- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06733896
SCM-Muskel wird bei Patienten mit zervikogenem Kopfschmerz freigesetzt
10. Februar 2025 aktualisiert von: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Die Wirksamkeit der Druckpunkte des Sternocleidomastoiden-Muskels bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen
Das Sternocleidomastoide Syndrom ist häufig durch Schmerzen, die in andere Bereiche übertragen werden, gekennzeichnet.
Wie alle Muskeln kann das SCM verspannte und nicht kontrahierende Bänder, sogenannte Triggerpunkte, entwickeln, die Schmerzen an andere Stellen übertragen können.
Bei der SCM sind die Triggerpunkt-Referenzbereiche das Auge und die Stirn, der Hinterkopf (Occiput), die Vorderseite des Halses, die Wange und die Seite des Kopfes.
Triggerpunkte können durch direkte manuelle Massage, Trockennadelung oder Injektion von plättchenarmem Plasma behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zervikogener Kopfschmerz ist eine spezielle Art von Kopfschmerz, der von der Halswirbelsäule ausgeht und typischerweise chronischer Natur ist.
Diagnosekriterien für CGH wurden von der International Headache Society (IHS) festgelegt und werden in der Literatur ausführlich zitiert.
Die Diagnose von CGH durch manuelle Untersuchung ist eine neuere Praxis.
Unseres Wissens wurde keine systematische Überprüfung der manuellen Diagnose von CGH durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Makka, Saudi-Arabien
- Umm Al Qura University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von CGH ≥ 3 Monate bei Baseline 1, ≥ 5 Tage CGH pro Monat
- CGH-Intensität ≥3 (Skala 0-10)
- Dysfunktion der Halswirbelsäule (Druckschmerz im Halsgelenk und/oder eingeschränkte Segmentbewegung)
- Klare zeitliche Abfolge, die die CGH-Quelle mit dem Nacken verbindet: Kopfschmerzen, denen Nackenschmerzen, Steifheit, Bewegung und/oder ungünstige Körperhaltungen vorausgehen
Ausschlusskriterien:
- Andere Kopfschmerzen innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung (z. B. Migräne trat an > einem Tag pro Monat im letzten Jahr auf, Medikamentenübergebrauch, täglich, Cluster, Kopfschmerzen im Zusammenhang mit einer Kiefergelenksfunktionsstörung, Nebenhöhlenentzündung, posttraumatisch, tumor- und glaukombedingt, okzipitale Neuralgie, metabolisch/toxisch/substanzabhängig).
- Wirbelsäulenmanipulative Therapie, Massage oder Bewegungstherapie bei Nacken- oder Kopfschmerzen in den letzten 3 Monaten. Alle anderen Arten der Behandlung von Kopf- oder Nackenschmerzen durch einen lizenzierten Anbieter im Vormonat
- Kontraindikationen für Studienbehandlungen (z. B. entzündliche Arthropathien, zervikale Instabilität, schwere Osteoporose, Schwindel, Schwindel)
- Tägliche verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Schmerzmittel; Kortikosteroidkonsum im Vormonat
- Krebs in den letzten fünf Jahren
- Ohrenproblem
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Manuelle Zervikaltraktionstechnik und andere
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Experimental: Studiengruppe
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Der Mittelpunkt des M. sternocleidomastoideus mit reichlicher Nervenverteilung sowie der Anfangs- und Endpunkt des M. sternocleidomastoideus wurden als Akupunkturpunkte verwendet, die lokalisierte Muskelkrämpfe lindern und die Nervenernährung fördern können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Halshalsschmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Visuelle Analogskala: Diese Schmerzskala wird am häufigsten verwendet. Eine Person bewertet ihren Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10 oder 0 bis 5. Null bedeutet "keine Schmerzen", und 5 oder 10 bedeutet "den schlimmsten möglichen Schmerz". Diese Schmerzintensitätsniveaus können bei der ersten Behandlung oder regelmäßig nach der Behandlung bewertet werden. |
4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biodex -Gleichgewichtssystem
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Bewertung der Haltungsstabilität, Level acht wurde auf der (stabilsten Ebene) ausgewählt, dann wurde die dynamische Grenze des Stabilitätstestmodus ausgewählt und die Daten eines jeden Patienten wurden in das Gerät eingefügt.
Der Patient wurde angewiesen, zu versuchen, eine zentrierte Position auf der Plattform zu erreichen, indem sie ihre Füße bewegen, sobald die Plattform programmiert war, um sich zu bewegen.
Auf dem Bildschirm wurde visuelles Feedback bereitgestellt, wobei sich der Cursor in Bezug auf das Feedback der Füße der Patienten bewegte.
Sobald der Cursor zentriert war
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4 Wochen
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Nackenstabilitätsindex
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es handelt Nummer, die einen höheren selbst gemeldeten Behinderungsstatus anzeigt.
Die Punktzahl in diesem Fragebogen kann zwischen 0 und 50 liegen.
Um einen Prozentsatz zu berechnen, multiplizieren Sie einfach den Endwert mit zwei
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cervicogenic Headache
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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