- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06733896
Muscolo SCM rilasciato in pazienti con cefalea cervicogenica
L'efficacia dei punti di pressione del muscolo sternocleidomastoideo nei pazienti con cefalea cervicogenica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Makka, Arabia Saudita
- Umm Al Qura University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Storia di CGH ≥ 3 mesi al basale 1, ≥ 5 giorni di CGH al mese
- Intensità CGH ≥3 (scala 0-10)
- Disfunzione della colonna vertebrale cervicale (dolore articolare cervicale e/o movimento segmentale limitato)
- Chiara sequenza temporale che collega la fonte del CGH al collo: mal di testa preceduto da dolore al collo, rigidità, movimento e/o posture scomode
Criteri di esclusione:
- Altri mal di testa entro un anno dall'arruolamento (ad es. emicrania verificatasi più di 1 giorno al mese nell'ultimo anno, uso eccessivo di farmaci, mal di testa quotidiano, a grappolo, correlato a disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare, sinusale, post-traumatico, correlato a tumore e glaucoma, nevralgia occipitale, correlato all'abuso metabolico/tossico/di sostanze).
- Terapia manipolativa spinale, massaggio o terapia fisica per dolore al collo o mal di testa nei 3 mesi precedenti. Qualsiasi altro tipo di cura da parte di un fornitore autorizzato nel mese precedente per mal di testa o dolore al collo
- Controindicazioni ai trattamenti in studio (ad es. artropatie infiammatorie, instabilità cervicale, osteoporosi grave, vertigini, capogiri)
- Antidolorifici con prescrizione giornaliera o senza prescrizione medica; uso di corticosteroidi nel mese precedente
- Cancro negli ultimi cinque anni
- problema all'orecchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
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Tecnica di trazione cervicale manuale e altre
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Sperimentale: gruppo di studio
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Il punto medio del muscolo sternocleidomastoideo con abbondante distribuzione nervosa e l'inizio e la fine del muscolo sternocleidomastoideo sono stati utilizzati come punti terapeutici, che possono alleviare gli spasmi muscolari localizzati e promuovere la nutrizione dei nervi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore al collo cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Scala analogica visiva: questa scala del dolore è più comunemente utilizzata. Una persona valuta il loro dolore su una scala da 0 a 10 o da 0 a 5. Zero significa "nessun dolore" e 5 o 10 significa "il peggior dolore possibile". Questi livelli di intensità del dolore possono essere valutati al trattamento iniziale o periodicamente dopo il trattamento. |
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di equilibrio biodex
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutazione della stabilità della postura, il livello otto è stato selezionato sul (il livello più stabile), quindi è stato selezionato il limite dinamico della modalità di test di stabilità e quindi i dati di ciascun paziente sono stati inseriti nel dispositivo.
Il paziente è stato chiesto di cercare di ottenere una posizione centrata sulla piattaforma muovendo i piedi, una volta che la piattaforma era programmata per muoversi.
Il feedback visivo è stato fornito sullo schermo, con il cursore che si muove in relazione al feedback dei piedi dei pazienti.
Una volta centrato il cursore, la piattaforma veniva mantenuta a livello sotto i piedi del paziente mentre il paziente era in posizione verticale comoda
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4 settimane
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Indice di stabilità del collo
Lasso di tempo: 4 settimane
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È un questionario di stato funzionale specifico per il paziente, completato dal paziente con 10 elementi tra cui dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e ricreazione, ogni articolo ha segnato con un possibile valore 0-5 con il più grande Numero che indica uno stato di disabilità auto-segnalato più elevato.
Il punteggio su questo questionario può variare da 0 a 50.
Al fine di calcolare una percentuale, è sufficiente moltiplicare il valore finale per due
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cervicogenic Headache
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