- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06733896
Músculo SCM liberado em pacientes com dor de cabeça cervicogênica
10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
A eficácia dos pontos de pressão do músculo esternocleidomastóideo em pacientes com cefaleia cervicogênica
A síndrome esternocleidomastóidea é frequentemente caracterizada por dor referida em outras áreas.
Como todos os músculos, o ECM pode desenvolver faixas tensas e não contratantes, chamadas pontos-gatilho, que podem causar dor em outros lugares.
Para o ECM, as áreas de referência do ponto-gatilho são o olho e a testa, a parte posterior da cabeça (occipital), a frente do pescoço, a bochecha e a lateral da cabeça.
Os pontos-gatilho podem ser tratados por massagem manual direta, agulhamento seco ou injeção de plasma pobre em plaquetas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cefaleia cervicogênica é um tipo específico de dor de cabeça que se origina na coluna cervical e é tipicamente de natureza crônica.
Os critérios diagnósticos para CGH foram estabelecidos pela International Headache Society (IHS) e são amplamente citados na literatura.
O diagnóstico de CGH através do exame manual é uma prática mais recente.
Até onde sabemos, nenhuma revisão sistemática do diagnóstico manual de CGH foi realizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Makka, Arábia Saudita
- Umm Al Qura University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- História de CGH ≥ 3 meses na linha de base 1, ≥5 dias de CGH por mês
- Intensidade CGH ≥3 (escala 0-10)
- Disfunção da coluna cervical (sensibilidade articular cervical e/ou movimento segmentar restrito)
- Sequência temporal clara ligando a fonte de CGH ao pescoço: dor de cabeça precedida por dor cervical, rigidez, movimento e/ou posturas inadequadas
Critérios de exclusão:
- Outras dores de cabeça dentro de um ano após a inscrição (por ex. enxaqueca ocorrendo em> 1 dia por mês no último ano, uso excessivo de medicamentos, diariamente, salvas, dores de cabeça relacionadas à disfunção da articulação temporomandibular, sinusite, pós-traumática, relacionada a tumor e glaucoma, neuralgia occipital, relacionada ao abuso metabólico/tóxico/de substâncias).
- Terapia manipulativa da coluna vertebral, massagem ou terapia por exercícios para dores no pescoço ou dores de cabeça nos últimos 3 meses. Quaisquer outros tipos de cuidados prestados por um provedor licenciado no mês anterior para dores de cabeça ou pescoço
- Contra-indicações aos tratamentos em estudo (por exemplo, artropatias inflamatórias, instabilidade cervical, osteoporose grave, vertigens, tonturas)
- Medicamentos para dor com prescrição diária ou sem prescrição; uso de corticosteroide no mês anterior
- Câncer nos últimos cinco anos
- problema de ouvido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
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Técnica de Tração Cervical Manual e outras
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Experimental: grupo de Estudos
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O ponto médio do músculo esternocleidomastóideo com distribuição nervosa abundante e o início e o término do músculo esternocleidomastóideo foram utilizados como pontos de acupuntura, que podem aliviar espasmos musculares localizados e promover a nutrição nervosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor do pescoço cervical
Prazo: 4 semanas
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Escala Visual Analógica: Essa escala de dor é mais comumente usada. Uma pessoa classifica sua dor em uma escala de 0 a 10 ou 0 a 5. Zero significa "sem dor" e 5 ou 10 significa "a pior dor possível". Esses níveis de intensidade da dor podem ser avaliados no tratamento inicial ou periodicamente após o tratamento. |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biodex Balance System
Prazo: 4 semanas
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Avaliação da estabilidade da postura, o nível oito foi selecionado no (nível mais estável), então o limite dinâmico do modo de teste de estabilidade foi selecionado e, em seguida, os dados de cada paciente foram inseridos no dispositivo.
O paciente foi instruído a tentar alcançar uma posição centrada na plataforma movendo os pés, uma vez que a plataforma foi programada para se mover.
O feedback visual foi fornecido na tela, com o cursor se movendo em relação ao feedback dos pés dos pacientes.
Depois que o cursor estava centrado, a plataforma foi mantida nivelada sob os pés do paciente enquanto o paciente estava em uma posição vertical confortável
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4 semanas
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Índice de estabilidade do pescoço
Prazo: 4 semanas
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É um questionário de status funcional específico para o paciente, com 10 itens, incluindo dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação, cada item pontuado com um possível valor de 0-5 com maior número indicando um status de incapacidade autorreferida mais alto.
A pontuação deste questionário pode variar de 0 a 50.
Para calcular uma porcentagem, simplesmente multiplique o valor final por dois
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cervicogenic Headache
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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