- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06733896
SCM-spier die vrijkomt bij patiënten met cervicogene hoofdpijn
10 februari 2025 bijgewerkt door: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
De effectiviteit van sternocleidomastoïde spierdrukpunten bij patiënten met cervicogene hoofdpijn
Sternocleidomastoideus syndroom wordt vaak gekenmerkt door pijn in andere gebieden.
Zoals alle spieren kan de SCM strakke en niet-samentrekkende banden ontwikkelen, triggerpoints genaamd, die pijn naar elders kunnen verwijzen.
Voor de SCM zijn de triggerpuntverwijzingsgebieden het oog en het voorhoofd, de achterkant van het hoofd (occiput), de voorkant van de nek, de wang en de zijkant van het hoofd.
Triggerpoints kunnen worden behandeld door directe handmatige massage, dry needling of bloedplaatjesarme plasma-injectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicogene hoofdpijn is een specifiek type hoofdpijn dat zijn oorsprong vindt in de cervicale wervelkolom en doorgaans chronisch van aard is.
Diagnostische criteria voor CGH zijn vastgesteld door de International Headache Society (IHS) en worden uitgebreid aangehaald in de literatuur.
De diagnose van CGH door middel van handmatig onderzoek is een recentere praktijk.
Voor zover wij weten, is er geen systematische review van de handmatige diagnose van CGH uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Makka, Saoedi-Arabië
- Umm Al Qura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van CGH ≥ 3 maanden bij baseline 1, ≥ 5 dagen CGH per maand
- CGH-intensiteit ≥3 (schaal 0-10)
- Disfunctie van de cervicale wervelkolom (gevoeligheid van het cervicale gewricht en/of beperkte segmentale beweging)
- Duidelijke temporele volgorde die de bron van CGH met de nek verbindt: hoofdpijn voorafgegaan door nekpijn, stijfheid, beweging en/of ongemakkelijke houdingen
Uitsluitingscriteria:
- Andere hoofdpijnklachten binnen één jaar na inschrijving (bijv. migraine die het afgelopen jaar meer dan 1 dag per maand heeft plaatsgevonden, overmatig gebruik van medicatie, dagelijkse, cluster-, temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie-gerelateerde hoofdpijn, sinus-, posttraumatische, tumor- en glaucoom-gerelateerde, occipitale neuralgie, metabolische/toxische/drugsmisbruik gerelateerd).
- Spinale manipulatieve therapie, massage of oefentherapie voor nekpijn of hoofdpijn in de afgelopen 3 maanden. Alle andere soorten zorg door een erkende zorgverlener in de voorgaande maand voor hoofdpijn of nekpijn
- Contra-indicaties voor het onderzoeken van behandelingen (bijv. inflammatoire artropathieën, cervicale instabiliteit, ernstige osteoporose, duizeligheid, duizeligheid)
- Dagelijkse pijnmedicatie op recept of zonder recept; gebruik van corticosteroïden in de voorgaande maand
- Kanker in de afgelopen vijf jaar
- oor probleem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
Handmatige cervicale tractietechniek en andere
|
|
Experimenteel: studiegroep
|
Het middelpunt van de sternocleidomastoideus-spier met overvloedige zenuwverdeling en het begin- en eindpunt van de sternocleidomastoideus-spier werden gebruikt als acupunten, die plaatselijke spierspasmen kunnen verlichten en de zenuwvoeding kunnen bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale nekpijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
Visuele analoge schaal: deze pijnschaal wordt het meest gebruikt. Een persoon beoordeelt zijn pijn op een schaal van 0 tot 10 of 0 tot 5. Nul betekent "geen pijn" en 5 of 10 betekent "de slechtst mogelijke pijn". Deze pijnintensiteitsniveaus kunnen worden beoordeeld bij de eerste behandeling, of periodiek na de behandeling. |
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biodex balanssysteem
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeling van houdingsstabiliteit, niveau acht werd geselecteerd op het (het meest stabiele niveau), waarna de dynamische limiet van de stabiliteitstestmodus werd geselecteerd en vervolgens werden de gegevens van elke patiënt in het apparaat ingevoegd.
De patiënt kreeg de opdracht om te proberen een gecentreerde positie op het platform te bereiken door hun voeten te bewegen, zodra het platform was geprogrammeerd om te bewegen.
Visuele feedback werd op het scherm gegeven, waarbij de cursor bewoog in relatie tot de feedback van de voeten van de patiënten.
Zodra de cursor gecentreerd was, werd het platform vlak onder de voeten van de patiënt gehouden terwijl de patiënt in een comfortabele rechtopstaande positie stond
|
4 weken
|
|
nekstabiliteitsindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is door de patiënt voltooide, conditiespecifieke functionele statusvragenlijst met 10 items, waaronder pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, rijden, slapen en recreatie, elk item gescoord met een mogelijke 0-5-waarde met de grotere Nummer dat een hogere zelfgerapporteerde status van handicaps aangeeft.
De score op deze vragenlijst kan variëren van 0-50.
Om een percentage te berekenen, vermenigvuldigt u eenvoudig de uiteindelijke waarde met twee
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cervicogenic Headache
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .