- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06733896
Uvolnění svalu SCM u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy
10. února 2025 aktualizováno: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Účinnost sternokleidomastoidních svalových tlakových bodů u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy
Sternocleidomastoideus syndrom je často charakterizován odkazovanou bolestí v jiných oblastech.
Stejně jako všechny svaly může SCM vyvinout pevné a nestahující se pruhy nazývané spoušťové body, které mohou přenést bolest jinam.
Pro SCM jsou referenčními oblastmi spouštěcího bodu oko a čelo, zadní část hlavy (týl), přední část krku, tvář a strana hlavy.
Spouštěcí body lze léčit přímou manuální masáží, suchým jehlováním nebo injekcí plazmy chudé na destičky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikogenní bolest hlavy je specifický typ bolesti hlavy, která pochází z krční páteře a je typicky chronické povahy.
Diagnostická kritéria pro CGH stanovila International Headache Society (IHS) a jsou široce citována v literatuře.
Diagnostika CGH pomocí manuálního vyšetření je novější praxí.
Pokud je nám známo, žádný systematický přehled manuální diagnostiky CGH nebyl proveden.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Makka, Saudská arábie
- Umm Al Qura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Anamnéza CGH ≥ 3 měsíce na začátku 1, ≥ 5 dní CGH za měsíc
- Intenzita CGH ≥3 (stupnice 0-10)
- Dysfunkce krční páteře (citlivost krčního kloubu a/nebo omezený segmentální pohyb)
- Jasná časová sekvence spojující zdroj CGH s krkem: bolest hlavy, které předchází bolest šíje, ztuhlost, pohyb a/nebo neobratné držení těla
Kritéria vyloučení:
- Jiné bolesti hlavy do jednoho roku od zařazení (např. migréna vyskytující se > 1 den za měsíc v posledním roce, nadužívání léků, denní, klastrové, bolesti hlavy související s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu, sinusové, posttraumatické, související s nádorem a glaukomem, okcipitální neuralgie, související s metabolickým/toxickým/abúzem látek).
- Spinální manipulační terapie, masáže nebo cvičební terapie pro bolesti krku nebo hlavy v předchozích 3 měsících. Jakékoli jiné typy péče poskytované licencovaným poskytovatelem v předchozím měsíci při bolestech hlavy nebo krku
- Kontraindikace studované léčby (např. zánětlivé artropatie, cervikální nestabilita, těžká osteoporóza, vertigo, závratě)
- denní léky proti bolesti na předpis nebo bez předpisu; užívání kortikosteroidů v předchozím měsíci
- Rakovina v posledních pěti letech
- problém s uchem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
Ruční cervikální tahová technika a další
|
|
Experimentální: studijní skupina
|
Střed m. sternocleidomastoideus s bohatou nervovou distribucí a začátek a konec m. sternocleidomastoideus byly použity jako akupunkturní body, které mohou zmírnit lokalizované svalové křeče a podpořit výživu nervů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest krku krku
Časové okno: 4 týdny
|
Vizuální analogová stupnice: Tato stupnice bolesti se nejčastěji používá. Osoba hodnotí svou bolest na stupnici od 0 do 10 nebo 0 až 5. nula znamená „žádná bolest“ a 5 nebo 10 znamená „nejhorší možnou bolest“. Tyto úrovně intenzity bolesti mohou být hodnoceny po počáteční léčbě nebo pravidelně po léčbě. |
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém biodex rovnováhy
Časové okno: 4 týdny
|
Posouzení stability držení těla, úroveň osm byla vybrána na (nejstabilnější úroveň), poté byl vybrán dynamický limit režimu testování stability a poté byla do zařízení vložena data každého pacienta.
Pacient byl instruován, aby se pokusil dosáhnout středové pozice na platformě pohybem nohou, jakmile byla platforma naprogramována tak, aby se pohybovala.
Na obrazovce byla poskytnuta vizuální zpětná vazba, přičemž kurzor se pohyboval ve vztahu ke zpětné vazbě z nohou pacientů.
Jakmile byl kurzor soustředen, byla platforma udržována na úrovni pod nohama pacienta, zatímco pacient stál v pohodlné vzpřímené poloze
|
4 týdny
|
|
Index stability krku
Časové okno: 4 týdny
|
Jedná se o dotazník pro status specifický pro pacienty, který je specifický pro stav s 10 položkami včetně bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení a rekreace, každá položka skórovala s možnou hodnotou 0-5 s větší Číslo označující vyšší status postižení nahlášeném samostatně.
Skóre v tomto dotazníku se může pohybovat od 0-50.
Chcete -li vypočítat procento, jednoduše vynásobte konečnou hodnotu dvěma
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cervicogenic Headache
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .