie znaczenia regularnego opukiwania klatki piersiowej.
Technikę klaskania, wykonywaną złożonymi dłońmi, stosowano przez 3 minuty w pięciu pozycjach drenażu (płat górny – odcinek wierzchołkowy i tylny, odcinek wierzchołkowy i przedni, płat prawy górny – odcinek tylny, płat lewy górny – odcinek tylny, płaty dolne – odcinek wierzchołkowy). segment).
Procedurę tę, obejmującą wspomagane odsysanie trzy razy na zmianę, stosowano przez cztery kolejne dni.
|
|
Aktywny komparator: perkusje
Zabieg będzie wykonywany z częstotliwością 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Sesje terapeutyczne będą trwały od 25 do 30 minut z krótkimi przerwami na odpoczynek.
|
podobnie jak w grupie A, z każdym pacjentem przeprowadzono indywidualny wywiad.
Pacjenci byli edukowani w zakresie znaczenia regularnego opukiwania klatki piersiowej.
Technikę klaskania, wykonywaną złożonymi dłońmi, stosowano przez 3 minuty w pięciu pozycjach drenażu (płat górny – odcinek wierzchołkowy i tylny, odcinek wierzchołkowy i przedni, płat prawy górny – odcinek tylny, płat lewy górny – odcinek tylny, płaty dolne – odcinek wierzchołkowy). segment).
Procedurę tę, obejmującą wspomagane odsysanie trzy razy na zmianę, stosowano przez cztery kolejne dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Test czynności płuc (PFT) to badanie diagnostyczne oceniające wydolność funkcjonalną układu oddechowego, dostarczające cennych informacji na temat objętości i pojemności płuc oraz efektywności wymiany gazowej.
Testy te mają kluczowe znaczenie w diagnozowaniu i monitorowaniu chorób układu oddechowego, takich jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc i restrykcyjne choroby płuc. Test czynności płuc. Prawidłowe wartości to FEV1 od 80% do 120%, FVC od 80% do 120%.
Bezwzględny stosunek FEV1/FVC, w granicach 5% przewidywanego stosunku, TLC 80% do 120%
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
|
SF 36
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
SF-36, czyli skrócony formularz 36, to szeroko stosowany kwestionariusz przeznaczony do oceny jakości życia jednostki związanej ze stanem zdrowia.
Obejmuje 36 pytań dotyczących ośmiu dziedzin zdrowia, zapewniając wgląd w różne aspekty dobrostanu fizycznego i psychicznego.
Kwestionariusz obejmuje takie obszary, jak funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na zdrowie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy emocjonalne i zdrowie psychiczne.
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hogan DR, Stevens GA, Hosseinpoor AR, Boerma T. Monitoring universal health coverage within the Sustainable Development Goals: development and baseline data for an index of essential health services. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e152-e168. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30472-2. Epub 2017 Dec 13.
- Morris AM, Huang L, Bacchetti P, Turner J, Hopewell PC, Wallace JM, Kvale PA, Rosen MJ, Glassroth J, Reichman LB, Stansell JD. Permanent declines in pulmonary function following pneumonia in human immunodeficiency virus-infected persons. The Pulmonary Complications of HIV Infection Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):612-6. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9912058.
- Rudan I, Tomaskovic L, Boschi-Pinto C, Campbell H; WHO Child Health Epidemiology Reference Group. Global estimate of the incidence of clinical pneumonia among children under five years of age. Bull World Health Organ. 2004 Dec;82(12):895-903. Epub 2005 Jan 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0370
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .